一、醫院手術室凈化空調系統簡述目前，我國醫院手術室凈化空調系統主要有層流、紊流系統之分，均作為手術室除塵、除菌、溫濕度調節的重要部分而在日常工作中頻繁使用。其中，前者無論是使用頻率還是優勢都相對較高，主要體現在具有較高的氣流分布均勻度方面，可以高效地由風口將粒子排出手術室之外，借此改善手術室內潔凈度。按照設施具體情況，層流系統可大致分為集中式，分散式及半集中式，以集中式為當前最為常用方式。在除菌方面，手術室凈化空調系統分為初、中、高三個等級的過濾方式，而為了保障一定的清潔度，風口需要定期清理。另外，空氣處理機清潔度是保障后續一切過濾質量的基礎，因此要嚴格清理，并安裝報警器用于對泄露情況實時監測。二、醫院手術室凈化空調系統管理及維護的要性及現存問題凈化空調系統為醫院開展無菌、潔凈手術室治療的基礎，而管理與維護環節則是確保凈化空調系統達到最高工作效率、最優工作狀態的有力支撐。從整體上來看，管理及維護的初衷為實現預防性和自主性維護。通過預知故障，及時發現問題并篩選、制定最具科學性的檢修方案，能夠有效提高系統可靠性及實用性，大大延長系統使用壽命，降低維修費用。對于現行的醫院手術室凈化空調系統而言，在日常管理及維護過程中出現的問題主要集中于以下幾點：一、室內溫濕度波動程度較大而難以滿足手術要求，這與溫濕度調節次序有誤、除濕程度不足便開展溫度調控等相關；室內氣流流向及壓力等分布有失均勻，這可能...
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一、潔凈室回風口變為送風口的問題按照潔凈車間工藝要求，相鄰潔凈室之間都要保證有一定的靜壓差，一方面是在門窗緊閉的情況下防止潔凈程度低的潔凈室內的空氣由縫隙滲入到潔凈程度高的潔凈室內；另一方面在門開啟時，保證有足夠的氣流按正方向流動，以盡量減少由于開門動作和人的進入的瞬時帶來的逆向氣流量，降低污染。然而在實際中由于設計或其他方面的原因，為了保證“相對重要”房間的較大靜壓差，會出現“較不重要”潔凈室回風口變為送風口的現象，這在進行凈化調試過程中是比較常見。現分析如下：（1）維持房間壓差的設計回風量難以確定純凈水制造無塵車間在凈化空調設計中，設計人員比較偏重于潔凈室送風量的設計，對于回風量的設計則通常采用概算，即回風量少于送風量就可保證一定的壓差。但由于相鄰房間的壓差受現場條件的影響較大，其中主要是房間門縫隙的大小。如果門的密封性能好，較小的送回風風量的差值就可保證房間所需要的壓差相反，如果門的密封性能比較差，為了保證設計時的潔凈室的正壓差就需要有較大送風量與回風量的差值。因此現場調試中就出現了即使在保證潔凈室房間設計送風量和回風量的情況下，相鄰房間的壓差也會倒灌的現象。基于這種狀況，實際調試時，都是先給潔凈室按設計送風量進行風量分配，對于回風量則根據現場保證壓差的要求進行適當的調整。曾經對已經調試好的潔凈室進行送風量和回風量的測試發現，在保證送入房間的送風量在10%的范圍內時，回風量與...
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相對于普通安全實驗室，曾醫生物安全實驗室的要求更加嚴格。在某些方面，獸醫二級生物安全實驗室的要求等同于普通三級生物安全實驗室，如高溫滅菌處理等。四級獸醫安全實驗室主實驗室的相對負壓，比普通四級生物安全實驗室的主實驗室要求更嚴格。ABSL-1.2的設計比較常見，在相應規范規定中需要特殊注意的地方較少；獸醫安全實驗室電氣設計的核心有兩個：一是保證負荷及不間斷電源；二是保證實驗室內負壓。項目設計應該圍繞這兩個核心來進行。1配電及照明生物安全實驗室必須保證用電的可靠性。ABSL-3應按一級負荷供電，當按一級負荷供電有困難時，應設置不間斷電源。ABSL-4必須按一級負荷供電，并設置不間斷電源和自備發電設備。當ABSL-3不能采用一級負荷供電，只設置不間斷電源時，不間斷電源應能保證實驗室主要設備15min的電力供應。主要設備應包括生物安全柜、排風機、空調通風系統的風機、動物隔離器、自動報警監測系統等。當ABLS-3.4設置自備發電設備和不間斷電源時，不間斷電源應能確保自備發電設備啟動前主要設備的電力供應。實驗室需配置適量的帶漏電保護的組合插座箱，因實驗工藝所需，要求電源連續供電，所以漏電故障電流保護不應直接自動切斷電源，應只發出聲光報警信號，額定故障動作電流選擇6mA~100mA可調，以便于根據不同的負荷靈活調節靈敏度。生物安全實驗室應設有專用配電箱。三級和四級生物安全實驗室的專用配電箱應設置...
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一、區域化獸醫生物安全實驗室建設原則1.區域化分級建設原則。各級動物疫控機構獸醫生物安全實驗室，按所屬區域級別和承擔的任務，可分為省級、地(市)級和縣(區)級獸醫生物安全實驗室，對實驗室施行區域化分級建設和管理。2.建設的主要內容。各級獸醫生物安全實驗室在工作職責、建設標準、工作人員、儀器設備、質量管理體系、檢測工作和生物安全管理等方面要努力建設和完善，確保科學、有效完成動物疫病監測任務。3.定期開展監督檢查活動。為促進各級獸醫生物安全實驗室不斷提高管理水平和工作能力，確保工作質量，各級獸醫生物安全實驗室要建立實驗室驗收考核制度，定期開展區域性的實驗室工作能力評比活動，并實行獎懲制度。二、各級獸醫生物安全實驗室硬件建設參考方案1.縣級獸醫生物安全實驗室。(1)選址、布局、內部設施和內部環境等應符合BSL-1實驗室的要求。有條件的可建設BSL-2實驗室。(2)實驗室總面積要求不低于200m2。(3)實驗室應分別設置有：接樣室、解剖室、樣品保藏室、血清學檢測室、病原學檢測室、洗滌消毒室等。(4)應配備的儀器設備有：酶標儀、自動洗板機、微量震蕩器、生物安全柜、普通離心機、生物顯微鏡、恒溫培養箱、純水儀、酸度計、高壓滅菌器、普通冰箱、冰柜、恒溫水浴鍋、干熱滅菌器、通風櫥、電子天平(1/千)、 多道移液器、單道移液器等。2.地(市)級獸醫生物安全實驗室。(1)選址、布局、內部設施和內部環境等...
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一、前言在醫藥工業潔凈廠房中，不少工序常常會涉及危險品的使用：例如在提取工序，常采用乙醇作為溶劑；在合成過程中，采用乙腈、二氯甲烷等作為溶劑或反應物；在氫化反應中，采用氫氣作為原料；甲苯、甲醇也常作為原輔料，不參與反應，但是為固體物料提供反應的溶媒環境。在這種爆炸危險環境下，醫藥工業潔凈廠房同時需要滿足其相應的潔凈度要求，那么電氣設計需要注意以下幾方面。二、爆炸危險區域在設計的初期，電氣專業就需要跟工藝、建筑、暖通等專業進行密切協作，通過正壓手段，減小爆炸危險區域的范圍。在醫藥工業潔凈廠房中，由于要維持生產的潔凈度，通常都需要保持一定的正壓，避免潔凈環境外未經過濾處理的空氣進入潔凈區。防爆潔凈區通常也會設計成相對正壓的環境(普通防爆區一般為負壓)，我們通常可以在防爆潔凈區與普通潔凈區之間設置防爆門斗，對生產區和潔凈走廊保持正壓。依據《建筑設計防火規范》GB50016 -2014第3.3.8條：變、配電站不應設置在甲、乙類廠房內或貼鄰，且不應設置在爆炸性氣體、粉塵環境的危險區域內。供甲、乙類廠房專用的10KV及以下的變、配電站，當采用無門、窗、洞口的防火墻分隔時，可一面貼鄰，并應符合現行國家標準《爆炸危險環境電力裝置設計規范》GB50058等標準的規定。據此，在設置防爆潔凈廠房的配電室時，電氣專業應跟工藝、建筑等專業進行溝通商定，將配電室、消防值班室、控制室、辦公室、衛生間等集中設置...
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一、一般照明《潔凈廠房設計規范XGB50073-2013中要求潔凈廠房主體結構采用大空間及大跨度柱網，并且潔凈廠房多無自然采光，故潔凈廠房的照度要求一般較高，燈具的光譜盡量接近自然光；潔凈廠房因為有潔凈度要求，暖通專業的風口數量較多，燈具的數量受到限制，要求燈具的發光效率高。綜合考慮上述要求，采用熒光燈作為光源是最佳選擇。如果照度值達不到要求，譬如：由于潔凈廠房層高較高，采用一般的熒光燈達不到設計要求的照度值時，可以采用其他光色好、比熒光燈發光效率高的光源。若某些生產工藝對光源的光色有特殊要求時，也可以采用其他符合要求的光源。照明燈具的型式選擇及安裝方式對潔凈室內空氣潔凈度有很大的影響。燈具要選擇表面光滑，不易積灰；易清掃，不易產生靜電的材料制成的燈具。所以，燈具的選擇要選用潔凈室專用燈具。當空氣潔凈度等級為1～5級：潔凈室內氣流流型為垂直單向流時，宜選用淚珠式熒光燈；當潔凈室內氣流流型為水平單向流時，送、回風口均安裝在側墻，頂棚區域便于安裝燈具，但因為建筑層高不高，要減少燈具對氣流的影響，故要選用嵌入式熒光燈。當空氣潔凈度等級為6～9級，潔凈室內氣流流型為非單向流時，宜選用三角型吸頂熒光燈或盒式吸頂熒光燈。燈具安裝時，要密封處理好，便于更換燈管、清掃，防止灰塵流入潔凈室，影響潔凈室內空氣潔凈度。 整個潔凈廠房的照明設計要考慮到明暗適度，從工作區到非工作區（如走道、休息室...
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一、施工環境潔凈管道安裝時對施工環境有如下要求：(1)預制場材料和預制品存放場地應徹底清掃干凈，并鋪設無塵的橡膠板或紙板；(2)安裝區域內，在進行衛生級配管作業時不得進行非不銹鋼作業； (3)安裝區域內，在作業期間每日應清理廢舊料和用吸塵機或濕凈拖畚清潔1~2次；(4)嚴禁將碳鋼材料和附有油脂類的工具帶入預制場所和現場清潔室； (5)進入現場清潔室，必須穿戴清潔工作服、膠鞋和軟質帽子。二、施工工藝程序、施工現場圖紙、焊接方式規范根據設計圖就現場情況繪制現場施工工藝圖，確認管網平面的統一傾斜方向，確認管網系統中每一個焊接點有足夠的操作空間。制定每條焊縫的充氬方式，確保焊接焊縫時有足夠的氬氣保護。（一）焊接條件管口對焊時必須保證干凈、平直，正圓及配合良好。在切斷管道時一般不采用潤滑劑(必要時可用清水)，注意保證切口平整，使用專用工具處理毛刺不得損傷管口或修成梯口，焊口對接時不得錯邊。（二）焊接規范(1)充氣。用卡盤或卡箍固定好所需焊口，用端蓋將管道封起并用充氣器檢測管中含氧量小于1%即可。充氬保護是高等級衛生管道焊接過程中非常重要的步驟，無氬或缺氬保護，會造成管道內壁焊縫發黑呈不規則層疊熔巖狀。(2)點焊。無論自動焊或手動焊，都需手動方式對焊口進行點焊，沿外圓均勻分布，以對焊縫完整熔接不產生影響為準。(3)焊接。管道焊接最重要的一環，焊縫熔接的質量除受上述有關因素的影響，還與環境、人及...
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一、潔凈管道定義與分類潔凈管道是指工藝設備前后及設備之間輸送有潔凈要求的工藝所用介質的管道。在制藥生產實踐中，潔凈管道主要有：①制藥用水系統(純化水管道、純蒸汽管道、注射用水管道)：②制藥配液系統(配液管道、清毒液管路等)；③制藥用氣系統(壓縮空氣管道、真空管道、氮氣管道等)；③清洗/滅菌系統(CIP/SIP管道、潔凈區給排水管道)；④凈化空調系統(凈化風管)。二、潔凈管道設計的要素（一）潔凈管道設計的目的潔凈管道設計的目的：控制微生物、內毒素、可見異物。其中，控制微生物是控制中的關鍵要素。在探討控制微生物之前，首先要了解生物膜的概念。①生物膜就是微生物相互粘結并附著在設備或管道表面形成黏性的物質。超過90%的微生物的生成發生在生物膜.上，生物膜能提供微生物生長的營養源，利于微生物的聚集與生長。②生物膜的表面會形成多糖層，這層外膜將保護細菌免受殺菌劑的破壞，使其更加耐化學或物理的消毒，普通的淋洗不能將其去除，對消毒也不一定能夠從其附著表面清除。③對潔凈管道液體的抽樣常用來檢測游離的細菌，而生物膜很難通過抽樣檢測出來。一旦生物膜形成，微生物的控制程度及頻率均會增加。因此，管路設計滅菌策略時必須全方面考慮到這一點設計，需綜合有效地清洗與滅菌。（二）潔凈管道設計的原則潔凈管道設計的主要原則：①降低附著與積存風險；②合適的材料與表面處理；③合適的衛生級設備與部件：④合適的連接方式； ⑤避免...
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對于制藥行業，GMP (Good Manufacturing Practice)是藥品生產企業加強管理，保證產品質量的一種科學、先進的方法，是世界各國普遍采用的有效管理方式和國際上評價藥品質量的一項重要內容。美國的21 CFR 210，211部分、歐洲的EU GMP 都有相關章節對制藥機械設備、管道的材料、表面粗糙度、設備管道的布置提出了要求。比如中國的CMP對于管道設計安裝要求有第32條：“與藥品直接接觸的設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不與藥品發生化學變化或吸附藥品”第34條“純化水、注射用水的制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生和污染、儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕。管道的設計和安裝應避免死角、盲管”。GMP的相關章節對不銹鋼衛生級管道(制藥設備)的選材和設計方法提出了一些原則要求。但就具體工程設計方法我們需要遵循其它一些標準及指導原則。一、管道材料的選擇(一)管道材料的選擇GMP對管材選擇有較嚴格的要求，最重要的是不能與所接觸的藥品發生化學反應。奧氏體不銹鋼無磁性、通過熱處理不會硬化、具有良好的焊接性能。(二)衛生管道管件尺寸標準的選擇世界上衛生管道有眾多標準：ISO/SMS (國際標準)，ASME BPE/3A (美國標準衛生級規格)，DIN 11850 (德國規格協會標準)，IDF (國際酪農聯盟標準)，JIS G 3447-1994 (日本不銹鋼衛生...
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在電子潔凈廠房中，潔凈等級基本涵蓋了30萬級到100級，甚至更高，因而要求空調送風換氣次數從幾十次到幾百次不等，是一個能耗很高的行業。通過近幾年具體設計中發現，新風集中預處理在節能、控制、管理等方面上具有許多優勢。一、新風量計算（1）在潔凈空調中，新風對于生產安全，產品質量起著舉足輕重的作用。由于新陳代謝的需要，人體需要不斷吸入氧氣，呼出二氧化碳，如果在沒有新風的環境中工作會有缺氧的現象如：頭暈、惡心、煩燥、工作效率低等。所以空調凈化系統中滿足人員衛生要求的新風量一般為不小于40m3/ (h*人) 。（2）潔凈空間一般都伴有工藝需求的排風，為了平衡這部分排至室外的空氣量，凈化系統需要補償相應的新風量。（3）為防止室外或相鄰的其他用途房間的空氣滲入空調凈化車間，干擾其潔凈度或溫、濕度，這類應維持正壓的空氣量將由新風來補充，這部分新風量計算主要有縫隙法及換氣次數法，這里不做具體介紹。（4）滿足相當于總風量一定比例的新風量，根據經驗，考慮到潔凈空調系統中空調機組和送風管道內正壓較高，沿程將有可能有較大的漏損，為了安全起見，特別是在醫藥等行業，新風量的比例應滿足非單向流潔凈室總風量的10%~30%，單向流潔凈室總風量的2%~4%。這時候如果潔凈室人員少，工藝排風少，正壓也足夠，按比例計算的新風量大于系統的需求時，就應該增加潔凈空調的排風量來作為應對措施。二、新風凈化及熱濕處理：（1）對于潔...
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