1、建立樣品準備區這個區域專門用作樣品的準備，在制備和操作用于核酸提取的試劑時應該采取預防措施:①PCR產物和帶有要擴增序列的DNA克隆不能在這個房間操作。②組 織培養物、組織標本和血清樣品都帶進樣品準備間處理，以根據應用的需要提取DNA或RNA。③用于樣品處理的工具不能被用作普通分子克隆的工具，也不能用作操作靶序列。④DNA 樣品應該用有專門的防護或正壓活塞式移液管操作，以防止在吸取樣品時有氣溶膠遺留。⑤大體積樣品應該用單獨包裝的無菌一次性移液管吸取。⑥管子打開前都要簡短離心以減少氣溶膠的產生，而且管子不能用力崩開，這樣會產生氣溶膠。⑦任何時候都應該穿實驗服和帶手套，手套要經常更換，尤其在抽提過程中每一步之間都要更換。實驗服要專門用于樣品準備間，經常清洗。2、樣品準備和RNA-PCRRNA-PCR的額外步驟需要額外的樣品操作，這樣增加了樣品之間污染的機會。為了避免這一問題，反轉錄一步可以在樣品準備區進行。在RNA-PCR中應用UNG以防止污染的方法也有報道。3、建立前PCR區該去專門用于準備各種反應，這個區域必須保持干凈，而且沒有來自克隆和樣品準備的污染。前PCR區必須要有試劑和準備，特別是專門用于前PCR區的正壓活塞式移液管。4、PCR 實驗室試劑的操作①所用的所有溶液都應該沒有核酸和(或)核酸酶( DNase和RNase)污染。②所有PCR試劑中使用的水都應該是高質量的一新鮮...
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2023
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06
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一、PCR實驗室的清潔消毒（1）PCR實驗室應設置試劑貯存和準備區、標本制備區、擴增反應混合物和擴增區及擴增產物分析區4個工作區城，4個區域必須是相互獨立的，不能直通，應有緩沖間供工作人員換工作服和鞋，并且有明確的標志，進入各工作區域嚴格按照從試劑貯存和準備區→標本制備區→擴增反應混合物和擴增區→擴增產物分析區單一方向進行。（2）各區有完善的相應設備，儀器設備和所有物品必須嚴格分開，不得混用，不同的工作區域使用不同顏色的工作服.工作人員離開時不得將工作服帶出。在整個PCR實驗操作過程中，工作人員都必須戴上手套，并經常更換，還要求工作人員戴口罩，避免在處理樣本時對人體造成污染，保證工作人員的身體安全。每次實驗前應作好吸嘴Eppendorf管、反應管和加樣器等物品的高壓消毒，各工作區域的地面用10%次氯酸鈉消毒，打開排風扇使各區的空氣流通。（3）試劑貯存和準備區：貯存試劑的制備、試劑分裝和主反應混合液的制備都應在該區完成。貯存試劑和用于標本制備的材料應直接運送至試劑貯存和準備區，不能經過產物分析區。試劑原材料必須貯存在本區內，并在本區內制備成所需的貯存試劑。貯存試劑溶液經檢查可用后，應將其分裝貯存備用避免由于經常打開反應管吸液而造成污染。目前本科室使用的試劑盒反應液是廠家配好的，單人單管只需從此區移至下一個工作區域。工作結東后必須立即對工作區域進行清潔消毒，實驗室的桌椅表面每次工作后也...
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2023
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一、車間布置（1）潔凈區城的劃分按照《藥品生產質量管理規范》(1998 年修訂)第二十一條“生產激素類化學藥品應避免與其他藥品使用同一設備和空謂凈化系統的精神，設計中將激素類藥品敞開的生產工序與普藥類完全分開，設置獨立的凈化空調系統及人、物凈化系統，并對激素類生產區采取相對負壓，防止產生交叉污染。生產車間設有十萬級潔凈區和一萬級潔凈區， 其中一萬級潔凈區又分為激素類萬級區和普藥類萬級區，按三套空調系統設計。十萬級潔凈區溫度為18~ 26℃，相對濕度為45%~ 65%，房間換氣次數≥15次/h；一萬級潔凈區溫度為18~24℃，相對濕度為45%~ 60%，房間換氣次數≥25次/h。（2）人凈措施人員凈化系統的設置充分考慮了企業的管理習慣，車間所有工作人員先在一般區統一換鞋、更衣，潔凈區人員還需在各潔凈生產區設置的潔凈更衣系統再次換鞋、更衣，本次潔凈更衣按“非無菌產品、可滅菌產品生產區人員凈化程序”設置，共設三套潔凈更衣系統。（3）設備布置目前國內的安瓿洗灌封聯動生產線都存在著洗瓶和滅菌生產能力大于單臺拉絲灌封機的生產能力，為了充分挖掘洗瓶機和殺菌干燥機的生產潛力，設計中洗瓶和干燥滅菌采用聯動操作，而拉絲灌封機采用單機配置，每條洗瓶干燥滅菌聯動線配套三臺拉絲灌封機。為滿足不同產品同時生產的需要，對應每條洗瓶干燥滅菌和三臺拉絲灌封機配置獨立一套配液系統和稱量備料系統，方便生產的靈活調節。一...
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2023
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生物安全實驗室是從事病原微生物研究的特殊建筑物，根據所研究微生物的不同危害程度，需要建立相應的實驗室設施。目前國際，上將根據生物安全防護等級將生物安全實驗室分成四個級別：BSL-1、BSL-2、BSL-3和BSL-4，其中BSL-1即一級防護水平最低，BSL-4 即四級防護水平最高。隨著我國生物、醫療、衛生事業的快速發展，越來越多的生物安全實驗室相繼建立和投入使用。一、二級生物安全實驗室為普通實驗室，技術要求相對不高。三、四級生物安全實驗室(以及研究非本土動物病原體的BSL-3級實驗室)由于從事高危害性微生物研究，具有嚴格的技術要求。為了防止污染環境和感染、傳播疾病，此類實驗室要求處于完全的隔離無害狀態。從防護的角度出發，關鍵是處理好空氣的隔離和排水的無害化。實驗室內一般沒有不同級別的防護區，每個防護區具備合理的壓力梯度以杜絕防護區間空氣互相串通，一般是從外到里，壓力遞減。就技術措施而言，防護區間空氣的隔離容易實現，但對于排水的無害化要求，則由于排水系統二相流的特性和消毒的復雜性不太容易做到。因此，在三、四級生物安全實驗室排水系統設計中，必須采取安全、可靠、完善和合理的技術措施以保證防護區域內排水的無害化，實現安全防護。要達到這一目的，首先要求三、四級生物安全實驗室排水系統獨立設置( 如無條件獨立設置則要求進行無害化處理) ；其次要求每個防護區域內水氣流不能互相串通；再次是所有源自...
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2023
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一、制冷系統壓力和溫度的檢測(1)制冷系統的壓力概念：制冷系統在運行時可分高、低壓兩部分。高壓段從壓縮機的排氣口至節流閥前，這一段稱為冷凝壓力，也可稱為排氣壓力。低壓段是指節流閥出口至壓縮機的吸氣口，這一稱為蒸發壓力。壓縮機的吸氣口壓力稱為吸氣壓力，吸氣壓力接近于蒸發壓力，兩者之差就是管路的流動阻力。壓力損失一般限制在0. 018MPa以下。為方便起見，制冷系統的蒸發壓力與冷凝壓力都在壓縮機的吸、排氣口檢測。即通常稱為壓縮機的吸、排氣壓力。檢測制冷系統的吸、排氣壓力的目的，是要得到制冷系統的蒸發溫度與冷凝溫度，以此獲得制冷系統的運行狀況。(2)制冷系統中的溫度概念：制冷系統中的溫度涉及面較廣，有蒸發溫度te,吸氣溫度ts、冷凝溫度td液體溫度等。對制冷系統的運行工況起決定作用的是蒸發溫度te、和冷凝溫度tc。①蒸發溫度te是指液體制冷劑在蒸發器內沸騰氣化的溫度。例如工業冷水機組或空調冷水機組的te為5~7℃作為這兩種機組的最佳蒸發溫度，這種工況屬空調工況。當檢修后的冷水機組在調試時，若te達不到5~7℃之間，應對膨脹閥進行調整，檢測壓縮機的吸氣壓力。其目的是了解機組運行時的蒸發溫度，而te又無法直接檢測，只有通過檢測對應，的蒸發壓力而獲得其蒸發溫度(通過查閱制冷劑熱力性質表)。②冷凝溫度tc是制冷劑的過熱蒸氣在冷凝器內放熱后凝結為液體時的溫度。冷凝溫度也不能直接檢測，只有通過檢測其...
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2023
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一、保持潔凈度的主要因素（1）空氣過濾利用初效過濾器、中效過濾器及高效過濾器對空氣的濾過作用，依次逐級地濾除空氣當中的各種粒徑的塵埃粒子，從而控制送人室內的空氣的潔凈度。初效過濾器適用于凈化系統的初級過濾，主要用于過濾粒徑在5μm以上的塵埃粒子；中效過濾器用于濾除lμm ~5μm的塵埃粒子及各種懸浮物；高效過濾器主要用于濾除0.5μm或更微小的塵埃粒子顆粒。采用超細玻璃纖維紙作濾料，具有過濾效率高、阻力低、容塵量大等特點。（2）氣流組織利用合理的氣流組織能夠將潔凈室內部已經發生的污染排除。其作用原理是由送風口送人經過逐級過濾的潔凈空氣，使室內產生的塵埃粒子和微生物被潔凈空氣得到稀釋后，強迫其由回風口進人系統的回風管路，形成由上至下、由中心至四周的氣流流向，通過反復循環就可以把潔凈室內部的污染程度控制在一個穩定的水平上，這個水平要低于相應潔凈度級別要求的限值。（3）靜壓差通過調整送風量和回風量，使不同潔凈室室內的空氣靜壓力不同，從而在可能的連通處產生靜壓差。不同級別潔凈室間的靜壓差保持大于5Pa ( 包括與非潔凈區)；潔凈室與室外大氣間的靜壓差保持大于10Pa，防止外界污染或交叉污染從門或各種縫隙部位侵人室內。二、潔凈度不合格的原因及排查方法（1）潔凈度不合格的表現首先，根據GB/T 16292-1996《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》中的要求，選擇正確的采樣點數和點位。在...
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2023
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一、電子廠房恒溫恒濕的要求恒溫恒濕電子廠房是指在室內要維持某一基準溫濕度，而又允許溫濕度有一定波動范圍的空氣環境，例如計量室、光柵刻線室、精密儀器制造和裝配車間等。恒溫恒濕電子廠房除了對溫度提出較為嚴格的要求外，一般對空氣的濕度、潔凈度、設備的消聲防振等也有一定程度的要求。二、電子廠房室內溫濕度條件的確定室內溫濕度條件是指溫濕度基數和相應的溫濕度精度。空調基數和精度主要由工藝生產要求確定。在確定室內參數時，針對不同工藝要求，還應考慮如下因素：在精密機械加工和計量等場合，為了防止因熱膨脹而引起的誤差，必須使工件保持一定的溫度。工件溫度的允許波動幅度應根據加工精度決定。例如，在恒溫室里對一根長500mm的標準尺刻線，工藝允許線間公差為2μm，其中lμm為尺溫變化所引起的形變誤差，另lμm為加工與量測誤差。lμm折合尺溫變化量=0. 2℃[a為尺線膨脹系數，取10/μm/ (m·K)；1為尺長，m]，故工件溫度變化需控制在一定范圍之內。但由于工件測量儀器等都有一定的熱惰性，空氣溫度的波動傳人工件后，就要衰減。在設計恒溫系統時，一般總是以恒定環境空氣溫度為依據，故相應的環境溫度精度可比工件允許的溫度精度低一些。因此，在確定恒溫室參數和選擇自動控制時，必須考慮工件恒溫恒濕車間、圍護結構、空氣處理設備和自控系統之間的動態特性。由于工件或測試設備都有熱容量，且其熱容量大小不一，有熱容量...
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電子產品在生產的過程中，對靜電會比較敏感，如果生產環境中靜電過多，是會對電子產品中的零件帶來比較大的影響，一來，靜電會導致塵埃在產品的表面積聚，造成產品短路，二來，靜電在放電的過程中有可能會損害或擊穿電子零部件。所以在設計建設電子廠無塵車間的時候重點在控制靜電。而靜電的多少又主要與空間內的溫濕度有關。一般來說，高濕度可以減少空間內靜電的產生，但是濕度太高的話，實際上也會影響產品的生產和人員的舒適度；低濕度會比較適合靜電的產生并成為潛在的破壞源。所以電子無塵車間在實際的建設過程中需要取得一一個比較折中的數值，經過多方數據的調查和實際應用，人們發現相對濕度在35%到40%之間可以作為一個令人滿意的折中，既可以控制靜電的產生又有利于產品的生產和人員的舒適度。靜電對電子產品的危害是很嚴重的。在靜電庫侖力的作用下，吸附的粉塵、污物造成元器件增大泄漏或形成短路，使性能受損，成品率和可靠性大大下降。靜電在放電的過程中會造成元器件的絕緣氧化膜被擊穿，引線被燒斷或線間熔斷，同時還會造成噪音、發射電磁波干擾。電擊人體，人體的ESD或對人體的ESD當超過人體電擊極限電流5mA以上時，人都會有各種傷害感覺，造成工作人員的情緒不安，操作錯誤。這些無疑都會對電子產品形成比較大的危害，所以無塵電子車間控制靜電是很有必要的。確定靜電控制的級別。1、元器件、組件和設備靜電敏感度分級。1級：易遭受0~1999V靜電電...
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食品廠潔凈車間風機安裝一般規定如下：一、潔凈廠房風機設備基礎的檢查當風機基礎施工完畢，交付安裝單位時，應對基礎進行檢查。檢查內容包括：基礎的位置、幾何尺寸、預留地腳螺栓孔和預埋件間的位置， 混凝土強度試塊記錄，風機的消聲與防振裝置等是否與基礎相符，是否與風機實物相符，以便事先發現問題和處理問題。二、開箱檢查風機的開箱檢查應符合下列要求：（1）按設備裝箱單清點風機的零件、部件和配套件并應齊全完好；（2）核對葉輪、機殼和主要安裝尺寸，并應與設計相符；（3）風機進口和出口的方向(或角度)應符合設計要求；葉輪旋轉方向和定子導流葉片的導流方向應符合設備技術文件的規定；（4）風機外露部分的機械加工面應無銹蝕；轉子的葉輪和軸頸、齒輪的齒面和齒輪軸的軸頸等主要零件、部件應無碰傷和明顯變形；（5）整體出廠的風機，進氣口和排氣口的遮蓋板應完好， 如有破損應檢查機殼內有無雜物。三、搬運和吊裝為克服風機搬運和吊裝時經常存在的不良操作習慣，風機的搬運和吊裝應符合下列要求：（1）搬運和吊裝整裝風機時，繩索不得捆縛在風機轉子和機殼上蓋或軸承上蓋的吊耳上；（2）轉子和齒輪不應直接放在地上滾動或拖動；（3）吊裝解體出廠的風機時，繩索的捆縛不得損傷機件表面；轉子和齒輪的軸頸、測振部位均不應作為捆縛部位；轉子和機殼的吊裝應保持水平；（4）當輸送特殊介質的風機轉子和機殼內涂有防腐保護層時，應注意保護，不得損傷。四、解體出...
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一、冷凍水系統要求（1）水系統的流量必須首先通過專業設計人員進行規范設計，使流經每個風機盤管水流量與風機盤管的制冷量相匹配。（2）機組進出口的水系統附件安裝必須按照說明書上的要求連接水系統水系統必須安裝水流量開關保護與水過濾器機組的進、出水口必須安裝壓力表；水系統不能使用二通電磁閥；三通電磁閥須裝在風機盤管的出口處。（3）在機組開機調試前必須清洗水系統，清洗時必須脫離主機，單獨將水系統循環清洗，確保水系統無雜質后，才可將水系統接入機組內開機調試。（4）在水系統配管的最高點安裝排氣閥。開機調試前必須排盡冷水系統中的空氣。（5）水系統最高點必須安裝補水箱，裝在機組的回水管上，并有溢水裝置；或者在回水管上安裝壓力式膨脹水箱且有自動補水閥和自動泄壓閥。（6）綜合室內環境的舒適度、主機的使用壽命、系統造價和工程實施的可能性等因素，對家用中央空調系統熱穩定性要求如下：①夏季運行時，主機停機10min，要求供水溫度升高小于5℃。②冬季運行時，主機除霜時間為3min 時，要求系統供水溫度降低小于3℃。③冷凍水系統的最小水容量為每1KW制冷量配備10L左右的水量。當系統水容量不能滿足要求時，應加大系統主管管徑或增設一個儲水箱。二、管道安裝要求（1）管道安裝應符合下列規定：①冷熱水管采用一條管路時，必須考慮因收縮和膨脹的變化。冷熱水管道與支、吊架之間，應有絕熱襯墊，其厚度不應小于絕熱層厚度，寬度應大于...
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