![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于大輸液生產(chǎn)車(chē)間GMP的實(shí)施與管理]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于大輸液生產(chǎn)車(chē)間GMP的實(shí)施與管理")
我國(guó)從80年代開(kāi)始推行GMP，我國(guó)現(xiàn)在大輸液生產(chǎn)企業(yè)無(wú)論是在規(guī)范條件，還是人員素質(zhì)、生產(chǎn)品種、以及管理體制等各方面與完全達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)還有較大差距。為了進(jìn)一步規(guī)范大輸液生產(chǎn)企業(yè)GMP的實(shí)施與管理，還需要在以下各方面進(jìn)一步完善。一、自主研發(fā)能力薄弱，輸液品種不合理大輸液產(chǎn)品開(kāi)發(fā)研制的方向是品種的系列化。發(fā)達(dá)國(guó)家的輸液產(chǎn)品分為解質(zhì)液、營(yíng)養(yǎng)液、治療性氨基酸液、血漿代用品、透析液、腦循環(huán)液等7個(gè)系列共800多個(gè)品規(guī)，其中僅營(yíng)養(yǎng)性與治療性氨基酸就有200多個(gè)品種規(guī)格，而且10大類(lèi)治療性輸液就有近160個(gè)品種規(guī)格。但是在我國(guó)規(guī)格明顯偏少，2010年前后不足200個(gè)品格，與發(fā)達(dá)國(guó)家存在較大差距。二、大輸液的質(zhì)量和包裝材料需要進(jìn)一步提高目前我國(guó)的包裝材料雖然得到極大提升，但是玻璃瓶輸液還占據(jù)一定比例，需要提高PP瓶、非PVC軟袋輸液等高科技包裝材料的比例。三、組織與人員的管理（1）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)和人員層次劃分根據(jù)各級(jí)管理人員的責(zé)任和作用，安排不同的宣傳教育，使企業(yè)全體工作人員熟知GMP的相關(guān)內(nèi)容，自覺(jué)遵守，這是實(shí)施GMP的基本要求。此外，在人員層次方面，大輸液生產(chǎn)企業(yè)必須配備相關(guān)學(xué)歷的受過(guò)專(zhuān)業(yè)知識(shí)教育的人員，責(zé)任心強(qiáng)，業(yè)務(wù)素質(zhì)過(guò)硬，這樣才能負(fù)責(zé)大輸液生產(chǎn)的全面工作，從組織管理上得到保證。（2）加強(qiáng)人員管理大輸液產(chǎn)品的質(zhì)量取決于人，對(duì)于大輸液生產(chǎn)的操作人員、質(zhì)量管理人員以及生產(chǎn)研發(fā)人員應(yīng)該具有與其所從...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于大輸液車(chē)間的工藝設(shè)計(jì)]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于大輸液車(chē)間的工藝設(shè)計(jì)")
一、大輸液車(chē)間工藝流程及布置概述（1）大輸液車(chē)間工藝流程大輸液產(chǎn)品根據(jù)包裝種類(lèi)的不同，可以分為玻璃瓶大輸液、軟袋大輸液以及塑料瓶大輸液三種形式，就目前來(lái)看，塑料瓶與軟袋大輸液產(chǎn)品的市場(chǎng)需求量不斷增加，所以大輸液設(shè)計(jì)項(xiàng)目的發(fā)展方向也朝著這兩個(gè)方面展開(kāi)。這三種產(chǎn)品的大輸液間工藝流程主線(xiàn)基本上是一樣的，都有濃配→稀配→灌裝→滅菌→燈檢→外包等主要步驟組成，其中所涉及的差別主要存在于產(chǎn)品外包裝的設(shè)計(jì)方面。藥物會(huì)與包裝產(chǎn)生直接的接觸，所以外包裝的制作與清潔過(guò)程中，對(duì)清潔度有很高的要求，所以在進(jìn)行工藝設(shè)計(jì)時(shí)對(duì)于不同的外包裝要選擇相對(duì)合適的潔凈程度。在進(jìn)行設(shè)計(jì)的過(guò)程中，需要考慮玻璃瓶大輸液生產(chǎn)線(xiàn)中鋁蓋的清潔以及軋蓋工作，鋁蓋在進(jìn)行清潔和軋蓋的過(guò)程中往往會(huì)產(chǎn)生許多細(xì)小的鋁屑，這些鋁屑飄散在車(chē)間，若處理不當(dāng)就可能會(huì)影響到周?chē)沫h(huán)境，所以在進(jìn)行車(chē)間設(shè)計(jì)中要考慮這一問(wèn)題，并采取相應(yīng)的解決措施。（2）大輸液車(chē)間工藝布置在進(jìn)行大輸液生產(chǎn)的過(guò)程中，配液和灌液的工程往往在潔凈區(qū)進(jìn)行，其他的工程則可以在普通區(qū)進(jìn)行。在進(jìn)行大輸液車(chē)間工藝布置時(shí)，應(yīng)該優(yōu)先考慮按照流程的順序進(jìn)行依次布局，從而減少不同物流的交叉現(xiàn)象。當(dāng)在一個(gè)車(chē)間同時(shí)布置多個(gè)生產(chǎn)線(xiàn)時(shí)，在設(shè)計(jì)中應(yīng)該考慮集中模塊化布置，以便更好地節(jié)約空間，更易于管理。二、大輸液車(chē)間工藝設(shè)計(jì)的影響因素（1）濃配間的布置在我國(guó)許多企業(yè)增加了濃配工序，其主要原因是許多藥用的輔料質(zhì)量...
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GMP車(chē)間工藝用水的制備在生產(chǎn)設(shè)計(jì)、材質(zhì)選擇、制備過(guò)程、貯存、分配和使用方面，均應(yīng)符合生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求；制水系統(tǒng)應(yīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，并建立日常監(jiān)控、檢測(cè)和報(bào)告制度，有完善的原始記錄備查，貯水容器和管道應(yīng)采用適宜方法定期清洗和滅菌。GMP間純化水的制備由預(yù)處理、脫鹽水、后處理三部分組成，在制水生產(chǎn)中，由于存在各種污染的可能性，對(duì)各個(gè)生產(chǎn)裝置，要特別注意是否有微生物污染，對(duì)各生產(chǎn)部位及其流出的水應(yīng)經(jīng)常監(jiān)測(cè)；原水預(yù)處理的目的是全部或部分去除原水中的懸浮物、微生物、膠體、溶解氣體及部分有機(jī)物等雜質(zhì)，為脫鹽及后處理工序創(chuàng)造條件，達(dá)到電滲析、反滲透、粒子交換器等的進(jìn)水水質(zhì)要求。預(yù)處理包括加入凝聚劑和機(jī)械過(guò)濾，原水中含有懸浮物和膠體物質(zhì)，其表面帶有負(fù)電荷，須經(jīng)電性中和后才能凝聚去除，因此常加入高價(jià)的陽(yáng)離子或高分子聚合物，經(jīng)過(guò)螺旋式管道混合器混合，再通過(guò)多介質(zhì)過(guò)濾器接觸凝聚變大，經(jīng)過(guò)濾可大部分去除。 機(jī)械過(guò)濾采用機(jī)械過(guò)濾器，機(jī)械過(guò)濾器主要有多介質(zhì)過(guò)濾器、出鐵過(guò)濾器、活性炭吸附器；多介質(zhì)過(guò)濾器主要用于去除水中的懸浮雜質(zhì)，設(shè)備外殼為優(yōu)質(zhì)碳素鋼制成，襯天然橡膠或其他防腐層，設(shè)備體內(nèi)配有布水器，內(nèi)裝介質(zhì)一般采用雙層濾料，為防止濾料透過(guò)濾水帽，最下層為粒徑1.6-3.2mm的石英砂墊層；多介質(zhì)過(guò)濾器操作包括濾料清洗、正洗和運(yùn)行、反洗。除鐵過(guò)濾器除具有多介質(zhì)過(guò)濾器的作用外，還能把水中少量的鐵離子吸附除...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于潔凈車(chē)間的倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于潔凈車(chē)間的倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)")
潔凈車(chē)間溫控倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)域在使用前須進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)的程度通過(guò)評(píng)估確定。溫度分布研究所有用于存儲(chǔ)和處理有特定溫度要求的制品的空間均需要進(jìn)行溫度分布研究。①溫度分布研究目的a.通過(guò)溫度分布研究證明溫控存儲(chǔ)區(qū)域的溫度環(huán)境符合要求，確認(rèn)溫控存儲(chǔ)區(qū)域內(nèi)的安全存儲(chǔ)區(qū)域及不能用于存儲(chǔ)的區(qū)域。b.通過(guò)溫度分布研究找出溫控區(qū)域的冷點(diǎn)和熱點(diǎn)。冷點(diǎn)和熱點(diǎn)需要根據(jù)季節(jié)來(lái)確定，因?yàn)樵诙旌拖奶炜赡軙?huì)有顯著差異。c.如果溫控存儲(chǔ)區(qū)域需安裝自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，通過(guò)溫度分布研究找出放置常規(guī)自動(dòng)監(jiān)測(cè)溫度探頭的較好位置。如果溫控存儲(chǔ)區(qū)域已經(jīng)安裝了自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，通過(guò)溫度分布研究找出較好位置重新定位自動(dòng)監(jiān)測(cè)點(diǎn)。d溫度分布研究還被用于辨別需要采取補(bǔ)救措施的區(qū)域，例如，通過(guò)改變現(xiàn)有的氣流分布來(lái)消除低冷點(diǎn)和高熱點(diǎn)，或通過(guò)改裝新的空氣分配設(shè)備來(lái)減少高架倉(cāng)庫(kù)里的溫度分層。②溫度分布研究策略a.溫度分布研究一般分為空載和負(fù)載。b.運(yùn)行確認(rèn)階段進(jìn)行的空載溫度分布研究一般只進(jìn)行一次，不考慮季節(jié)因素。c.如果存儲(chǔ)區(qū)域受到季節(jié)溫度波動(dòng)的影響，則需要 在各區(qū)域至少進(jìn)行兩次負(fù)載溫度分布研究，以觀(guān)察季節(jié)性波動(dòng)產(chǎn)生的影響。較冷季節(jié)與較熱季節(jié)可以代表較差情形。這樣可以確認(rèn)存儲(chǔ)區(qū)域是否可以在全年維持穩(wěn)定的溫度，一般來(lái)說(shuō)對(duì)于冷藏間和冷凍間不需要做兩季研究。d.溫度分布研究的時(shí)間限度不同國(guó)家有不同的要求。一般來(lái)說(shuō)，空載溫度分布研究至少連續(xù)24h記錄。對(duì)于不隨時(shí)間或季節(jié)...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于潔凈區(qū)溫濕度的控制]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于潔凈區(qū)溫濕度的控制")
實(shí)際工程中，醫(yī)藥工業(yè)潔凈區(qū)房間經(jīng)常出現(xiàn)因?yàn)榉块g工藝設(shè)備散熱量不同，引起房間溫度升高的情況，影響房間操作環(huán)境。醫(yī)藥工業(yè)潔凈區(qū)凈化空調(diào)系統(tǒng)通常為全空氣中央空調(diào)系統(tǒng)，采用臥式組合式空調(diào)機(jī)組集中處理空調(diào)系統(tǒng)送風(fēng)溫濕度，空調(diào)機(jī)組一般是根據(jù)凈化空調(diào)系統(tǒng)中典型房間的溫濕度信號(hào)或回風(fēng)干管的溫濕度信號(hào)，控制送風(fēng)溫濕度，同一個(gè)凈化空調(diào)系統(tǒng)，空調(diào)系統(tǒng)的送風(fēng)溫濕度只能有一個(gè)參數(shù)，對(duì)空調(diào)系統(tǒng)中不同房間因?yàn)闊釢褙?fù)荷不同引起的房間溫濕度不均衡，無(wú)法通過(guò)空調(diào)機(jī)組解決。空調(diào)機(jī)組送風(fēng)溫濕度只能以滿(mǎn)足重要房間或大部分房間為主，實(shí)際工程中，因?yàn)椴煌臐崈魠^(qū)房間工藝設(shè)備散熱量不同，或不穩(wěn)定，房間操作人員數(shù)量不同等原因，房間冷負(fù)荷差別較大，引起不同房間的送風(fēng)溫升不同，室溫不同，送風(fēng)溫升大的房間可能室溫超標(biāo)，送風(fēng)溫升小的房間，室溫達(dá)不到設(shè)計(jì)溫度，可能造成房間相對(duì)濕度超標(biāo)。因潔凈區(qū)房間散濕量不同，也會(huì)引起各房間相對(duì)濕度的差異。要解決潔凈區(qū)不同房間溫濕度不平衡的問(wèn)題，還需要采取其他措施：1.加大有散熱設(shè)備的房間的送風(fēng)量，控制房間溫升；2.根據(jù)房間散熱量情況，散熱量相近的房間，劃分為同一空調(diào)系統(tǒng)，使不同房間送風(fēng)溫升相近，控制不同房間溫差；3.在空調(diào)系統(tǒng)房間送風(fēng)支管設(shè)二次表冷器或二次加熱器，控制房間溫度。一、加大有散熱設(shè)備的房間的送風(fēng)量，控制房間溫升醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房，潔凈區(qū)凈化空調(diào)系統(tǒng)，既要控制潔凈區(qū)房間溫濕度，又要控制潔凈區(qū)房間潔凈...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于醫(yī)藥潔凈區(qū)壓差設(shè)計(jì)]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于醫(yī)藥潔凈區(qū)壓差設(shè)計(jì)")
壓差是維持潔凈區(qū)環(huán)境穩(wěn)定的關(guān)鍵環(huán)境參數(shù)。合理的壓差設(shè)計(jì)和壓差控制能夠有效地維護(hù)潔凈等級(jí)，降低外部污染和交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。特別是生產(chǎn)特殊性質(zhì)的藥品，如高致敏性藥品或生物制品，必須采用專(zhuān)用和獨(dú)立的廠(chǎng)房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備。青霉素類(lèi)藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)負(fù)壓。GMP、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB 50457-2008) 等規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)都對(duì)潔凈區(qū)的壓差設(shè)計(jì)和控制進(jìn)行了規(guī)定和要求。一、潔凈生產(chǎn)的認(rèn)識(shí)誤區(qū)與本質(zhì)要求(1)認(rèn)識(shí)誤區(qū)隨著我國(guó)制藥行業(yè)發(fā)展，國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)的GMP改造取得了階段性成果，但也暴露出潔凈技術(shù)應(yīng)用方面的誤區(qū)。不少人誤認(rèn)為“藥廠(chǎng)GMP 改造和認(rèn)證”就是改善藥廠(chǎng)生產(chǎn)車(chē)間的環(huán)境，使其達(dá)到所要求的潔凈級(jí)別。這樣的理解過(guò)于片面。(2)本質(zhì)要求藥廠(chǎng)環(huán)境控制的主要目的是為了防止因污染或交叉污染等任何危及藥品質(zhì)量的情況發(fā)生。這種生產(chǎn)環(huán)境是一個(gè)動(dòng)態(tài)的概念，是環(huán)境控制的各項(xiàng)措施綜合作用和結(jié)果。絕不是按照規(guī)定建起一座潔凈區(qū)廠(chǎng)房，通過(guò)驗(yàn)收就萬(wàn)事大吉。從本質(zhì)上講，潔凈區(qū)動(dòng)態(tài)控制更為重要，其中包括對(duì)不同潔凈級(jí)別以及同一潔凈級(jí)別不同功能區(qū)域的壓差控制。美國(guó) FDA官方審計(jì)側(cè)重于動(dòng)態(tài)審計(jì)，即在藥品生產(chǎn)期間，對(duì)藥品生產(chǎn)每道工序進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)和動(dòng)態(tài)核準(zhǔn)，其中包括對(duì)潔凈區(qū)不同房間之間的壓差動(dòng)態(tài)監(jiān)控、關(guān)鍵緩沖區(qū)域的氣鎖控制、人員通過(guò)不同區(qū)域時(shí)的壓差變動(dòng)趨勢(shì)和幅度。因此醫(yī)藥潔凈區(qū)壓差設(shè)計(jì)和控制生產(chǎn)的本質(zhì)要求是壓...
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一、潔凈級(jí)別的標(biāo)準(zhǔn)無(wú)菌藥品的生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)可以分為4個(gè)級(jí)別：A級(jí)：高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無(wú)菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無(wú)菌裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36~0.54m/s (指導(dǎo)值)。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風(fēng)速。B級(jí)：指無(wú)菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。C級(jí)和D級(jí)：指無(wú)菌藥品生產(chǎn)過(guò)程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。二、潔凈級(jí)別的認(rèn)證潔凈區(qū)級(jí)別認(rèn)證應(yīng)符合以下原則：1.潔凈級(jí)別的認(rèn)證包括“靜態(tài)”和“動(dòng)態(tài)”兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。2.認(rèn)證前預(yù)測(cè)試工作一般包括：空氣流量或流速測(cè)試、空氣壓力測(cè)試、圍護(hù)結(jié)構(gòu)泄露測(cè)試、過(guò)濾器泄露測(cè)試。3.采樣點(diǎn)數(shù)目為該潔凈區(qū)或潔凈室的面積的平方根(四舍五入為整數(shù))。4.各個(gè)采樣點(diǎn)的采樣量按照：每個(gè)采樣點(diǎn)小到采樣量=20/Cn?m×100 (其中Cn?m為相關(guān)等級(jí)規(guī)定的大被考慮之等級(jí)限值)。除此之外還應(yīng)滿(mǎn)足每個(gè)采樣點(diǎn)小到采樣量為2L，采.樣時(shí)間大于等于1min。5.當(dāng)該區(qū)域只要求一個(gè)采樣點(diǎn)時(shí)，則該點(diǎn)應(yīng)進(jìn)行3次及以上采樣。6.為確認(rèn)A級(jí)潔凈區(qū)的級(jí)別，每個(gè)采樣點(diǎn)得采樣量不得少于1m3。7.在確認(rèn)級(jí)別時(shí)，應(yīng)當(dāng)使用采樣管較短的便攜式塵埃粒子計(jì)數(shù)避免≥5.0μm懸浮粒子在遠(yuǎn)程采樣系統(tǒng)的長(zhǎng)采樣管中沉...
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一、概論保溫工作是要最大限度的減少熱載體的熱損失或冷損失，因此它是節(jié)能的工程。保溫工作不僅僅關(guān)系到能量損失問(wèn)題，即節(jié)能問(wèn)題，并關(guān)系到空氣冷熱交換產(chǎn)生冷凝水的問(wèn)題,還關(guān)系到裝修工程的結(jié)構(gòu)安全問(wèn)題，即設(shè)備和人身安全，所以保溫工程必須高度重視、小心謹(jǐn)慎，確保質(zhì)量。保溫工程必須妥善解決五大關(guān)鍵問(wèn)題：(1)合適的保溫材料、足夠的保溫厚度。(2)保溫材料粘結(jié)處的密封性問(wèn)題。(3)保溫層隔潮層的連續(xù)性問(wèn)題。(4)設(shè)備、管道、配件、部件的保溫層之間的連續(xù)性問(wèn)題，這是防止“冷橋”的關(guān)鍵之關(guān)鍵。(5)保溫層的強(qiáng)度問(wèn)題、保護(hù)層的防水問(wèn)題。二、原材料準(zhǔn)備(采購(gòu)、檢驗(yàn)、保管)(1)采購(gòu)：必須貨比三家：比質(zhì)量、比價(jià)格、比實(shí)績(jī)、比經(jīng)濟(jì)實(shí)力、比售前服務(wù)、比售后服務(wù)。(2)檢驗(yàn)：①檢驗(yàn)外形是否完整。②檢驗(yàn)容重是否符合設(shè)計(jì)要求、是否符合產(chǎn)品樣本。③檢驗(yàn)厚度是否符合設(shè)計(jì)要求、是否符合產(chǎn)品樣本。④檢驗(yàn)含水量狀況，應(yīng)當(dāng)干燥，不得潮濕。⑤檢驗(yàn)出廠(chǎng)合格證、化驗(yàn)、物性試驗(yàn)記錄是否齊全。(3)保管：①應(yīng)當(dāng)存放在防雨、干燥的場(chǎng)所。②堆放調(diào)試要適當(dāng)，防止損壞變形。③要分類(lèi)存放，便于檢查，便于取用。三、施工：保溫基底檢查：(1)要保溫的設(shè)備、管道、部件、附件必須確定已經(jīng)施工完畢、已經(jīng)壓力試驗(yàn)、驗(yàn)收合格、有交接手續(xù)后，方可進(jìn)行保溫工程施工。(2)表面防銹底漆施工完畢、表面清掃完畢，符合質(zhì)量要求后方可進(jìn)行保溫工程施工。(3)保溫層的各道工序...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于潔凈室斷橋鋁合金門(mén)窗安裝]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于潔凈室斷橋鋁合金門(mén)窗安裝")
一、施工工藝鋁合金門(mén)窗安裝工藝流程如下：洞口檢查→安裝副框→安裝門(mén)窗→嵌縫密封→安裝門(mén)窗扇→安裝玻璃→安裝五金、配件→清洗保護(hù)二、施工要點(diǎn)1.對(duì)等標(biāo)高的同排門(mén)窗，應(yīng)按設(shè)計(jì)要求拉通線(xiàn)檢查門(mén)窗標(biāo)高；外墻窗應(yīng)吊線(xiàn)墜或用經(jīng)緯儀從上向下校核窗框位置，使門(mén)窗的上下、左右在同一條直線(xiàn)上。對(duì)上下、左右不符線(xiàn)的結(jié)構(gòu)邊角應(yīng)進(jìn)行處理。應(yīng)注意根據(jù)建筑物墻面粉刷材料確定門(mén)窗洞口比門(mén)窗框尺寸大30~60mm。2.門(mén)窗框外表面的防腐處理應(yīng)按設(shè)計(jì)要求或粘貼塑料薄膜進(jìn)行保護(hù)，以免水泥砂漿直接與鋁合金門(mén)窗表面接觸，產(chǎn)生電化學(xué)反應(yīng)，腐蝕鋁合金門(mén)窗。連接鐵件、錨固板等安裝用金屬零件應(yīng)優(yōu)先選用不銹鋼件，否則必須進(jìn)行防腐處理，以免產(chǎn)生電化學(xué)反應(yīng)，腐蝕鋁合金門(mén)窗。3.根據(jù)設(shè)計(jì)要求，將門(mén)、窗的副框立于墻的中心線(xiàn)部位或內(nèi)側(cè)，使副框表面與飾面層相適應(yīng)。按照門(mén)窗安裝的水平、垂直控制線(xiàn)，對(duì)已就位立樘的門(mén)窗進(jìn)行調(diào)整、支墊，符合要求后，再將鍍鋅錨板固定在門(mén)窗洞口內(nèi)。4.鋁合金門(mén)窗副框上的錨固板與墻體的固定方法可采用射釘固定法、燕尾鐵腳固定法及膨脹螺釘固定法等。當(dāng)墻體.上預(yù)埋有鐵件時(shí)，可把鋁合金門(mén)窗框上的鐵腳直接與墻體.上的預(yù)埋鐵件焊牢。錨固板的間距不應(yīng)大于500mm。帶型窗、大型窗的拼接處，如需增設(shè)組合桿件(型鋼或型鋁)加固，則其上、下部要與預(yù)埋鋼板焊接，預(yù)埋件可按每1000mm間距在洞口內(nèi)均勻設(shè)置。嚴(yán)禁在鋁合金門(mén)、窗上連接地線(xiàn)進(jìn)行焊接工作...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于醫(yī)藥潔凈廠(chǎng)房的消防設(shè)計(jì)]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于醫(yī)藥潔凈廠(chǎng)房的消防設(shè)計(jì)")
一、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房的火災(zāi)危險(xiǎn)性大(1)醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房經(jīng)常使用各種易燃易爆化學(xué)危險(xiǎn)物品，且本身化學(xué)反應(yīng)也有燃燒爆炸危險(xiǎn)，如使用環(huán)氧乙烷、酒精、煤氣活性鎳、鈀炭等極易引起燃燒的物品，制劑工藝滅菌工序中的火焰法和環(huán)氧乙烷法的火災(zāi)危險(xiǎn)性都較大。(2)建筑或裝修材料采用易燃材料。由于潔凈廠(chǎng)房需要特殊，加之很多新型復(fù)合材料的使用，而建設(shè)單位缺乏消防知識(shí)，有些選用了有機(jī)復(fù)合材料，或彩鋼板加泡沫，增加了火災(zāi)荷載，這些材料燃燒后，又會(huì)產(chǎn)生大量的有毒氣體。(3)醫(yī)藥潔凈廠(chǎng)房由于潔凈無(wú)菌的工藝要求，密封性好，但易造成發(fā)生火災(zāi)后，有毒高溫?zé)煔獠灰准皶r(shí)擴(kuò)散，甚至?xí)罐Z燃提前發(fā)生。(4)人員人口不能滿(mǎn)足疏散的要求。醫(yī)藥潔凈廠(chǎng)房必須經(jīng)過(guò)清洗、男(女)更衣、消毒等隔離間方可進(jìn)入，且由于潔凈無(wú)菌的要求，該疏散門(mén)不能采用向疏散方向開(kāi)啟的門(mén)，火災(zāi)時(shí)從人口疏散極為復(fù)雜和困難。(5)包裝工序多用棉花、紙板等大量可燃物品，增加了建筑物的火災(zāi)何載。二、消防設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)注意的幾個(gè)問(wèn)題.1.總平面布置應(yīng)考慮消防車(chē)道和人員物資疏散因?yàn)獒t(yī)藥潔凈廠(chǎng)房大都為大空間、大跨度鋼結(jié)構(gòu)，火災(zāi)蔓延速度快，而鋼結(jié)構(gòu)其耐火性能比鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)要遜色的多，一旦發(fā)生火災(zāi)，應(yīng)在較短時(shí)間將其控制，為了有效的撲救火災(zāi)，應(yīng)設(shè)置環(huán)形消防車(chē)道，同時(shí)在其周?chē)鷳?yīng)留有人員物資疏散空地。2.建筑結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)注意耐火等級(jí)和防火分隔輕鋼結(jié)構(gòu)廠(chǎng)房的承重構(gòu)件一般為鋼柱、網(wǎng)架，建筑外表面...
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