1微電子廠房潔凈是暖通空調設計原因及方法分析1. 1 氣流組織方式垂直單向流為潔凈室內氣流流型，風機過濾單元機組在高效過濾器的作用下可以對空氣進行預處理，確保空氣達標后再送入室內。微電子廠潔凈廠房和生產工藝并不全都適合風機過濾單元機組送風模式，但是此種送風模式因其具備一定的優勢被越來越多的微電子廠房潔凈室所使用。因為風機過濾單元機組送風模式下潔凈室內壓力遠遠高于靜壓箱內壓力，塵粒從靜壓箱向室內滲透的情況較為少見。但是其他送風模式下則需要采取更為復雜的方法，如接觸填料密封等方法來確保潔凈室頂棚的密封性，因此達不到負壓密封的要求。這是導致越來越多的微電子廠潔凈室采用風機過濾單元機組送風模式的主要原因。此外，微電子廠潔凈室工藝的更新速度和調整速度均較快，工作人員可以對風機過濾單元機組進行增減，在控制其數量的基礎上確保潔凈室潔凈度滿足生產工藝的需求。由此可見，風機過濾單元機組送風模式靈活性較高，與其他送風模式相比更具優勢。但是風機過濾單元機組送風模式也有一定的不足，該送風模式下設備需要在吊頂上安裝，因此會產生較大的噪音和振動，期間設備安裝成本較高，這也是微電子廠潔凈室暖通空調設計需要考慮的問題。1. 2 空調負荷計算估算是潔凈室內冷負荷計算的主要方式，其中估算指標包括生產工藝、操作人員數量以及圍護結構等。估算出來的潔凈室主生產區和光刻區冷負荷指標分別為 450...
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2023
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每個潔凈室必須有各自文件形式的規定及工作步驟。下面提到的一般性規定，適用于所有的潔凈室，而不專門考慮在某一特定潔凈室內進行的特定工作步驟的具體特點，也沒有考慮潔凈設備和潔凈服裝的狀況。 1、潔凈室內只能有必要人員，室內人員越多，污染水平越高。 2、只允許經過培訓的人員在潔凈室工作，只有那些具備特定工作所需技能的人員，才允許進入潔凈室。 3、不允許工作人員將任何可能產生污染的東西帶入潔凈室。只有潔凈室內工作所必須的物品，才允許帶入并且準備這些 時，要采取防污染措施。潔凈室內不允許有下述物品： 食品、飲料、糖果、口香糖 、瓶瓶罐罐（非用品） 、香煙、煙斗、鼻煙 、收音機、唱片機、袖珍錄音機 、用木材、橡膠、紙、皮革、棉花及其他天然材料制成的物品 、非潔凈室專用紙、包括報紙、雜志、書籍、紙巾 、含鉛鉛筆和橡皮可釋放粒子的書寫用品，比如纖維筆 。4、須隨手關門。開門會使室內壓力降低，這會造成潔凈室氣流的不良運動。 5、開關門的動作都要慢。快速關門會增加從潔凈程度較低區域流入潔凈室的空氣量。為控制開關門的速度，可以在門上安裝閉門器或彈簧。 6、通過氣閘的兩扇門時，只有在第一道門完全關閉后，再打開第二道門。所謂的聯鎖裝置就是使兩道門不能同時打開。 &#...
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2022
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一、概述臨床基因擴增實驗又稱 PCR實驗，是專門用來檢驗艾滋病、乙型肝炎、禽疫病等病毒感染性疾病的一種檢測手段。它可以通過將病毒體內所含的基因進行擴增的方法，測出一些病毒含量不高的感染者體內是否含有特定的病毒。由于該檢測方法可以測出普通檢驗難以檢測出的病毒并具有靈敏度高、特異性高、快捷、對樣品要求低等優點，因此被臨床醫生廣為認可，已廣泛應用于醫院的臨床診斷和各防疫檢測部門的禽疫病診斷。但是，這種實驗需要有能保證絕對安全、配置合理的實驗室和非常規范的操作為前提。近年來對臨床基因擴增檢驗實驗室的建設越來越得到重視，因為它對檢測結果的可靠性、準確性和安全性起到至關重要的作用。本文主要從臨床基因擴增檢驗實驗室的平面布局，空調通風系統設計、氣流控制和污染的防制幾個方面對實驗室設計中的主要特點進行了闡述。臨床基因擴增檢驗實驗室設計的核心問題是如何避免污染。因此，實驗室的平面布局、空調通風 系統設計、氣流控制等都是圍繞這個核心問題進行的。下面就對這幾個方面分別進說明。二、 PCR實驗室平面布局臨床基因擴增檢驗實驗室原則上分為四個單獨的工作區域：試劑貯存和準備區、標本制備區、擴增反應混合物配制和擴增區、擴增產物分析區。為避免交叉污染，進入各個工作區域必須嚴格遵循單一方向進行，即只能從試劑貯存和準備區→標本制備區→擴增反應混合物配制和擴增區→擴增產物分析區。各實驗區之間...
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2022
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在藥學意義上，潔凈室是指符合GMP無菌規范的房間。由于制造業技術升級對生產環境的嚴苛要求，潔凈實驗室也被稱為“高端制造業的守護神”。 什么是潔凈室？ 典型的潔凈室 潔凈室又可稱作無塵室（Cleanroom），通常用作專業工業生產或科學研究的一部分，包括制造藥品，集成電路，CRT，LCD，OLED和microLED顯示器等。潔凈室的設計是為了保持極低水平的微粒，如灰塵，空氣中的生物體，或汽化的微粒。確切地說，潔凈室有一個受控的污染水平，該水平由在指定的顆粒尺寸下每立方米的顆粒數來規定。潔凈室也可指任何給定的容納空間，在該空間中設置了減少微粒污染和控制其他環境參數，如溫度，濕度和壓力。 在藥學意義上，潔凈室是指符合GMP無菌規范（即EU和PIC/S GMP指南附件1以及當地衛生當局要求的其他標準和指南）中定義的GMP規范要求的房間，是將普通房間轉換為潔凈室所需的工程設計、制造、完成和操作控制（控制策略）的組合。很多行業會使用無塵室，只要是小顆粒會對生產過程產生不利影響的地方都會有潔凈室的身影。它們的尺寸和復雜度各不相同，廣泛應用于半導體制造，制藥，生物技術，醫療設備和生命科學等行業，以及航空航天，光學，軍事和能源部中常見的關鍵工藝制造。 潔凈室的發展歷程 現代無塵室是由美國物理學家威利斯·惠特菲爾德發明的。惠特菲爾...
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2022
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工業潔凈室與醫藥生物潔凈室的最核心最主要的區別：1.工業潔凈室只對潔凈度進行監測，不需要監測 生命微粒,醫藥生物潔凈室不緊要對潔凈度進行監測，還需要監測 生命微粒。2.工業潔凈室的人員更衣流程只需要換鞋-更衣-風淋室就可以進入潔凈室，醫藥生物潔凈室的人員更衣流程需要換鞋-一次更衣-洗手-二次更衣-手消毒-氣閘室/風淋室才可以進入潔凈室，比工業潔凈室多了一次更衣和洗手消毒。1 、工業潔凈室? 凈化工程是一個應用行業非常廣泛的基礎性配套產業。? 目前級別最高的當屬航天航空的航空倉，基本是屬于1級，屬于特殊領域，面積相對較小。? 根據行業的精密與無塵要求，等級差別也較大。? 目前在電子信息、半導體、光電子、精密制造、醫藥衛生、生物工程、航天航空、汽車噴涂等眾多行業均有應用。? 工業 類潔凈室操作人員進入潔凈區的更衣流程是： 換鞋-- 更衣-- 風淋 。工業潔凈室的具體行業：? 二極管，三極管；? LED發光材料及芯片；? 半導體（IC芯片，處理器等）；? 線路板；? 手機玻璃；? OLED,LCD屏幕；? 高精密機械，儀器的研發及生產（激光，光學，高精度探測等設備儀器）；? 電池工業(鋰電池，太陽能電池等）；? 印刷噴涂工業(高精度的無塵印刷噴涂，食品醫藥用的潔凈包裝材料印刷等等）；2 、醫藥生物潔...
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2022
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潔凈設施是保證藥品、醫療器械及直接接觸藥品的包裝材料生產企業產品質量和醫院制劑室藥品配制質量，防止生產（配制）環境對產品污染的基本條件，生產（配制）區域必須滿足規定的環境參數標準。為保證生產企業和制劑室的潔凈室（區）性能能持續的符合潔凈室的相關要求，新建潔凈室應進行工程驗收，工程驗收應分竣工驗收和綜合性能全面評定兩個階段進行，竣工驗收的檢驗和調整應在空態或靜態下進行，綜合性能全面評定的檢測狀態由建設、設計和施工單位三方協商確定，然后由有資質的第三方進行檢測。投入使用的潔凈室還應定期對潔凈室（區）開展性能檢測工作。對一些新建和改建的潔凈室進行測試，分析討論潔凈室在運行及系統設計中存在的一些問題。1、潔凈室的設計、施工超標準（1）對有萬級到30萬級要求的由多間潔凈室組成的企業，設計、承建方統一按萬級要求去做，這樣設計、施工就容易多了，系統調試也變得相對容易。（2）提高潔凈室的潔凈級別，如按《藥品生產質量管理規范》（1998年修訂）的要求，口服固體制劑的生產車間達到30萬級即可，但生產企業卻按10萬進行設計、施工、驗收；潔凈室的面積過大，房間高度過高。企業為了今后的發展可以預留一些房間，但平時可不開空氣凈化系統。（3）除對工藝有特殊要求的潔凈室，如提取間、烘干間等，潔凈室高度一般在2.6米到3.0米即可，但有的企業不知何種原因整個車間統一建成4.0米高。應根據不同生產工藝、不同生產工序對...
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什么是潔凈室？典型的潔凈室潔凈室又可稱作無塵室（Cleanroom），通常用作專業工業生產或科學研究的一部分，包括制造藥品，集成電路，CRT，LCD，OLED和microLED顯示器等。潔凈室的設計是為了保持極低水平的微粒，如灰塵，空氣中的生物體，或汽化的微粒。確切地說，潔凈室有一個受控的污染水平，該水平由在指定的顆粒尺寸下每立方米的顆粒數來規定。潔凈室也可指任何給定容納空間，在該空間中設置了減少微粒污染和控制其他環境參數，如溫度、濕度和壓力。在藥學意義上，潔凈室是指符合GMP無菌規范（即EU和PIC/S GMP指南附件1以及當地衛生當局要求的其他標準和指南）中定義的GMP規范要求的房間，是將普通房間轉換為潔凈室所需的工程設計、制造、完成和操作控制（控制策略）的組合。很多行業會使用無塵室，只要是小顆粒會對生產過程產生不利影響的地方都會有潔凈室的身影。它們的尺寸和復雜度各不相同，廣泛應用于半導體制造，制藥，生物技術，醫療設備和生命科學等行業，以及航空航天，光學，軍事和能源部中常見的關鍵工藝制造。潔凈室的發展歷程現代無塵室是由美國物理學家威利斯·惠特菲爾德發明的。惠特菲爾德作為桑迪亞國家實驗室的雇員，于1966年為無塵室設計了最初的設計方案。在惠特菲爾德發明之前，早期的無塵室經常遇到顆粒和不可預測的氣流的問題。Whitfield設計的無塵室具有恒定的且經過嚴格過濾的氣流來保持...
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2022
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生物安全，是指國家有效應對生物因子及相關因素威脅，在生物領域能夠保持穩定健康發展，相對處于沒有危險和不受威脅的狀態，具備保障持續發展和持續安全的能力。實驗室生物安全，是指生物安全條件和狀態不低于容許水平，可避免實驗室人員、來訪人員、社區及環境受到不可接受的損害，符合相關法規、標準等對實驗室生物安全責任的要求（參見現行國家標準《實驗室生物安全通用要求》GB19489第2.13條）。二級生物安全實驗室的結構設計的重點工作之一是抗震設計，抗震設計的目標是'小震不壞、中震可修和大震不倒'。生物安全涉及的活動包括∶防控重大新發突發傳染病、動植物疫情，研究、開發、應用生物技術，實驗室生物安全，人類遺傳資源與生物資源安全，防范外來物種入侵與保護生物多樣性，應對微生物耐藥，防范生物恐怖襲擊與防御生物武器威脅，其他與生物安全相關的活動。01二級生物安全實驗室的抗震設防類別和設防標準結構設計的重點工作之一是抗震設計，抗震設計的目標是'小震不壞、中震可修和大震不倒'。由于地震的不確定性，使用功能重要和災害后果嚴重的建筑需提高其防震減災能力。現行國家標準《建筑工程抗震設防分類標準》GB50223的第3.0.2條、第3.0.3條對建筑進行分類，明確哪些建筑需要提高及如何提高。所謂嚴重次生災害，指地震破壞引發放射性污染、洪災、火災、爆炸、劇毒或強腐蝕性物質大量泄漏、高危險傳染病...
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2022
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GMP是藥品生產質量管理規范的縮寫，其標準是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。GMP標準是藥品加工企業必須達到的最基本的條件。GMP的基本要求和實施1GMP的實施①藥品生產企業必須按照國家藥品監督管理部門制定的《藥品生產質量管理規范》（2010年修訂）組織生產；②《2010年版GMP附錄》包括：無菌藥品、原料藥、生物制品、血液制品及中藥制劑等5種劑型生產中的具體規定，它們具有與GMP有同等效力。2基本要求①制定生產工藝，系統地回顧并證明其可持續穩定地生產出符合要求的產品；②生產工藝及其重大變更均經過驗證；③配備所需的資源，至少包括：a.具有適當的資質并經培訓合格的人員；b.足夠的廠房和空間；c.適用的設備和維修保障；d.正確的原輔料、包裝材料和標簽；e.經批準的工藝規程和操作規程；f.適當的貯運條件。④應當使用準確、易懂的語言制定操作規程；⑤操作人員經過培訓，能夠按照操作規程正確操作；⑥生產全過程應當有記錄，偏差均經過調查并記錄；⑦批記錄和發運記錄應當能夠追溯批產品的完整歷史，并妥善保存、便于查閱；⑧降低藥品發運過程中的質量風險；⑨建立藥品召回系統，確保能夠召回任何一批已發運銷售的產品；⑩調...
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2022
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首先實驗區域必須是相互獨立的，不能直通，每個獨立實驗區設有專門的緩沖間供工作人員換工作服和鞋，進入各工作區域必須嚴格遵循單一方向順序，即只能從左邊試劑準備區，標本制備區，擴增反應一區，純化區，擴增反應二區到后純化區，避免發生交叉污染。為避免樣本間的交叉污染，房間采取凈化控制，總體設計為10萬級。緩沖間設計為正壓區，保證與外界環境隔離，避免從鄰近區域進入本區域的氣溶膠污染。人流物流設計各行其道，避免交叉混雜，整個區域設計一個公用走廊，工作區域之間設計試劑物品傳遞專用窗，做到人物分流。物流：在試劑準備區與標本制備區、標本制備區與PCR擴增區之間，以及擴增區域和純化區之間設計有電子連鎖不銹鋼傳遞窗，以單向進行試劑、標本等物品傳送，配制的試劑通過單向傳遞窗由試劑準備區傳遞到標本制備區，處理過的標本通過單向傳遞窗由標本制備區傳遞到PCR擴增區，按照工藝流程逐次傳遞，避免返流。單向物品傳送系統既保障了標本試劑不受污染，又保障了標本試劑不污染環境。人流：人員通過閘間分別進入各自實驗區域，進出各實驗區域需要在閘間區域更換潔凈工作服，手消毒等。
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2022
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