一、施工準(zhǔn)備階段的質(zhì)量控制1、工程項目合同一旦簽定，接到施工圖后， 由項目技術(shù)負(fù)責(zé)人組織，詳細(xì)熟讀圖紙，把圖紙未表達(dá)清楚或有疑問的地方記錄下來，最后與甲方和設(shè)計單位共同進行圖紙交底，解決已發(fā)現(xiàn)的問題。2、項目經(jīng)理部組織各專業(yè)施工人員做好施工前技術(shù)準(zhǔn)備,編制施工組織設(shè)計、項目質(zhì)量計劃、工程各專業(yè)的施工方案及特殊過程、關(guān)鍵過程的作業(yè)指導(dǎo)書，按照公司規(guī)定的程序?qū)徟笾笇?dǎo)施工。并層層進行交底，保證職工按操作規(guī)程及施工驗收規(guī)范進行施工，組織參加施工人員學(xué)習(xí)施工驗收技術(shù)規(guī)范和質(zhì)量等級評定標(biāo)準(zhǔn)。3、辦理開工報告和各類施工許可證。4、對進場的施工人員進行工程施工技術(shù)交底，并作全面記錄，由專業(yè)技術(shù)人員對職工進行技術(shù)問題上的交底和講解，對施工工藝和措施，及質(zhì)量控制要點，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及施工規(guī)范進行徹底，清楚的交待并作記錄。5、各專業(yè)質(zhì)量檢驗員，按照項目質(zhì)量計劃的要求，提交業(yè)主代表或監(jiān)理工程師審查、確認(rèn)，對每個工序進行質(zhì)量控制。質(zhì)量控制點按照其重要性分三級進行控制：停止點A，主要質(zhì)量控制點B，一般質(zhì)量控制點C。停止點A為分項工程質(zhì)量檢驗評定中的保證項目，檢驗需業(yè)主代表或監(jiān)理工程師參加，經(jīng)業(yè)主代表或監(jiān)理工程師和項目部質(zhì)量工程師共同確認(rèn)方可進入下一道工序的施工，如隱蔽工程驗收、管道試壓、試運轉(zhuǎn)點；或檢驗時需政府主管部門和業(yè)主代表、監(jiān)理工程師和項目部質(zhì)量工程師共同參加并確認(rèn)方可進入下一道工序的項目，如壓力管道的水壓...
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隨著醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)與高科技的發(fā)展，潔凈技術(shù)在醫(yī)療環(huán)境中的應(yīng)用更加廣泛，對本身的技術(shù)要求也更加高了。應(yīng)用于醫(yī)療的潔凈室主要分為三大類：一、潔凈手術(shù)室潔凈手術(shù)室以室內(nèi)微生物為控制目標(biāo)，運行參數(shù)以及分級指標(biāo)，空氣潔凈度是必要的保障條件。潔凈手術(shù)室按潔凈程度可分為以下幾級。1、 特別潔凈手術(shù)室：手術(shù)區(qū)潔凈度為百級，周邊區(qū)為千級。適用于燒傷、關(guān)節(jié)轉(zhuǎn)換、器官移植、腦外科、眼科、整形外科及心臟外科等無菌手術(shù)；2、 潔凈手術(shù)室：手術(shù)區(qū)潔凈度為千級，周邊區(qū)為萬級，適用于胸外科、整形外、泌尿外科、肝膽胰外科、骨外科及取卵等無菌手術(shù)。3、 一般潔凈手術(shù)室：手術(shù)區(qū)潔凈度為萬級，周邊區(qū)為十萬級，適用于普通外科、皮膚科及腹外科等手術(shù)。4、 準(zhǔn)潔凈手術(shù)室：空氣潔凈度為十萬級，適用于產(chǎn)科、肛腸外科等手術(shù)。潔凈手術(shù)室用房除潔凈度級另和細(xì)菌濃度應(yīng)符合相應(yīng)的級別外，有關(guān)的技術(shù)參數(shù)還應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。潔凈手術(shù)部的平面布局按照一般要求應(yīng)分為潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)兩部分。手術(shù)室和直接為手術(shù)室服務(wù)的功能用房應(yīng)設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi)。人與物通過手術(shù)部內(nèi)不同潔凈度區(qū)域時，應(yīng)設(shè)氣閘、緩沖室或傳遞窗。一般將手術(shù)室設(shè)在核心部分。內(nèi)部平面和通道形式應(yīng)符合功能流程矩捷和潔污分明的原則。二、潔凈護理病房潔凈護理病房分為隔離病房與重癥監(jiān)護病房。隔離病房依據(jù)生物學(xué)危險度分為P1、P2、P3、P4四個等級...
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一、FFU的組成1、外殼體主要材質(zhì)有冷板烤漆、不銹鋼、覆鋁鋅板等。不同的使用環(huán)境有不同的選擇。它的形狀分兩種，一種上部為坡形，坡形主要起到導(dǎo)流的作用，有利于進氣氣流的流動和均勻分布；另一種是長方體，美觀且可以使進入殼體內(nèi)空氣以最大面積接觸過濾器表面。2、粗效過濾器主要是為了防止因施工、檢修或其他情況產(chǎn)生的雜物對高效過濾器造成傷害，其材質(zhì)一般是可清洗的聚氨酯纖維。3、風(fēng)機葉輪有前傾和后傾兩種形式，前傾有利于增加氣流組織的矢向流動，增強去除塵埃的能力；后傾有利于降低能耗，減小噪聲。4、高效過濾器主要用于捕集0.1～0.5µm的顆粒灰塵及各種懸浮物。5、電子元件同時實現(xiàn)單臺控制、多臺控制、分區(qū)控制、故障報警、歷史記錄等功能。二、主要設(shè)計參數(shù)1、面風(fēng)速面風(fēng)速一般介于0～0.6m/s 之間，如是五檔調(diào)速，則各檔對應(yīng)的風(fēng)速大致是0.3m/s～0.35m/s～0.4m/s～0.45m/s～0.5m/s，無級調(diào)速則大致是0～0.6m/s。2、功耗交流系統(tǒng)一般為100～300W；直流系統(tǒng)為50～220W，直流系統(tǒng)與交流系統(tǒng)相比，功耗降低30%～50%。3、風(fēng)速均勻度指FFU面風(fēng)速的均勻度，高級別的潔凈室極易引起擾流，對其要求極為嚴(yán)格。優(yōu)異的風(fēng)機、過濾器及散流板設(shè)計、工藝水平?jīng)Q定該項參數(shù)的優(yōu)劣，測試該 項參數(shù)時，根據(jù)FFU出風(fēng)面的大小，均勻選取6～12個點測試面風(fēng)速，其最大、最小值相比平均值...
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一、實驗室主要檢測內(nèi)容化妝品檢測的常規(guī)檢驗內(nèi)容涵蓋了理化指標(biāo)、感官指標(biāo)、衛(wèi)生指標(biāo)中細(xì)菌總數(shù)、重量指標(biāo)和外觀等。而要求更為細(xì)致的檢測內(nèi)容還有：重金屬檢測、微生物檢測、防腐劑檢測、活性物質(zhì)含量檢測及其他禁限用物質(zhì)等毒理學(xué)檢測分析項目。這些檢測項目對于保障化妝品的質(zhì)量和安全性至關(guān)重要。重金屬檢測能夠有效防止有害金屬元素對使用者造成潛在危害；微生物檢測有助于控制產(chǎn)品中的微生物含量，避免感染和疾病傳播；防腐劑檢測可確保防腐劑的使用符合標(biāo)準(zhǔn)，既保障產(chǎn)品的保質(zhì)期又減少對皮膚的刺激；活性物質(zhì)含量檢測能保證產(chǎn)品所宣稱的功效成分達(dá)到有效濃度；對于其他禁限用物質(zhì)的毒理學(xué)檢測分析，則能嚴(yán)格把控化妝品中可能存在的有害成分，為消費者提供安全可靠的產(chǎn)品。二、實驗室設(shè)計原則依據(jù)化妝品檢測的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，合理布局實驗區(qū)域和設(shè)備。配備完善的安全設(shè)施，如通風(fēng)系統(tǒng)、消防設(shè)備、緊急噴淋裝置等，預(yù)防和應(yīng)對可能的安全事故。滿足化妝品各項檢測指標(biāo)的實驗需求，包括物理性能、化學(xué)分析、微生物檢測等。考慮實驗室未來的發(fā)展和擴展，預(yù)留一定的空間和接口。三、功能分區(qū)1、 樣品接收與儲存區(qū)用于接收待檢化妝品樣品，并進行登記和編號。 配備合適的儲存設(shè)施，如冷藏柜、貨架等，確保樣品的完整性和穩(wěn)定性。2、物理性能檢測區(qū)進行化妝品的外觀、色澤、氣味、黏度、pH 值等物理指標(biāo)的檢測。配備相應(yīng)的檢測儀器，如 pH 計、黏度計、色差儀等。3、...
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醫(yī)用凈化空調(diào)機組的特點：以水為冷熱源載體的醫(yī)用凈化空調(diào)機組，是由進 風(fēng)段（混風(fēng)段）、粗中效過濾段、風(fēng)機段、亞高效過濾段、冷熱處理段、加濕段、出風(fēng) 段等多個功能段組成的封閉的空氣處理設(shè)備，即通常所說的凈化空調(diào)機組。醫(yī)用空調(diào)凈化系統(tǒng)（如潔凈手術(shù)室）通常采用新風(fēng)集中處理與各室分散處理的半集中式空調(diào)凈化系統(tǒng)，其中處理新風(fēng)采用集中新風(fēng)空調(diào)機組，強調(diào)其處理終狀態(tài)點，希望新風(fēng)能承擔(dān)室內(nèi)濕負(fù)荷，而各室分散循環(huán)機組處理的空氣調(diào)節(jié)室內(nèi)溫度，實現(xiàn)溫度和濕度的獨立控制。醫(yī)用凈化空調(diào)機組要求如下：一、優(yōu)先選擇空氣過濾措施凈化新風(fēng)機組宜優(yōu)先選擇能保證采集清潔新風(fēng)的空氣過濾措施，以保護設(shè)備內(nèi)部各級空氣過濾器及換熱設(shè)備。宜根據(jù)當(dāng)?shù)丨h(huán)境空氣狀況采用一道、兩道或三道過濾器串聯(lián)組合形式。當(dāng)室外可吸入顆粒物 PM10 的年均值未超過 0.10mg/m³ 時，新風(fēng)采集口應(yīng)至少設(shè)置粗效和中效兩級過濾；當(dāng)室外PM10 的年均值超過0.10mg/m³時，應(yīng)再增加一道高中效過濾器。二、機外余壓的設(shè)置根據(jù)凈化新風(fēng)機組及循環(huán)機組的供冷供熱能力、送風(fēng)量及風(fēng)機全壓或機組的機外余壓， 應(yīng)根據(jù)所在地的氣候特征及潔凈室的潔凈度和相對于鄰室的壓差留有足夠的余量。三、凈化機組的控制程序凈化新風(fēng)機組及循環(huán)機組的控制程序及傳感器、執(zhí)行器等應(yīng)滿足溫濕度控制要求的精度，機組的風(fēng)量和冷熱量應(yīng)能連續(xù)可調(diào)。四、熱工性能及嚴(yán)密性檢測...
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一、潔凈手術(shù)室裝飾裝修材料及設(shè)備設(shè)施選擇原則1、地面。可選擇的地面裝飾用材較少，在潔凈手術(shù)室裝飾中常用到的有：釉面瓷磚、水磨石、環(huán)氧樹脂、PVC卷材、橡膠卷材等。從滿足規(guī)范要求來講，水磨石、環(huán)氧樹脂、PVC卷材、橡膠卷材都符合規(guī)范要求，從適用性、裝飾效果和維護性上比較，PVC卷材和橡膠卷材比較適合，所以成為目前的主流裝飾材料，在各大醫(yī)院有著較好使用效果。2、墻面。可選擇的手術(shù)室墻面裝飾用材較多，在潔凈手術(shù)室裝飾中常用到的有：電解鋼板、不銹鋼板、防銹鋁板、彩鋼板、鋁塑板、樹脂板、卡索板、玻璃板、瓷磚及涂料等。以上材料只要滿足了規(guī)范對墻板結(jié)構(gòu)密封性要求均可使用。目前醫(yī)院使用的電解鋼板、不銹鋼板、防銹鋁板較多，針對手術(shù)室人性化特點，目前樹脂板和玻璃板的使用也不少。3、天花。手術(shù)室天花一般與墻面為統(tǒng)一材料。在手術(shù)室天花上避免預(yù)留上人維修口，避免因技術(shù)夾層中由于漏風(fēng)常形成正壓，從而會造成從孔縫隙向手術(shù)室滲漏。4、門。潔凈手術(shù)室進出手術(shù)車的門，凈寬不宜小于1.4m,手術(shù)室根據(jù)需要設(shè)置門類型，一般常用的有：電動懸掛門、手動推拉門。如手術(shù)室為防輻射或屏蔽，則根據(jù)需要選擇適合的防輻射門和屏蔽門，并在選擇此類型自動門時避免選用帶地面凹槽的類型，主要是為了避免地面出現(xiàn)凹槽積污。自動門應(yīng)設(shè)置自動延時關(guān)閉裝置，并保證氣密封效果。5、窗。手術(shù)室一般不應(yīng)設(shè)外窗，應(yīng)采用人工照明，主要是為避免室外光線對手術(shù)的影響及...
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一、空調(diào)水系統(tǒng)安裝的一般規(guī)定1、通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范系統(tǒng)采用的鋼管及附件應(yīng)符合設(shè)計要求的型號規(guī)格后方可安裝。2、管道和管件安裝前應(yīng)將其內(nèi)、外壁的污物和銹蝕清除干凈，在安裝中斷或結(jié)束后應(yīng)及時封閉敞口的管口。3、管道從梁底或其他管道的局部部位繞過，如高于或低于管道的水平走向，其最高點應(yīng)安裝排氣閥門，最低點應(yīng)安裝泄水閥門。4、管道穿越墻體或樓板處應(yīng)設(shè)鋼制套管，管道接口不得置于套管內(nèi)，鋼制套管應(yīng)與墻體飾面或樓板底部平齊，上部應(yīng)高出樓層地面20~50mm，并不得將套管作為管道支撐。5、管道成排明裝時，其直管段應(yīng)相互平行，彎曲部分的曲率半徑相等。二、空調(diào)水系統(tǒng)支架安裝1、應(yīng)根據(jù)具體情況采用不同類型支架，對于冷水管道須采用木墊式支架以防止“冷橋”現(xiàn)象。2、根據(jù)施工圖要求，確定管路走向、標(biāo)高、坡度，確定支架的具體位置及與建筑構(gòu)件連接方法，磚墻部位以預(yù)埋鐵方式固定，梁、柱、樓板部位采用膨脹螺栓法固定。3、在管路中設(shè)有補償器，其固定支架、活動支架和導(dǎo)向支架的安裝位置須符合設(shè)計要求。4、支架安裝盡可能避開管道焊口，管架離焊口距離大于50mm。三、空調(diào)水系統(tǒng)管道安裝1、根據(jù)施工圖經(jīng)實測確定各段管線的下料管徑和長度并進行編號。2、將預(yù)制的管段按編號要求吊到支架上，管道在支架上應(yīng)采取臨時固定措施。3、在配管過程中，干管或支干管的彎管和焊口部位不應(yīng)與支管連接，如需連接則必須距離焊口為一個管徑的距離，但...
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一、潔凈廠房車間凈化工程方案的制定1、掌握車間的實際情況在進行潔凈廠房車間凈化工程方案制定之前，首先需要對車間的實際情況進行全面的了解。包括車間的面積、布局、高度、通風(fēng)情況、生產(chǎn)工藝流程、產(chǎn)品特性等各方面的情況。只有充分了解了車間的實際情況，才能制定出科學(xué)合理的凈化工程方案。2、設(shè)計潔凈廠房車間凈化系統(tǒng)在制定凈化工程方案時，需要根據(jù)車間的實際情況設(shè)計相應(yīng)的凈化系統(tǒng)。主要包括空氣凈化系統(tǒng)、水凈化系統(tǒng)、表面凈化系統(tǒng)等。其中，空氣凈化系統(tǒng)是最為關(guān)鍵的一環(huán)，它直接影響著車間內(nèi)空氣的潔凈度。因此，在設(shè)計空氣凈化系統(tǒng)時需要考慮車間內(nèi)的通風(fēng)情況、空氣流動情況等因素，以確保車間內(nèi)的空氣潔凈度達(dá)到要求。3、選擇合適的凈化設(shè)備和材料選擇合適的凈化設(shè)備和材料對于保障車間的潔凈度至關(guān)重要。在選擇凈化設(shè)備時，需要考慮設(shè)備的品牌、性能、功耗、維護保養(yǎng)等因素。在選擇凈化材料時，要考慮材料的潔凈度、耐用性、經(jīng)濟等因素。只有選擇了合適的凈化設(shè)備和材料，才能夠有效地提高潔凈廠房車間的凈化效果。二、潔凈廠房車間凈化工程的實施1、 施工前的準(zhǔn)備工作在進行潔凈廠房車間凈化工程的實施之前，需要做好施工前的準(zhǔn)備工作。包括對施工場地的清理、交通、通風(fēng)等情況的檢查，以及對施工人員的培訓(xùn)和安全防護等工作。只有做好了施工前的準(zhǔn)備工作，才能夠確保施工的順利進行。2、凈化設(shè)備的安裝和調(diào)試在進行潔凈廠房車間凈化工程的實施過程中，需...
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一、潔凈工程的意義食品車間潔凈工程是指對食品生產(chǎn)車間的空氣、墻壁、地面、天花板、設(shè)備、器具、管道等進行全面的潔凈度控制和消毒處理，以確保食品生產(chǎn)車間的潔凈度符合國家及企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)。潔凈工程的意義主要表現(xiàn)在以下幾個方面：1、保障食品安全。潔凈工程是食品生產(chǎn)的第一道防線，能有效防止各類污染物進入食品生產(chǎn)車間，保障生產(chǎn)過程中食品的衛(wèi)生安全。2、 提高產(chǎn)品質(zhì)量。潔凈工程可減少生產(chǎn)過程中的交叉污染，保證食品生產(chǎn)車間環(huán)境的潔凈度和無菌度，確保產(chǎn)品達(dá)到衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。3、降低生產(chǎn)成本。潔凈工程能保證生產(chǎn)設(shè)備、管道等的清潔，減少設(shè)備維護的次數(shù)，延長設(shè)備的使用壽命。4、提高企業(yè)形象。潔凈工程可使食品車間保持整潔、干凈的生產(chǎn)環(huán)境，提升企業(yè)的形象和信譽。二、潔凈工程方案的制定1、確定潔凈標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及企業(yè)自身的經(jīng)營特點，確定食品車間的潔凈標(biāo)準(zhǔn)。一般來說，食品車間的潔凈度分為 A 、 B 、 C 、 D 四個等級，等級 A 要求最高，等級 D 要求最低，企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身的實際情況確定具體的潔凈標(biāo)準(zhǔn)。2、制定潔凈工程方案根據(jù)潔凈標(biāo)準(zhǔn)，制定潔凈工程方案，包括潔凈區(qū)域的劃分、潔凈設(shè)備和工藝的選用、潔凈工程的施工等內(nèi)容，確保符合標(biāo)準(zhǔn)要求。3、組織實施潔凈工程根據(jù)潔凈工程方案，組織實施潔凈工程，包括空氣凈化、墻壁、地面、設(shè)備、管道等的清潔和消毒處理，確保食品車間的潔凈度符合標(biāo)準(zhǔn)要求。三、潔凈工程方案的具...
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一、GMP車間藥廠設(shè)計要求1、藥廠GMP車間溫度和相對濕度應(yīng)與其生產(chǎn)和工藝要求相適應(yīng)。在廠房內(nèi)提供生產(chǎn)工藝所要求的潔凈級別，潔凈廠房內(nèi)的空氣塵粒數(shù)和活微生物應(yīng)定期檢測、記錄，等級不同的GMP車間相鄰房間的靜壓差應(yīng)保持在規(guī)定數(shù)值內(nèi)，并有適當(dāng)?shù)谋O(jiān)測手段；對于產(chǎn)生粉塵的房間設(shè)置有效的捕集裝置，防止粉塵的交叉污染；對倉儲等輔助生產(chǎn)室，其通風(fēng)設(shè)置和溫濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)要求相適應(yīng)。2、送入GMP車間的空氣，不但有潔凈度的要求，還要有溫度和濕度要求，所以除了對空氣濾塵凈化外，還需加熱或冷卻、加濕或去濕等各種處理；生產(chǎn)工藝對溫度和濕度無特殊要求時，100級、1000級的溫度為20-24℃，相對濕度為45%-60%；10萬級、30萬級GMP車間溫度為18-26℃，相對濕度為45%-65%。一般當(dāng)環(huán)境溫度為5℃時，細(xì)菌繁殖呈靜止?fàn)顟B(tài)，在10-25℃時細(xì)菌生長緩慢，因此較低的室溫有利于抑制細(xì)菌的繁殖，且考慮到無菌室操作人員要穿無菌衣等情況，所以室內(nèi)設(shè)計溫度不能太高；對于無菌要求低的、潔凈度等級低的房間，室內(nèi)溫度范圍可取其高值，如原料藥生產(chǎn)的精烘包工序，可熱壓滅菌的注射劑生產(chǎn)，片劑車間、口服液車間等；對于無潔凈度要求的一般空調(diào)區(qū)域，室內(nèi)溫度的決定只需考慮操作人員的舒適要求，夏季通常取為24-28℃。3、GMP車間的噪聲，動態(tài)測式時不宜超過75dB,當(dāng)超過時應(yīng)采取隔聲、消聲、隔震等控制措施，噪聲控制設(shè)計不得影...
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