隨著我國醫藥工業的發展和經濟的進步，人民群眾對于生活和身體健康的重視程度越來越高，近年來我國先后頒布了醫藥工業潔凈廠房的建筑設計的相關法律法規和建筑規范，醫藥工業潔凈廠房的建筑設計不同于一般普通類住宅建筑和工業建筑設計，醫藥工業潔凈廠房有著更高更規范、更嚴格的建筑執行標準，對于廠房選址、工業用料、廠房布局、廠房裝修、照明布局設計等都要一定的要求，在新時代社會下，醫藥工業潔凈廠房的建筑設計還需要做到綠色環保和節能減排。一、廠房的設計與選擇醫藥工業潔凈廠房的選址需要參考廠房所在地的整體環境，例如，地形地勢、氣候條、降雨量、空氣質量、長年平均溫度、交通運輸、水文地理、周邊是否有其他類型工業廠房等，以醫藥工業的特殊性為依據，只有做到全面綜合的考量，才能設計出符合現代要求的潔凈廠房。(一)空氣質量近年來由于我第二產業的快速發展和私家車數量的遞增，大氣中含塵濃度也逐漸增多，由于醫藥產品的特殊性，醫藥工業潔凈廠房的選址需要慎之又慎，不僅應當針對常見的空氣粉塵污染進行防治，還應當綜合考量大氣中的微生物。應當選在大氣含塵濃度低，空氣質量好的地方，另外為了防止春夏花粉和粉塵隨風而來，廠房還應選在風向的上風口，附近應當避開花草種植區，以免花等粉塵附著在工作人員或者車輛上，從而進入潔凈廠房內，污染醫藥產品，造成醫療事故。根據廠房的功能和作用，可以設計劃分出行政辦公區、清潔廠房區、生產污染區等，結合實際情況...
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裝修材料和構造除應滿足一般建筑的要求外，還應圍繞“凈化”(防塵、防菌)要求進行，須重視材料的選擇、接縫的密封、施工安裝與維修的方便。原則上應選用不起塵、不脫落、抗靜電、耐擦洗、防火、氣密性好且能承受靜壓差(約2kg/m2)的材料，同時有良好的構造措施和正確的施工方法，才能保證室內的潔凈度。一、潔凈廠房建筑構造和裝修的一般要求包括：其建筑圍護結構和室內裝修應選用氣密性良好，且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。墻面內裝修需附加構造骨架和保溫層時，應采用非燃燒體或難燃燒體。室內墻壁和頂棚的表面應符合平整、光滑、不起灰、避免眩光、便于除塵等要求；應減少凹凸面，將陰陽角做成圓角。室內裝修宜采用干操作，抹灰應對照高級抹灰標準。地面應符合平整、耐磨、易除塵清洗、不易積聚靜電、避免眩光、有舒適感等要求門窗、墻壁、頂棚、地(樓)面的構造和施工縫隙，均應采取可靠的密封措施。不同材料相接處采用彈性材料密封時，應預留適當的寬度和深度的槽口或縫隙；所有建筑構配件、隔墻、吊頂的固定和吊掛件只能與主體結構相聯。不能與設備支架、管線支架相聯接，防止因輕微震動引起裝修材料松動和灰塵脫落：建筑裝修及門窗的縫隙應在正壓面密封；管線隱蔽工程應在管線施工完成并進行試壓驗收后進行。管線穿墻、穿吊頂處的洞口周圍應修補平齊、嚴密、清潔，并用密封材料嵌縫。隱蔽工程的檢修口周邊應設氣密壓條；室內的色彩宜淡雅柔和。二、墻面裝修材料...
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一、潔凈廠房建筑設計要點應將潔凈區與非潔凈區在功能上劃分明確，有各自的出入口及交通線路。宜將潔凈室按潔凈度等級分級集中設置。潔凈度要求高的潔凈室應布置在人流量最少處。人流進入潔凈區時應由低潔凈度流向高潔凈度區；避免不同等級潔凈室相互干擾。要求潔凈區平面布置合理、緊湊。潔凈室平面形狀簡單，空間體形簡潔，使潔凈室面積和體積為最少。人員和物料出入口應分開設置，各自緊貼潔凈區布置。內部人流、貨流的污、凈交通線路應避免往返交叉重疊。潔凈區各種管線需隱蔽，平剖面設計時應按各種管線截面、走向、標高等相應考慮技術夾道、技術豎井、技術夾層和輕型吊頂的位置。外(回)廊可使潔凈室取得間接的天然光線、緩沖室外的灰塵及溫濕度對潔凈室的環境影響，既可作技術夾道又是參觀走廊。多層潔凈廠房的物料垂直運輸當采用貨梯時，電梯間應在潔凈區之外，電梯間的底層宜設氣閘，在樓層與潔凈區之間應設物料凈化處理室。垂直運輸亦可通過內部專用凈化樓梯進行。為工藝調整創造條件、管線走向簡便和加快施工進度，潔凈區宜采用輕質隔墻或裝配式輕質墻板。二、潔凈廠房的平面布局在潔凈廠房設計中，有一定潔凈度要求的潔凈室，根據本身工藝流程的安排，它的輔助機房以及連接兩者間的大量工業管線的合理安排(潔凈廠房的平面布置及剖面形式)是影響潔凈廠房設計方案是否適用、經濟的重要環節。潔凈室的建筑平面布局和凈化空調系統有密切關系，凈化空調系統既要服從建筑總體布局，...
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鑒于電子工業潔凈廠房生產工藝和生產環境的特殊性，為實現技術先進、經濟適用、安全可靠、節約資源的總體要求，此類廠房在防火間距設置、防火分區劃分、安全疏散距離閾值、火災報警系統選型、滅火救援設施配置等設計方面均有其單一性。一、防火間距電子工業廠房周邊設置硅烷站、氫氣站、特氣站、化學品供應車間等供應易燃易爆物質的建筑(內設氣瓶)為主廠房提供生產原料。經咨詢“建規”規范管理組，認為此類建筑氣瓶原料儲存量少、運轉周期短、生產過程中處于使用運轉狀態，有別于傳統的廠房、倉庫和儲罐。采取了提高建筑耐火等級至一級、建筑各氣瓶之間設置不開門窗洞口的防爆墻進行分隔等加強措施后，除硅烷站與工廠建筑的防火間距應按照GB50 64 6-2011《特種氣體系統工程技術規范》第5.2.2 條的要求進行防火設計外，其余供應車間與相鄰建筑的防火間距可按照“建規”對廠房的要求開展防火設計。二、防火分區丙類生產的電子工業潔凈廠房的潔凈區，在使用易燃易爆化學品、氣體的關鍵生產設備設有火災報警和滅火裝置以及回風氣流中設有靈敏度嚴于0.01%obs/m的高靈敏度早期火災報警探測系統后，其每個防火分區的最大允許面積可按生產工藝要求確定。同時，潔凈室的上技術夾層、下技術夾層和潔凈生產層，當按其構造特點和用途作為同一防火分區時，上下技術夾層的面積可不計入防火分區面積，但應分別設置室內消火栓系統、自動噴水滅火系統和火災自動報警系統。三...
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一、資料的收集設計人員應重視水源資料、氣象資料、環保資料以及消防資料的收集。面板項目、半導體項目對生產水源供水的可靠性要求非常高，供水的安全性對項目的運行有直接的影響。一般采用市政自來水，水源資料一般包括水源供水能力、供水壓力、供水水質，對特殊水源地還應注意城市自來水水源水質的變化，如黃浦江海水倒灌。氣象資料主要是最大凍土深度、濕球溫度、冬季最低氣溫的數據，這些將影響冷卻塔的計算、室外管道是否需要保溫。環保資料包括當地執行的排放標準(是否有地方標準)，排放濃度、允許排放口數量等。了解業主是否有保險要求、搞清設計應遵循的消防設計規范，對于消防系統設計影響非常大，如潔凈區一般按照FM要求，消防管道采用加厚內外浸鍍鋅鋼管，管道連接采用法蘭連接，二次鍍鋅，減少漏水風險；FM要求設計一臺柴油噴淋泵等。二、生產給水系統因電子廠房用到大量生產用水，為滿足生活用水水質安全，應避免使用生活生產聯用給水系統。對于利用低位水箱加變頻泵的生活給水系統，應采取二次消毒措施，并注意給其他設備補水時防止倒流污染。為了提高生產供水的可靠性，在條件允許的情況下，建議采用環形生產給水管網。對于水源不是很可靠的情況，一般生產水池儲存24h的生產用水量，以防止市政停水。對于空氣濕度較大的地區，應考慮空調冷凝水的回收，該部分水可用于冷卻塔的補水或者純水原水。該部分水質良好，回收價值高。由于電子工業潔凈廠房有多個棟號或區域會...
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在電子工業潔凈廠房的建設中，給排水系統的地位以及價值是不容忽視的，它關系著電子工業廠房在投產使用后的安全和高效率生產，因此在給排水系統設計中應該把握好以下設計思路。一、明確設計依據在給排水系統設計的概念設計或方案設計階段，首先應該明確業主準備建設的工廠采用的是什么標準。是按照國標還是NFPA?是否有外資保險商要求(如FM) ?廢水排放參照什么標準?環評有無特殊要求等。尤其是消防系統方面，國內和國外標準對具體設計要求差別較大，建設成本亦相差幾倍。故設計人員應明確設計依據，并在設計及施工過程中嚴格執行該規范要求。常用國標設計規范有《沽凈廠房設計規范》、《電子工業沽凈廠房設計規范》、《電子工業純水系統設計規范》及《溥膜晶體管液晶顯示器工廠設計規范》等，這些都是工業潔凈廠房內給捶水設計必須嚴格遵守的規范。規范是設計師的法律，遵循規范的基礎上再結合項目的具體特點，組織系統架構。二、注重消防安全性電子工業廠房的安全性也是給排水設計中應該重點考慮的問題之一，大型電子廠房單體建筑面積四五十萬平米已經很常見。潔凈室生產工藝的連續性要求單個防火分區面積遠超過《建筑設計防火規范》的規定，且生產中需要用到特氣、易燃易爆化學品等，對于人員疏散、消防補救造成很大困難.，這就需要給排水設計人員設計合理的消防措施。通常來說，在電子工業潔凈廠房中，設計人員會首先考慮廠房內工業生產的工藝特點和所使用到的化學品特性，選...
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一、醫藥工業潔凈廠房火災特點目前在我國，藥品生產企業必須通過藥品生產質量管理GMP認證，其中，必要的條件是具備以空氣懸浮粒子、微生物濃度及溫度、濕度及壓力等為環境控制對象、具有一定潔凈程度的潔凈廠房，以減少生產過程中直接和間接的污染，確保藥品質量。因此，醫藥潔凈廠房不同于一般建筑，發生火災時，有其獨特性：(1) 危險性大;藥品生產工藝中經常使用高溫蒸汽、壓縮空氣及酒精、乙醚、甲醛、環氧乙烷、丙酮等各種易燃易爆化學危險物品；有機復合材料或泡沫夾心彩鋼板等裝修材料在燃燒時產生濃煙、散發毒氣；無菌工藝要求生產空間密閉，火災發生后，有毒高溫煙氣不易散發，容易造成轟燃。(2)蔓延迅速：復雜繁多的工藝管道、電氣線路套管、通風空調風管及技術夾層等，使若干潔凈室彼此串通，火災發生時，煙、火迅速外竄蔓延；(3)疏散救援難：由于工藝流程的要求，潔凈廠房內部平面布置復雜，人員進出有嚴格的程序和路線，各工作間相互分隔門中套門，疏散通道遷回曲折，安全出口少，縱深距離長，火災發生后易迷失方向，大大增加了安全疏散的時間；工作人員少，初期火災難以及時發現，待煙火彌漫時已難以脫身，加之外墻無窗，不容易選擇救援突破口，同時無法依靠外窗實現自然排煙，只能采取機械排煙措施(4)經濟損失大：醫藥工業潔凈廠房內往往有不少精密、貴重的儀器設備，建設投資大，一旦失火，損失巨大；且因火災時凈化空調系統關閉，恢復生產時會影...
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一、純化水管道的流速設計純化水管道輸送系統應使用循環方式，所有的使用點都分配在這個循環管道之上，合理的設計管道內流速有利于控制微生物的滋生。純化水泵是整個分配系統的運行動力，通過循環分配管道將純化水送至每個使用點。當輸送管道是同一個管徑的時候，前端使用點用水，后端管道內的水流量會越來越小，其流速也會隨之變小，從而出現低于流速最低設計的風險，ISPE水系統的儲存和分配中提到純化水回水流速應大于3feet/s (1feet=0.3048米)，也就是0.9144m/s，在實際生產過程中，每個客戶會根據自身企業要求設定不同回水流速標準，一般為1~1.5m/s區間范圍，為保證回水流速要求，純化水循環分配系統會安裝回水流量計用以監測回水流速，通過回水流量和純化水泵的變頻控制，來保證系統動態過程中回水流速。二、選擇在線紫外線消毒器1.紫外線的殺菌原理微生物體內均含有DNA和RNA，而DNA和RNA都擁有磷酸二酯根據嘧啶堿基與嘌呤相匹配的原則連接多核酸鏈，其對紫外線光有超強的吸收能力。通常認為紫外線的殺菌原理與變異、遺傳以及破壞細胞代謝等情況有決定性作用的核酸有關，波長在200～300nm范圍的紫外線具有殺菌作用，其中波長為254nm的紫外線所產生的殺菌效果是最佳的。這是由于細胞當中的核蛋白DNA 的紫外線吸收峰值的范圍剛好是254～257nm。2.中、低壓紫外線殺菌裝置通常會使用中壓燈管和低壓燈...
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藥品質量直接關系著人民的身體健康和生命安危，因此，藥品生產必須嚴格按照國家《藥品生產管理規范》( GMP)的要求進行。為了保障藥品質量，醫藥工業廠房的供配電系統應嚴格按照藥品的生產工藝和產品質量的要求來進行設計。1.供電1.1 醫藥工業廠房多系連續性生產，要求供電電源可靠，可采用工作電源、應急電源雙回路供電，應急電源自動投入的方式。1.2醫藥工業廠房的照度要求較高，而照明的效果與電壓有著密切的關系，因此，變壓器宜選用有載調壓型變壓器。1.3醫藥工業廠房的用電負荷主要是生產設備、空調設備及照明3部分，全廠負荷需要系數一般為0.5左右。2.配電2.1為確保生產需要，合理使用能源，應在廠房內設置配電室，并設置電能計量裝置，各樓層設置配電箱。2.2醫藥工業生產廠房按生產工藝和產品質量的要求劃分為一般生產區、控制區和潔凈區。潔凈區內的電氣管線均應暗裝，并要考慮檢修方便。照明燈具的設計或選用要注意防止積塵。電器插座、開關、接線盒均要求暗裝。潔凈室內還要根據具體情況設置事故照明，安裝電話、緊急電鈴等設施，并要安裝在事故發生時能直接切斷風機電源的裝置。大型配電設備不宜安裝在潔凈室內。3.空調控制3.1醫藥工業生產廠房的溫濕度應滿足生產工藝的要求，其空調系統一般采用集中式凈化空調系統。為了節約能源，大都采用三工況運行。室內溫濕度的控制可采用溫濕度調節儀調節。4.照明4.1 潔凈室內普通照明的照度為3...
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一、 施工關鍵技術生物潔凈室施工相對一般機電工程而言，關鍵的節點技術在于以下幾個方面：1.預埋管線工作醫藥廠房內電氣管道預埋部分比較少，主要在，于工藝下水管道的預埋鋪設，工藝下水管道數量眾多，多采用無縫鋼管，因此管道的定位、焊接、防腐以及灌水試漏是重點項目，需要一次成功，特別忌諱在土建地坪澆搗之后翻修、整改。2.施工前對現場的清理和檢查潔凈室施工現場保持清潔是一個關鍵。因此在土建工程結束之后，需要對現場進行詳細的清理和檢查。清理所有建筑垃圾和施工工具；重點檢查兩個方面：首先檢查是否有遺漏的孔洞，避免在潔凈室工程開始之后對墻板二次打洞、開鑿，造成較大的污染；其次檢查預埋的各種管線，特別是地坪下的工藝下水管道鋪設是否正確。若有錯誤之處，應當及時整改。清理檢查工作宜請業主、監理單位共同參與并且做好驗收記錄。3.風管制作安裝凈化空氣調節系統風管、靜壓箱和附件的施工，應符合下列要求：(1)加工現場必須保持清潔。風管及其附件、靜壓箱的清潔工作應邊施工邊進行；(2)風管、靜壓箱和附件等制作后，應存放在清潔、干燥的地點；(3)選用不產生塵埃、不掉纖維的材料對風管進行清掃、擦拭，清潔后應該用白綢布擦拭檢驗是否符合規范標準。達標后采取防塵措施，用塑料薄膜密封端口；(4)風管柔性短管應選用柔性好、表面光滑、不產生塵埃、不透氣和不產生靜電的材料制做(如光面人造革)，光面向里。接縫應嚴密不漏風，其...
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