醫療企業的凈化空調相比于其他普通空調系統，它的控制要求更為嚴格，不僅對空氣的溫度、濕度和風量有嚴格的要求，還對空氣中所含塵埃粒子數、細菌濃度等具有明確限制，同時還需控制不同等級區域間的壓差，以保證內部潔凈空氣不被污染和交叉污染；為降低污染的風險，無菌軻廠房、生產設施和設備應當根據所生產產品的特性、工藝流程及相應潔凈度級別要求合理設計、布局和使用；通常應當有單獨的物料取樣區，取樣區的空氣潔凈度級別應當與生產要求一致，如在其他區域或采用其他方式取樣，應當能夠防止污染或交叉污染；實驗動物房應當與其他區域嚴格分開，其設計、建造應當符合國家有關規定，并設有獨立的空氣處理設施及動物的專用通道。在任何運行狀態下，潔凈區通過適當的送風應當能夠確保對周圍低級別區域的正壓，維持良好的氣流方向，保證有效的凈化能力；應當特別保護已清潔的與產品直接接觸的包裝材料和器具及產品直接暴露的操作區域。空調系統控制潔凈環境中的溫濕度、風量、壓差等關鍵參數，因此一個良好的空調系統設計是潔凈環境的基礎保證；房間溫度對于敞開和密閉操作來說都是關鍵參數，許多產品、物料及工藝過程都具有較寬的溫度范圍，但是范圍越寬，他們暴露的時間就越短，如果產品或物料需要存放或暴露較長的時間，那么影響就會顯現；房間的相對濕度會對暴露的產品或物料產生影響并使其吸潮，而對含水分的產品則幾乎沒有影響；無特殊要求時，無菌車間的溫度范圍可控制在18~26...
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2023
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潔凈車間制冷工程常用管材有鋼管和銅管兩類，無縫銅管的特點是質地均勻、強度高、易于加工、內壁光滑，有熱軋和冷撥之分；純銅管的特點是質軟、易彎曲加工、耐腐蝕、管壁光滑，但強度稍弱，制冷系統中較多使用純銅管。安裝前應認真熟悉圖紙、技術資料，搞清工作流程、施工程序及技術質量要求，編制施工方案進行施工技術交底；按施工圖所示的管道位置、標高，測量放線，找出支吊架預埋件位置；制冷劑和潤滑油系統的管道、管件應將內外壁鐵銹及污物清除干凈，除完銹后應將管口封閉，并保持內外壁干燥；制冷系統的閥門，進場后應按設計要求對型號、規格、性能及技術參數進行核對、檢查，并按規范要求做好清洗和強度、嚴密性試驗；按照設計規定的形式、標高、坡度及坡向，定制加工管道支吊架；需絕熱的管道、支架與管道接觸處應墊以絕熱襯墊或用經防腐處理的木墊隔開，其厚度應與絕熱層厚度相同。制冷管道安裝工藝除應遵守設計要求外，應參照現行國家標準《通風與空調工程施工質量驗收規范》、《工業金屬管道工程施工規范》、《現場設備、工業管道焊接工程施工規范》等規定。制冷系統的液體管安裝不應有局部向上凸起的彎曲現象，以免形成氣囊 ，氣體管不應有局部向下凹的彎曲現象，以免形成液囊；從液體干管引出支管，應從干管底部或側面接出，從氣體干管引出支管，應從干管上部或側面接出；管道成三通連接時，應將支管按制冷劑流向完成弧形再行焊接，當支管與干管直徑相同且管道內徑小于50m...
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潔凈車間通風機的工作原理與透平壓縮機基本相同，只是由于氣體流速較低，壓力變化不大，一般不需要考慮氣體比容的變化，即把氣體作為不可壓縮流體處理；通風機的發展進一步提高通風機的氣動效率、裝置效率和使用效率，以降低電能消耗；用動葉可調的軸流通風機代替大型離心通風機；降低通風機噪聲；提高排煙、排塵通風機葉輪和機殼的耐磨性；實現變轉速調節和自動化調節。風機安裝前，應根據設計圖紙對設備進行全面檢查，檢查是否符合尺寸要求。按設備裝箱清單核對葉輪、機殼和其他部位的主要尺寸，進、出風口的位置方向是否符合設計要求，做好檢查記錄；進出風口應有蓋板嚴密遮蓋，檢查各切削加工面、機殼的防銹情況和轉子是否發生變形和銹蝕、碰損等；整體安裝的通風機，搬運和吊裝的繩索不能捆綁在機殼和軸承蓋的吊環上，與機殼邊接觸的繩索 ，為防止磨損機殼或繩索被切斷，在棱角處應墊好柔軟材料；解體安裝的通風機，繩索捆綁不得損壞主軸、軸承表面、機殼和葉輪等部件；通風機吊裝時，為避免與建筑物碰撞，應用牽引繩控制方向，保持平衡；輸送特殊介質的通風機葉輪和機殼內應涂敷保護層，在搬運吊裝過程中不得損壞保護層；風機設備安裝前，應將軸承傳動部位及調節機構進行拆卸、清洗，裝配后使其轉動，調節靈活。通風機機安裝，型號及規格應符合設計規定，且出口方向應正確；葉輪旋轉要求平穩，停轉后不應每次停留在同一位置上；固定通風機的地腳螺栓應擰緊，且有防松動措施；通風機傳...
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無塵室風管制作前應檢查板材的品種、規格及厚度，應符合設計和國家產品標準的規定，板材檢驗合格后可以展開下料，排板應合理緊湊，充分利用板材，避免浪費，應根據風管連接方式留出咬口、連接法蘭的余量，采用對焊連接、焊接法蘭可以不留余量；矩形風管展開一般以板材寬度為風管周長，以板材長度為風管長度，風管長度一般為1800~2000mm，如果使用卷材制作，風管長度可以根據運輸及使用時實際情況適當加長，為為安裝和維修方便，風管長3~4m時應設有一處法蘭；圓形風管展開一般以板材寬度為風管周長，以板材長度為風管長度，使用卷材制作風管，風管長度可以根據運輸及使用時機情況適當加長，為安裝和維修方便，風管長3~4m時應設有一處法蘭；風管展開時要對板材規方，使板材四周垂直，避免風管制作后產生翹角、扭曲現象。鋼板風管應根據板材厚度選用成型連接方式，采用咬口連接時，首先確定咬口形式，下料時根據咬口形式留出加工留量，咬口可以用手工或機械折方制作，咬口縫應平齊嚴密；采用鉚釘連接時，應根據板材厚度留出搭接量，鉚釘規格、鉚釘孔距應符合設計制作要求，鉚釘應壓緊且排列整齊，嚴密性要求高時，做密封處理；大截面的矩形風管或大直徑圓形風管機配件，為防止因自重產生變形或圓形時管壁產生振動、噪聲，以及影響連接結構強度等缺陷，應采取加固措施。不銹鋼風管展開方法與鋼板風管相同，為了保護不銹鋼表面的鈍化層，劃線時應使用鉛筆或色筆，不能用金屬劃...
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通風是為改善生產和生活條件，采用自然或機械的方法，對某空間進行換氣，以造成安全、衛生等適宜空氣環境技術，即采用自然或機械的方法向某一房間或空間送入室外空氣和由某一房間或空間排出空氣的過程， 送入的空氣可以是處理過的，也可以是不經處理的。塵輔廠房通風是利用室外空氣稱新鮮空氣或新風來置換室內空氣，以改善室內空氣品質。通風除去室內余熱和余濕的功能是有限的，它受室外空氣狀態的限制；通風系統的通風方式可從通風系統的服務對象、氣流方向、控制空間區域范圍和動力等角度進行分類。按通風系統的氣流方向的不同，可分為排風和進風，排風是在局部地點或整個房間內，把不符合衛生標準的污濁空氣排至室外；進風是把新鮮空氣或經過凈化符合衛生要求的空氣送入室內。按通風系統的動力分類：可分為機械通風和自然通風。機械通風是依靠風機造成的壓力作用使空氣流動的通風方式；自然通風是依靠室外風力造成的風壓以及由室內外溫差和高度差產生的熱壓使空氣流動的通風方式。自然通風不需要專門的動力，在某些熱車間是一種經濟有效的通風方式。按通風系統的控制空間區域范圍分類：可分為局部通風和全面通風。局部通風是為改善室內局部空間的空氣環境，向該空間送入或從該空間排出空氣的通風方式；全面通風也稱稀釋通風，它是對整個車間或房間進行通風換氣，將新鮮的空氣送人室內，以改變室內的溫、濕度和稀釋濃度，同時把污濁空氣不斷排至室外，使工作地的空氣環境符合衛...
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在藥廠潔凈生產車間設計中，應采用先進的節能技術和措施，降低能耗，以滿足藥品生產降低成本的需求。1、設計合理的建筑布局(1)設計合適的車間型式現代藥廠潔凈廠房以建造單層大框架正方形大面積廠房最佳，其顯著優點之一是外墻面積最小、能耗少，可節約建筑、冷熱負荷的投資和設備運轉費用。其次是控制和減少窗墻比，加強門窗構造的氣密性要求。此外，在有高溫差的潔凈室設置隔熱層，圍護結構應采取隔熱性能和氣密性好的材料及構造，建筑外墻內側保溫或夾芯保溫復合墻板，在濕度控制房間要有良好防潮的密封室，所有這些均能達到節能的目的。(2)減少潔凈空間體積減少潔凈空間體積特別是減少高級別潔凈室體積是實現節能的快捷有效的重要途徑。潔凈空間的減少，意味著降低風量比，可降低換氣次數以減少送風動力消耗。潔凈室是普通空調辦公樓每平方米耗能的10至30倍。若減少潔凈體積30%可節能25%。應按不同的空氣潔凈度等級要求分別集中布置，盡最大努力減少潔凈室的面積，如1萬級潔凈區電耗是10萬級的2.5倍，因為減少潔凈室的面積或減少高級別潔凈室的面積就是降低能量消耗。同時，潔凈度要求高的潔凈室盡量靠近空調機房布置，以減少管線長度，減少能量損耗。(3)采用潔凈隧道等節能技術減少潔凈空間體積的實用技術之一是建立潔凈隧道或隧道式潔凈室來達到滿足生產對高潔凈度環境要求和節能的雙重目的，潔凈工藝區空間縮小到最低限度，風量大大減少。還可采用潔凈隧道...
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茶多酚(Tea Polyphenols)是茶葉中多酚類物質的總稱，包括黃烷醇類、花色苷類、黃酮類、黃酮醇類和酚酸類等。其中以黃烷醇類物質(兒茶素)最為重要。茶多酚又稱茶鞣或茶單寧， 是形成茶葉色香味的主要成份之一，也是茶葉中有保健功能的主要成份之一。研究表明，茶多酚等活性物質具解毒和抗輻射作用，能有效地阻止放射性物質侵入骨髓，并可使鍶90和鈷60迅速排出體外，被健康及醫學界譽為“輻射克星”。目前，茶多酚在食品、醫藥保健、日化、精細化工等領域的應用越來越廣泛。一、廠址的選擇與總體車間排布廠址的選擇具有非一般性，需綜合考慮很多方面的因素。一般有潔凈廠房的藥廠，廠址宜選在大氣含塵、含菌濃度低，無有害氣體， 周圍環境較潔凈或綠化較好的地區。藥廠選擇在農村市郊含塵濃度低的地方，對空氣的凈化處理是有益處的。但并不是要意味強求，還要考慮其他諸如交通，能源，市場等因素的影響。有潔凈廠房的廠址應遠離碼頭、鐵路、機場、交通要道以及發散大量粉塵和有害氣體的工廠，儲倉，堆場等嚴重空氣污染，水質污染，震動或噪聲干擾的區域。不能遠離時，應位于其最大頻率風向的上風側，或全年最小頻率風向的下風側。在藥廠中，一般潔凈產房應位于廠房深處，人員較少到達的地方。而且應當位于風向上風側。一般按潔凈等級排，越上風側的潔凈等級越高。但同時，也要考慮，潔凈室排放的氣體對其他車間的影響。二、車間設計要求車間布置設計是在工...
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藥品、食品制造業及醫療儀器制造業、生化及細菌培養等為提高產品品質及安全衛生，需要一種特殊的無菌生產空間一潔凈室。 在藥品生產中，微粒和微生物是藥品生產潔凈室環境控制的主要對象。一、潔凈室的空氣潔凈度控制塵埃粒子數的控制。對潔凈室塵埃粒子數的控制，空氣凈化系統起著非常關鍵的作用。針劑生產的空氣潔凈度要求為100級時，采用垂直和水平單向流流型，氣流風速分別大于0.25米/秒和0.35米/秒：當空氣潔凈度要求為10000級、100000級時，采用非單向流，換氣次數分別大于25次/小時和15次/小時( 30000級換氣次數不小于12次/小時)，以便及時帶走生產過程中產生的塵埃和粉塵，保持潔凈室環境的潔凈度。嚴格控制潔凈室與相鄰房間之間的壓差同樣是保證生產房間空氣潔凈度的重要環節。不同潔凈級別的潔凈室及潔凈區與非潔凈區之間的壓差應大于5Pa，潔凈區與室外壓差應大于10Pa，且送風、回風和排風系流的啟閉應聯鎖并按順序操作，這樣可以避免空氣倒流，減少低級別塵埃對潔凈室環境的污染。每次生產前及一定的生產周期后須對清潔后的潔凈室在靜態條件下進行塵埃粒子數的檢測，以評價和掌握潔凈室塵埃粒子的含量。潔凈室分為生物潔凈室和非生物潔凈室兩種。生物潔凈室空氣凈化系統必須連續運轉：非生物潔凈室使用前空氣凈化系統應提前4小時開啟。檢測塵埃粒子用塵埃粒子計數器，在環境衛生清法后緩沖0.5~1小時之后進行，為避免人為...
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2023
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廣東賽特凈化設備有限公司在GMP認證中，生產車間布局是否合理、實用，是否有防交叉感染，防不同級別潔凈度的污染，防潔凈區與非潔凈區之間的污染等措施，是設計所有生產車間時須考慮的原則問題。人流，物流是否通暢，不交叉，且物流是否順應產品工藝，工序流程，避免迂回往返也是非常值得注意的。傳遞窗就可以很好的解決這些難題。傳遞窗是一種潔凈室的輔助設備，主要用于潔凈區與潔凈區之間、潔凈區與非潔凈區之間小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開門次數，減少作業人員走動的時間而防止外區塵埃的進入，把對潔凈室的污染降低到最低程度。潔凈車間傳遞窗安裝時應注意窗體與墻體之間的密封，須在室內裝修全部結束后才允許安裝，安裝完畢后用硅膠封閉后才能使用。通常的傳遞窗的進出口應具有互鎖控物料制，以達到防止交叉污染。對于進入潔凈級別較高的區域的傳遞窗，應配備相應的消毒和凈化措施。傳遞窗是潔凈室物流通道上物凈的重要設備，有普通傳遞窗、潔凈傳遞窗、消毒傳遞等類型。普通傳遞窗是最簡單的傳遞窗，實際上它就是兩個門連鎖的小箱子。打開一個門，把欲傳遞的物體放入小箱子內，這時另一個門不能打開，以防止污物進入。當把門關上后，才能把另一個門打開，取出物體。當傳遞窗設置在潔凈室與非潔凈室間時，即物體由非潔凈室向潔凈室傳遞時，這種傳遞窗不能完全阻止污物進人潔凈室。在物體的傳遞過程中，盡管傳遞窗的兩個門不能同時開啟，但傳遞窗內近一半體積的污染空氣進入潔...
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1.車間平面設計：車間合理的排列安排，這對車間生產的正常進行、產品的質量、以及對經濟指標，尤其是基建費用有重大影響，它涉及到整個車間的命運。合理的布置應該方便生產管理；保證藥品的生產環境；避免安全造成隱患；便于維修；人物分流，避免造成交叉污染；減少動力消耗，建筑、空調凈化和其他安裝費用。廠房生產車間分為三個區域，按各自功能可將其劃分為輔助生產區、般生產區和C級潔凈生產區(局部A級潔凈區)。輔助功能區有洗手間、空調機組室、消防設備室、庫房、管理室、物料暫存室等。一般生產區有制水車間、清洗車間、包裝車間、滅菌車間等。C級潔凈生產區包括濃配車間、稀配室、過濾室和潔凈區走廊等；而A級潔凈生產區則是灌裝車間。生產類別為丙類，耐火等級為二級，結構形式為多層框架結構，內部全部采用彩鋼板隔斷，同時墻壁與墻壁之間，墻壁與地面及吊頂之間的連接處均用圓弧狀鋁合金銜接；潔凈區的地面采用水磨石(間隔用銅條)且盡可能平整光滑無縫，同時潔凈控制區設吊頂，吊頂高度為2.70m；此外潔凈區一般照明的照度值不宜低于300LX，還應設有應急照明設施和紫外燈，并且設置火災報警系統。級別不同的區域之間不小于10Pa的壓差并設測壓裝置。整個車間主要出入口共分3處，其中大廳1處，庫房門2處，車間共計樓梯2處。進入車間潔凈區的人員和物料都有各自的專用通道，有效避免人流和物流交叉，其中2處人員緩沖通道，4處物料緩沖通道。2各級別潔...
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