藥品檢驗實驗室通常包含理化實驗室和微生物實驗室兩部分。理化實驗室運用物理、化學的方法對生產用的原輔料、包裝材料、中間體及成品進行鑒別、含量測定等分析和檢驗，其結果作為檢品是否符合法定要求和企業內部質量標準的依據。微生物實驗室通過一系列實驗了解原料、包裝材料、中間體和成品的微生物狀況檢查。

一、藥品檢驗實驗室建筑布局

由于企業的規模、儀器設備的水平、檢測方法等因素的影響，以及企業管理制度、操作習慣的不同，廠房的布局也有所差異。并且隨著科學的發展，對藥品的和資料檢測將會不斷引進新方法、新技術以及先進的儀器設備，對實驗室的布局也會有不同的要求。因此，從設計的角度，我們建議最好采用鋼筋混凝土框架結構，既方便改造，也具有良好的抗震性能。

實驗樓的布局一般為長方形中間內走廊形式，可以最大限度地利用自然光照。長方形橫向軸線可采用6~8m，長度根據需要設定；縱向軸線可采用6~9m，或采用6m-2.5m-6m的方式，中間位內走廊，走廊寬度可根據需求設定。根據我們的設計經驗，質檢樓一般為2~3層，實驗室的凈高可設置為2.6m~3.0m，技術夾層的高度根據空調形式及結構來決定，一般不小于1m。

二、藥品檢驗實驗室功能布局

功能間的設置，規范要求藥檢室應有足夠的場所以滿足各項實驗的需要。每一類分析操作均應有單獨的、適宜的區域，最好具有物理分格的區域或場所，有：①送檢樣品的接受與貯存區；②試劑、標準品的接受與貯存區；③清潔洗滌區；④特殊作業區；⑤一般分析實驗區；⑥數據處理、資料儲存區；⑦辦公室；⑧人員用室如更衣室或休息室。因此，設計中，我們一般設如下主要功能間：

（1）中心實驗室；

（2）儀器室，包括普通儀器室、精密儀器室、天平室等；

（3）微生物檢查室，包括無菌或半無菌室、培養室、衛生學準備間；

（4）干燥室、消毒室、試劑存放間、玻璃儀器存放間、毒氣室、特殊氣體供應室以及留樣觀察等輔助功能間；

（5）質檢辦公室、檔案室等管理功能間；

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此外，還應配備空調機房、配電室、更衣間、衛生間等輔助用室，可與行政辦公區域統一考慮或單獨設置。若藥檢室為一單獨的建筑單體，可將辦公、更衣、配電、留樣觀察等設置在底層；若為組合式的辦公質檢樓，則應將質檢部分置于行政辦公的上部，并不得相互污染和相互干擾。

1、中心實驗室的布局

中心實驗室是各類藥品檢驗時的樣品處理、試劑配制、滴定分析、清洗器具、書寫報告等的綜合工作之地，是主要的分析檢測場所，占地面積相對較大。為了方便操作，應與干燥室、天平室、儀器室等鄰近。

2、無菌室(或半無菌室)的布局

無菌室(或半無菌室)是進行微生物學質量檢測的操作用室。對制劑的微生物學質量要求分為無菌要求和衛生學標準兩種，對要求無菌的，如注射劑、眼用制劑等，制定了無菌要求，需要在無菌室中進行檢測，設計中采用萬級潔凈環境下設置超凈工作臺來實現；對不要求完全無菌的一般制劑，但又不允許某些菌的存在，并且對于允許存在的菌落數又加以限制，在這種情況下，提出了衛生學標準，如：內服固體制劑、內服液體制劑、外用制劑等，可在半無菌室中進行檢測，設計中采用在十萬級潔凈環境下設置超凈工作臺來實現。

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