一、多功能原料藥車間的基本概念

和傳統的車間相比，多功能原料藥車間使用范圍更加廣泛，現場可以不用動火進行改造，在操作上更加靈活多變自動化程度更高。這些車間主要有兩大特點：軟件和硬件，在軟件上：車間的工藝流程主要采用密閉化、自動控制、預留公用介質接口和自主切換的方案。硬件上：主要是建筑外形.以及設備布局、空間和通風設計這些。

二、多功能原料藥車間的工藝設計

密閉化操作。原料藥在生產過程中經常會使用易燃易爆的有機溶劑。同時這些車間在生產過程中環境十分惡劣，在設計過程中一定要重視物料暴露的問題。在生產過程中重視密閉操作，同時在GMP要求下，防止出現交叉污染。同時在加料過程中一定要進行氮氣置換，因為設備在閑置過程中可能進入空氣，而空氣和易燃易爆液體混合有可能引發危險事故。在進行置換過程中可以先進行真空處理，之后再充氮，整個過程大約要重復三次，同時在放空位置進行采樣，檢測內部含氧量，在經過操作驗證之后確定準確次數。生產的原料液依據儲存方式進行區分，儲存在儲罐中的易燃易爆液體建議設置2KPa 的氮封和帶呼出接管的阻火器。儲存在料桶中的甲乙類液體，為了防止人工開蓋時產生的氣體揮發，應本著密閉處理的目的設置單獨的加料小間，同時設置局部排風。

設備和管道清洗。由于產品更新較快，只有將設備交換使用才可以保證產能的多樣性，因此要保證批間清洗或者大規模清洗的有效進行。要進行清洗系統的合理設計。

三、多功能原料藥車間的工程設計

（1）建筑外形的選擇

原料藥車間中很多都是甲類車間，原料以及輔料很多都是易燃易爆的溶劑。這些物品對建筑自身的耐火性、建筑面積、泄露面積防火分區這些都有嚴格要求。在設計過程中要依據《建筑設計防火規范》中的要求確定好車間的布局，同時在建筑外形上使用長條狀車間分布是很好的布局。同時在設計時一定要考慮到泄漏面積，減少車間進深，層高也可以適當提高。使用長條狀車間的顯著優勢是在防火上容易進行分區切割，同時對于操作車間和輔助車間，使用防爆防火墻和甲類空間進行分割。在設計車間外形時一定要符合《化工企業總圖運輸設計規范》中的各種規定。

（2）工藝設備布局

原料藥在設備布置上分為水平布置以及垂直布置兩種，垂直布置時顯著的優勢是能夠有效使用高差實現物料運輸，但是因為樓板開孔，會給防火分區設計帶來較大的麻煩。而水平布置則可以較好的保證防火分區，反應釜及儲罐類設備可以布置在單層的鋼平臺上，每個分區使用正壓門斗的方式互通，相同平面內的物料轉運使用輸送泵或氮氣壓料進行輸送。

在生產流程上，一般都是使用高位槽、反應釜、離心機、干燥器這樣的順序進行整體布置。同時依據各種產品的不同生產方式防止出現交叉污染，對于后端離心和干燥的工段，在進行設計時要將反應區以及離心區干燥區這些部分進行間隔，在設置上盡可能單獨設置。同時考慮物流通道和人工通道、工具運送、器具清洗的布置位置，盡可能合理的規劃出人流物流和功能房間。

原料生產車間中還會有精烘包，依據GMP要求，一般為D級潔凈區。所有由管道進入精烘包的物料和氮氣等介質都需要安裝精密過濾器，溶解結晶之后物料通過管道進入離心和干燥裝置。精烘包中，離心、干燥區中由于使用到易燃易爆的溶媒，需要設置正壓門斗，與更衣及其他區域設置不同的防火分區，同時注意各種功能間的壓力差設置，防止易燃易爆氣體和粉塵的擴散。

（3）空間管理

因為原料車間生產工藝十分復雜，所以車間管道儀表等數量很多，這樣便造成電氣架、儀表架、管道等占據的空間要比其他車間大得多。在進行工藝布置時不考慮空間管理將對以后的安裝和維修造成嚴重困難。

多功能車間空間有限，管理過程中不能是簡單的管道，橋架標高，一定要在布局過程中安排主管橋架、維修道這些的空間位置以及走向。在進行設計時應及時和工作人員進行溝通協商，將這些工作作為基礎性條件提供給別的專業，這樣防止發生碰撞。

工藝管道和公用管道在布置過程中，一定要綜合考慮車間內部房間使用和層級分布，合理設置好同步率，這樣才可以減少管材浪費。同時在布置主管道時考慮好冷媒和熱媒，冷的放在下部，熱的放在上層，易燃或者可燃的都放在最外側，這樣便于觀察是否出現滲漏。對于房間內部以及設備周邊配管一定要考慮好人員在操作上的問題，設置合適的操作閥高度，只有這樣才可以保證閥門整齊、美觀，同時對于上下空間的穿管以及支管可以排列布置，以便于管架安裝。

（4）通風設計

原料藥車間中往往會存在易燃易爆，容易揮發的氣體。因此我們可以看出在選擇上使用敞開式對流設計是十分必要的，同時依據GMP要求，設計生產區以及潔凈區過程中要考慮封閉車間。使用封閉車間能夠減少外部環境影響，對于控制產品質量，減少有毒氣體排放，都十分有利。所有非潔凈廠房在排風過程中可以根據每個房間的不同情況以及工藝要求使用房間通風器，管道通風器，軸流通風機甚至是離心風機這些都可以進行房間內的濕氣和廢氣排放。在防爆區設置好機械排風，事故排風，同時排風和換氣的次數一定要在1個小時6次之上，事故排風為一小時12次，同時要設置好補風機，主要是在平時以及發生事故時進行補風，同時，值得注意的是部分原料藥對于溫度十分敏感，對于含有這類物料的車間應考慮帶有表冷和加熱盤管的組合空調，以保證室內的溫濕度。對于潔凈區域內出現爆炸危險的，在該區域的通風上堅決不能出現回風，一定要將排風和換氣次數進行提高，至少要在每小時15次之上。所用的防爆排風機以及送風機可以考慮在屋頂面進行設置，同時要注意排風口和吸風口之間的距離一定要在20米之外，在進行排風機的布置過程中要將這個區域作為防爆區進行設計。

事故排風過程中要設置好自動以及手動啟動兩種方式。在出現緊急狀況時，可以依據其它探頭報警裝置啟動事故排風。事故排風過程中手動控制裝置一定要設置在方便操作的位置。

?

?

廣東賽特凈化設備有限公司工程項目服務范圍：潔凈車間、無塵車間、GMP車間、藥廠生產車間、藥廠GMP車間、藥廠潔凈車間、實驗室、微生物實驗室、膠囊潔凈車間、膠囊無塵車間、干細胞實驗室、凍干粉針劑潔凈車間、凍干粉針劑無塵車間、電子廠無塵車間、百級生產車間、鋰電池車間、鋰電池潔凈車間、鋰電池無塵車間、食品廠潔凈車間、食品廠無塵車間、手術室、試劑室、膠體金生產車間、膠體金潔凈車間、生物實驗室、PCR實驗室、醫療器械無塵車間、醫療器械潔凈車間、電子廠潔凈車間、單晶硅潔凈車間、單晶硅無塵生產車間、保健品潔凈車間、保健品無塵車間、保健品GMP車間、大輸液潔凈車間、針劑潔凈車間、印刷車間、二極管潔凈車間、二極管無塵車間、壓片糖潔凈車間、壓片糖無塵車間、奶粉潔凈車間、奶粉生產車間、奶粉無塵車間、電子材料潔凈車間、電子材料無塵車間、口罩潔凈車間、口罩生產車間、光學材料無塵車間、光學材料潔凈車間、光學材料生產車間。

廣東賽特凈化設備有限公司聯系方式：020—38090335 ?38090329