一、環(huán)境要求

1.地面應(yīng)保持整潔，無(wú)積水，工、器具定位放置，與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的物品不能存放車(chē)間內(nèi)，雜物應(yīng)隨時(shí)清除；

2.每個(gè)工作日下班之前須對(duì)車(chē)間進(jìn)行一次清掃，整理工作臺(tái)面，清除生產(chǎn)廢棄物。并用0.1%新潔爾滅或500ppm優(yōu)氯凈消毒液拖拭地面；

3.每周須對(duì)車(chē)間門(mén)窗、玻璃、墻面、墻裙等設(shè)施清潔一次，潔凈區(qū)須用0. 1%新潔爾滅或500ppm優(yōu)氯凈消毒液擦拭；潔凈區(qū)每周須用10~15ppm的臭氧薰蒸一次，時(shí)間60分鐘。如停產(chǎn)兩天(含)以上應(yīng)在生產(chǎn)前用2~4ppm的臭氧薰蒸一次，時(shí)間60分鐘；

4.每月須對(duì)車(chē)間天花板、照明及其它附屬裝置清潔一次，潔凈區(qū)須用0.1%新潔爾滅或500ppm優(yōu)氯凈消毒液擦拭；

5.潔凈區(qū)溫濕度控制:溫度18~ 28℃，相對(duì)濕度45~75%。沉降菌(cfu/m，30min) ≤15

6.拖把、掃帚等清潔用具應(yīng)存放于相應(yīng)的清洗間內(nèi)，使用完畢用1:300的84消毒液浸泡后，放置于固定位置；

7.各車(chē)間內(nèi)放置的物料不可遮擋住回風(fēng)口。過(guò)濾器網(wǎng)應(yīng)及時(shí)更換或清洗。

二、拆包間衛(wèi)生要求

1.所有包裝材料拆外包裝前須對(duì)外包裝進(jìn)行清潔，拆外包裝只能在拆包間進(jìn)行；

2.容器拆包后放在清潔的塑料周轉(zhuǎn)箱內(nèi)。中轉(zhuǎn)塑料筐用前必須清洗潔凈，并用紗布擦拭干凈，無(wú)孔塑料筐還需用75%酒精擦拭內(nèi)外壁消毒；

3.掉落到地上的容器需用75%酒精擦拭后方可使用；

4.容器熏蒸消毒時(shí)，容器不得超過(guò)有孔塑料筐容積的5/6；

5.消毒完畢的容器不得用手接觸內(nèi)壁，盡快運(yùn)往凈瓶?jī)?chǔ)存室；

6.每日工作結(jié)束后應(yīng)認(rèn)真打掃工作間的衛(wèi)生，清洗中轉(zhuǎn)塑料筐等器具，拖凈地面，不能有積水，將各類(lèi)包裝物料擺放整齊，保持室內(nèi)整潔。

三、半成品貯存間衛(wèi)生要求

1.半成品貯存間用于存放半成品，不得存放其它任何物品，不得在其中進(jìn)行與存放、取用半成品無(wú)關(guān)的工作；

2.半成品貯存間的室溫必須保持在18~ 28℃之間，相對(duì)濕度保持在45~75%；

3.半成品存放區(qū)域的環(huán)境衛(wèi)生干凈、空氣中無(wú)異味，有消毒用具。

4.半成品在存放期內(nèi)不得無(wú)故打開(kāi)桶蓋和塑料薄膜；檢驗(yàn)人員取樣時(shí)，應(yīng)速取速封；取樣和觀察膏體質(zhì)量時(shí)，須戴口罩；

5.半成品存放周期不得超過(guò)15天(自生產(chǎn)日期起)，超過(guò)存放周期的半成品需重新送檢，檢驗(yàn)合格后，方可灌裝；超過(guò)60天存放期的半成品，原則上不允許灌裝，如若灌裝需出示書(shū)面報(bào)告經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)簽字后方可使用。

四、灌裝車(chē)間衛(wèi)生要求

1.工作人員衛(wèi)生要求.

（1）灌裝間工作人員必須著潔凈連體服，穿防靜電潔凈鞋(白色)戴口罩；

（2）生產(chǎn)過(guò)程中，生產(chǎn)人員確保不低于2小時(shí)左右對(duì)手部進(jìn)行清潔消毒一次。

（3）潔凈連體服每天須清洗、消毒一次，防靜電潔凈鞋每周須清洗、消毒一次。

2.機(jī)臺(tái)設(shè)備、工作臺(tái)面表面衛(wèi)生要求

（1）使用前須用75%酒精噴灑表面，用潔凈紗布擦拭干凈。

（2）使用后須用蘸有75%酒精潔凈紗布擦拭干凈。

（3）傳輸帶在工作時(shí)應(yīng)每小時(shí)用75%酒精紗布擦拭消毒一次。

3.生產(chǎn)設(shè)備、工器具的衛(wèi)生要求

（1）生產(chǎn)前檢查設(shè)備(灌裝機(jī)頭、料斗等)是否清潔完畢，并在使用前進(jìn)行消毒；對(duì)流水線傳送帶及臺(tái)面進(jìn)行消毒。

（2）生產(chǎn)結(jié)束后必須將灌裝機(jī)機(jī)頭及料斗沖洗干凈，并用75%酒精進(jìn)行消毒。

（3）所有生產(chǎn)輔助工具在使用過(guò)程中進(jìn)行消毒處理，使用后統(tǒng)一存放在工具存放間。

4.灌裝間環(huán)境衛(wèi)生要求

（1）如用桶裝的半成品進(jìn)入灌裝間前必須75%酒精浸濕的潔凈紗布擦拭半成品桶外壁、桶蓋。桶底應(yīng)干燥、潔凈；

（2）加料斗加滿料后，必須加蓋，半成品桶也應(yīng)及時(shí)蓋上。

（3）灌裝間地面散落的東西要隨時(shí)揀起，并用蘸有75%酒精潔凈紗布擦拭后使用。

（4）灌裝間所用紗布當(dāng)天為一次性使用，班后集中清洗干凈后，烘干，消毒后備用。

（5）灌裝車(chē)間的門(mén)門(mén)應(yīng)隨時(shí)保持關(guān)閉。

（6）各種容器應(yīng)隨用隨領(lǐng)，減少積壓。

（7）灌裝車(chē)間內(nèi)一律不得進(jìn)紙箱、木板等對(duì)環(huán)境造成影響的物品。

（8）車(chē)間地面應(yīng)始終保持干燥、凈潔，地面不得有任何積水。

5.溫度控制范圍為18~ 28℃，相對(duì)濕度控制范圍為45~75%之間。

6.每日生產(chǎn)結(jié)束后，需要對(duì)所有的區(qū)域進(jìn)行全面徹底的清潔消毒。

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