一、大輸液車間工藝流程及布置概述

（1）大輸液車間工藝流程

大輸液產品根據包裝種類的不同，可以分為玻璃瓶大輸液、軟袋大輸液以及塑料瓶大輸液三種形式，就目前來看，塑料瓶與軟袋大輸液產品的市場需求量不斷增加，所以大輸液設計項目的發展方向也朝著這兩個方面展開。

這三種產品的大輸液間工藝流程主線基本上是一樣的，都有濃配→稀配→灌裝→滅菌→燈檢→外包等主要步驟組成，其中所涉及的差別主要存在于產品外包裝的設計方面。

藥物會與包裝產生直接的接觸，所以外包裝的制作與清潔過程中，對清潔度有很高的要求，所以在進行工藝設計時對于不同的外包裝要選擇相對合適的潔凈程度。

在進行設計的過程中，需要考慮玻璃瓶大輸液生產線中鋁蓋的清潔以及軋蓋工作，鋁蓋在進行清潔和軋蓋的過程中往往會產生許多細小的鋁屑，這些鋁屑飄散在車間，若處理不當就可能會影響到周圍的環境，所以在進行車間設計中要考慮這一問題，并采取相應的解決措施。

（2）大輸液車間工藝布置

在進行大輸液生產的過程中，配液和灌液的工程往往在潔凈區進行，其他的工程則可以在普通區進行。在進行大輸液車間工藝布置時，應該優先考慮按照流程的順序進行依次布局，從而減少不同物流的交叉現象。當在一個車間同時布置多個生產線時，在設計中應該考慮集中模塊化布置，以便更好地節約空間，更易于管理。

二、大輸液車間工藝設計的影響因素

（1）濃配間的布置

在我國許多企業增加了濃配工序，其主要原因是許多藥用的輔料質量不達標，許多在應用中使用的是食用級原料而不是藥用級原料。伴隨著我國制藥行業的不斷發展壯大，與國際接軌越來也密切，大輸液產品必定會走出國門，而濃配的工序也會逐漸被一步配液法所取代，伴隨著濃配工序的逐漸消失，車間內潔凈區的面積也會逐漸減少。

（2）產品批次管理

在進行大輸液車間的設計過程中，一定要充分考慮對批次的管理，大輸液在進行生產的過程中，一次配液為一個主批次，之后根據水浴滅菌柜滅菌的批次設置亞批號。在進行生產的過程中，要保證每一個批產品都能在質量和特性上保持均一性。所以，在進行大輸液車間設計時，要充分考慮到設備匹配的問題，以便方便管理。

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三、大輸液車間設計要求

（1）層高要求

大輸液車間的層高受到許多方面的影響。通常來說，車間的潔凈區會占據較大的面積，排風以及除濕的房間相對較多，所以這就導致了暖通專業需要在吊頂里安裝布置大量的風管，根據工程的布置，風管的凈高通常為1.2m左右。設備外形具有尺寸較大的特點，尤其是水浴滅菌間以及配液間，其所占的面積相對加大，所以吊頂高度相對較高，通常在3.5m以上。工藝管道以及其他管道在進行修建的時候，對空間凈高的要求相對較低，但為了保障其生產安全，也要注重這一問題，所以管道空間凈高通常在80cm左右。綜合考慮這三項因素可以得知，大輸液的生產區域對凈高的要求為6m左右，所以大輸液車間設計中，理想層高為7m。

（2）跨距要求

大輸液生產設備的外形尺寸往往比較大，這些大型設備進入廠房時往往比較困難，尤其是必須進行整體運輸與安裝的水浴滅菌柜，所以為了解決這些問題，車間的跨距可以設計為7.5~8m的距離，其他的跨距可以依據工藝布局的具體情況進行適當的調整。

（3）車間尺寸要求

在進行車間布置的時候，需要布置一臺16m×5m的水浴滅菌柜，考慮到運輸軌道以及空車停車位等問題，水浴滅菌間需要占據約40m×20m的面積。外包間中需要布置兩套全自動外包線以及包材暫存區域，其面積約占據24m×21m左右。此外，灌裝、配液等潔凈區域對占地面積的要求也比較大，大約為32m×?20m。綜合考慮這些因素，大輸液生產車間在進行設計的過程中，尺寸要求大概為100m×21m。在進行車間尺寸確定時，要根據具體情況進行。

（4）層數要求

針對我國目前的實際情況以及先進設計理念的影響，大輸液車間最為合適的設計結構為兩層。其中一層可以作為大輸液的生產區域，二層可以作為空調機房以及相應的輔助生產區。空調機房可以布置在潔凈區的上方，這樣能夠減少風管的長度，降低能源消耗，從而達到節約資金的目的。

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