一、潔凈室生產(chǎn)用容器、潔凈用具、凈化設(shè)備的管理
（1）潔凈室生產(chǎn)用容器的清洗潔凈室生產(chǎn)用容器包括配料用不銹鋼桶、塑料勺、密閉不銹鋼濾器、廢物桶。投料或傳遞用的不銹鋼桶，使用前應(yīng)檢查并確保桶勺潔凈，否則禁止使用，使用時(shí)先用純化水向桶四周沖洗3次。每次使用結(jié)束先用自來(lái)水沖去內(nèi)壁的附著物，再用2%氫氧化鈉溶液擦洗并浸潤(rùn)內(nèi)壁，放置10min，先用自來(lái)水向桶四周沖洗3次，再用純化水向桶四周沖洗至中性，倒置于潔具架上晾干備用。每次使用結(jié)束，拆下不銹鋼過(guò)濾器，用自來(lái)水沖洗過(guò)濾器網(wǎng)膜，浸在2%氫氧化鈉溶液內(nèi)10 min后，先用自來(lái)水沖洗，再用純化水沖洗至中性。然后安裝復(fù)原。
（2）潔凈用具的清洗 潔凈用具包括無(wú)塵抹布、尼龍刷、清潔專用桶。無(wú)塵抹布為純棉制品，使用過(guò)的無(wú)塵抹布用中性肥皂搓洗2遍，分別用純化水漂洗至無(wú)肥皂沫，晾干后分類裝人滅菌袋，按121℃、30min進(jìn)行濕熱滅菌待用。清潔地漏用的尼龍刷，先用純化水清洗至無(wú)污物，然后置于裝有消毒液的地漏專用桶浸泡10 min，最后用純化水清洗至無(wú)消毒液，晾干備用。清潔專用桶先用純化水沖洗至無(wú)污物，再用消毒液擦洗2遍，最后用純化水將消毒液沖凈，晾干備用。
（3）凈化設(shè)備的管理
潔凈室凈化設(shè)備其運(yùn)行效果與運(yùn)行環(huán)境、濾器清洗與更換次數(shù)有關(guān)，100級(jí)和10 000級(jí)的潔凈室在1a中未清洗初、中效過(guò)濾器，也沒(méi)有更換高效過(guò)濾器，測(cè)得距高效濾器出風(fēng)口30 cm處的直徑0.5 μm塵埃粒子高達(dá)1.1 x 103●L-1，故應(yīng)定期清洗初效過(guò)濾器(每30 d 1次)、中效過(guò)濾器(每90d 1次或當(dāng)前后壓差大于0.1 kPa時(shí))，用洗衣粉、清潔劑清洗，再用純化水漂清后曬干，重復(fù)使用。送風(fēng)口高效過(guò)濾器3a更換1次，不能重復(fù)使用。回風(fēng)口初效過(guò)濾器及技術(shù)通道和移動(dòng)吸空調(diào)濾網(wǎng)每30 天清潔1次。
二、潔凈工作服的管理
潔凈工作服包括工作衣褲、帽子、口罩、手套，由制劑室制訂工作服使用標(biāo)準(zhǔn)，清洗標(biāo)準(zhǔn)。
（1）潔凈工作服的要求潔凈工作服的選材、式樣及穿戴方式與生產(chǎn)操作和潔凈級(jí)別要求相適應(yīng)，并不得混用。潔凈工作服質(zhì)地應(yīng)以光滑、 無(wú)靜電、不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)、不發(fā)霉、耐清洗，穿著舒適，洗滌后不易皺折，易加工縫制的布料為材質(zhì)。服裝式樣應(yīng)寬松合身，為長(zhǎng)袖茄克衫與長(zhǎng)褲套裝，邊緣應(yīng)封縫，接縫應(yīng)內(nèi)封光潔，潔凈區(qū)服裝應(yīng)無(wú)橫褶腰帶、無(wú)口袋、高領(lǐng)，袖口、腳口要收小。帽子能罩住全部頭發(fā)，阻止脫落的毛發(fā)落下。口罩遮蓋面大，能覆蓋鼻子和胡須。
（2）潔凈工作服的清洗、滅菌 潔凈室工作人員每班結(jié)束后，換下工作服放置專用的有蓋容器內(nèi)，由清洗人員統(tǒng)一收集，分類清洗滅菌。清洗人員按要求將潔凈區(qū)域工作服(注:鞋需單獨(dú)清洗)，放至全自動(dòng)洗衣機(jī)內(nèi)，放入飲用水，按工作服每套10~25mL的比例放人液體皂清洗，再用純化水重復(fù)清洗2次以上，用pH試紙測(cè)最后一次漂洗水，其pH值應(yīng)和純化水一致。用75%乙醇擦拭手部與整衣臺(tái)面，取出衣物，逐件折疊整齊，按不同編號(hào)裝人相應(yīng)的潔凈袋內(nèi)，捆扎好袋口，放進(jìn)滅菌鍋，按121℃、30 min進(jìn)行濕熱滅菌。待滅菌結(jié)束后，由傳遞窗傳入潔凈室，清潔人員取出放置二更更衣室內(nèi)。新購(gòu)的潔凈工作服在使用前，應(yīng)按要求進(jìn)行清洗，烘干，滅菌;放置時(shí)間超過(guò)48 h未使用的潔凈區(qū)工作服，在使用前應(yīng)按要求重新進(jìn)行滅菌。潔凈區(qū)使用拖鞋，清潔人員應(yīng)用液體皂及純化水用手洗的方式進(jìn)行清洗，直到洗液無(wú)泡沫，再用75%乙醇進(jìn)行擦拭，然后用潔凈的無(wú)塵抹布擦干備用。清洗人員對(duì)工作服的清洗、滅菌、更換、保管應(yīng)及時(shí)填寫記錄并簽名。
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