換氣次數測試是《無菌醫療器具生產管理規范》標準中針對不同級別的潔凈度換氣次數有不同的要求。換氣次數的測試手段有兩種：風量罩和風速儀，風量罩測試采用直接測試，風速儀測試是根據《潔凈室施工及驗收規范》中的方法經計算而得。換氣次數測得數據的準確與否直接關系到潔凈環境的合格與否，為此，測試人員必須從以下方面加以控制。

在測試前必須認真準備，了解被測潔凈室的風口布局明確需檢測的狀態(動態或靜態)；結合被測潔凈室要求，制訂好檢測方案，并檢查測試用儀器的有效性，準備好相關的各種測試記錄表格。

(1)潔凈區(室)環境換氣次數(送風量)的測定。

換氣次數(或風速)測試應在凈化空氣調節系統正常運行時間不少于30min后開始，特別強調的是在測試時應注意門窗的關閉，否則會影響到測試結果。

①測試采用電子風量罩直接測量時根據送風口面積的大小，選擇合適的風量罩，測試時應對每個區域的送風口進行測試，風量罩要與送風口緊密接觸，待顯示屏上的顯示數據穩定后，直接讀取數據。然后根據被測區域的容積計算換氣次數，換氣次數計算如下：

n=q/v

式中：n=換氣次數(次/h)，

q=潔凈區(室)內所有風口的風量總和(m³/h)

v=潔凈區(室)容積(m²/次)。

②采用風速儀測量，根據《潔凈室施工及驗收規范》中的方法，或者根據各種散流罩的形式不同，選擇風速儀的探頭與高效過濾器間合適的測試距離(距離與風速成反比)，可通過驗證來選擇合適的測試距離。用風速儀測試，應根據儀器的使用說明書所測得的數據通過以下公式計算換氣次數：

n=q/v

式中：n=換氣次數(次/h)，

q=潔凈區(室)內所有風口的風量總和(m³/h)，

v=潔凈區(室)容積(m²/次)。

注：每個風口的風量(m/h)=風口的平均風速(m/s)×風口的凈面積(m²)。

(2)對于非單向流向潔凈室(區)，也可采用風門法或風管法確定送風量。具體做法如下。

①風口法是在安裝有高效過濾器的送風口處，根據送風口形狀連接輔助風管進行測量。即用鍍鋅鋼板或其它不產塵材料做成與風口形狀內截面相同，長度等于2倍風口長邊長的直管段，連接于風口外部，在輔助風骨的出口平面上，按最小采樣點數不小于6點均勻布置采樣點，用風速儀測定各采樣點風速。采樣點范圍為送風口邊界內0.05m以內的面積，以所有采樣點風速讀數的算術平均值作為平均風速；然后，以求取的送風口截面平均風速乘以送風口凈截面積求取風量。

②對于風口上風側有較長的支管段，且已經或可以鉆孔時，可以用風管法確定風量。測量斷面應位于大于或等”于局部阻力部件前3倍管徑或管徑長邊長，局部阻力部件后5倍管徑或管徑長邊長的部位；對于圓形風管，應根據管徑大小將截面劃分成若干個面積相同的同心圓環，每個圓環設4個采樣點，圓環數量不宜少于3個；以所有采樣點風速讀數的算術平均值作為平均風速；對于矩形風管，可將風管截面劃分成若干個相等的小截面，每個小截面盡可能接近正方形，邊長最好不大于200mm，以每個正方形的中心點作為采樣點檢測風速值，但整個截面上的采樣點數不少于3個，以所有采樣點風速讀數的算術平均值作為平均風速；然后，以求取的送風口截面平均風速乘以送風口凈截面積求取送風量。

③截面平均風速的檢測。采用風速計直接檢測。對于垂直單向流潔凈室，檢測時取離高效過濾器0.3m垂直于氣流處的截面作為采樣截面，對于水平單向流潔凈室，檢測時采樣點應取在距送風面0.5m的垂直截面上，或以工作面高度為采樣截面截面上的采樣點間距不宜大于0.6m，均勻布點；采樣點數應不少于9個。以所有測點的風速讀數的算術平均值作為截面平均風速，并以截面平均風速的數值與標準對比得出合格與否的結論。

測試時還應注意，檢測風速時，宜用測定架固定風速儀，以避免人體干擾；若不得不用手持風速儀檢測時，手臂應伸至最長位置，盡量使人體遠離采樣點；風速儀和風量罩應定期檢定等。只要測試者牢固樹立質量第一的思想，熟練掌握測試技術，嚴格執行標準和操作規程(SOP)，就可以獲得準確可靠的測試結果。

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