為了使得藥品加工的實際要求得到滿足，就要切實建造出潔凈區，保證塵埃、微生物以及溫濕度等能夠得到有效的控制。

1潔凈區運行中的常見問題

1.1潔凈區的衛生環境設施是否合格

通常來講，潔凈區空氣含塵量是受房間本身衛生情況、各級凈化器以及房間的溫度、風向等因素的影響。因此，滿.足凈化的首要條件就是房間表面的干凈整潔。

1.2潔凈區設備是否節能

我國一直針對全球性資源短缺的問題，提出可持續發展的戰略性建議。潔凈區能耗非常之大，因此，在潔凈區的建設和潔凈區空調控制系統的設計工作中，一直把降低潔凈區的能源消耗作為重點工作內容。而由于藥廠“對于環境的潔凈要求十分嚴格，故此能源消耗量也十分嚴重，對潔凈區進行節能的工作已經不容再拖。

2藥廠潔凈系統的管理

2.1潔凈系統的設計安裝要求

新風口要裝于灰塵不多，且不會出現揚塵的位置上，切不可裝于排風區。在風口還要裝好防雨百葉以及防蟲網，和空氣處理器相接之處還要裝好過濾網以及調節風閥。初、中效過濾網必須要安裝到位，初效的過濾網能夠對≥5.0的μm粒子進行良好的過濾，效率要達到40%至80%；而中效的過濾網則要能夠對≥1.0的μm粒子進行過濾，效率則要達到60%至80%。全新的分系統當中要在中效過濾器之前裝好預熱器。混合段要安裝好回風調節閥，這樣可對回風比例展開有效的調節。空調系統主回風管口必須要裝在初效、中效的過濾器中間，使用二次回風的話，那么回風管則要在表冷器以及加熱器之后。表冷、加熱以及加濕段要依照潔凈區的實際要求來選用最為適合的表冷器、加熱器以及加濕器，斷面風速通常要保持在1.5m/s至2.5m/s之間。在送風機段，風機的風量必須要達到系統要求，風機的出口一定要裝好擋風板，條件允許的話，可使用變頻風機。低溫潔凈空調箱風機要裝于表冷器之后，這樣可使得系統帶水切實減少，過濾器的實用性得到增強。在高中效段則要裝好亞高效過濾器，其能夠對≥1.0μm粒子進行過濾，效率能夠達到70%至99%。出風斷要裝好出風閥，這樣可對風壓進行有效調節:主風管之上要裝好消音器，潔凈區入口則要裝好高效過濾器以及風量調節閥。選用的消毒設備可以是外置式的臭氧消毒機，進氣管則要裝于空調系統的負壓段。潔凈區的內表面必須要確保十分的平整，不能出現裂縫，沒有顆粒脫落的情況，保證不會出現積塵的情況，同時要及時完成清潔工作；位于潔凈區當中的管道、照明設備、風口等必須要裝于方便清潔的部位，排水系統則要裝好預防導管的裝置；隔斷板材要采用鋼板，并且要保證其無毒，能夠具有較強的保溫隔熱以及防火阻燃性能。

2.2潔凈系統的運行管理要求

在潔凈系統運行之時，操作人員必須要切實做好巡查工作，一般是兩個小時展開一次巡查，在此過程中要對系統溫度、濕度以及壓差予以切實關注，同時還要查看水壓以及汽壓是不是正常。要對相關部件運轉之時發出的聲音以及熱度進行檢查，如果出現了異常狀況，則要在第--時間找到原因，進而選用恰當的方式進行處理。檢驗人員還要按照既定計劃來對潔凈系統進行消毒處理，一般使用的消毒劑應該超過兩種，單次消毒的時間應該要超過90分鐘。潔凈區中的人員數量要在規定范圍之內，并要得到管理人員的許可。凡是進入潔凈區的人員均要先消毒，衣服、鞋帽以及口罩必須要符合要求，攜帶的維修工具也要先進行消毒處理，否則不得入內。

2.3潔凈系統的維修保養管理要求

(1)?配電箱一定要在每個季度均進行掃塵處理，在切斷電源之后，使用毛刷或是吸塵器來進行處理；要對接線柱進行檢查，查看以下是不是存在松動以及發熱的情況，螺絲要再次固定，已經損壞的觸電要及時更換。防蟲網也要每個季度進行一次清潔處理，如果出現損壞，則要予以更換。新風網必須要采用抽屜式，這樣更換是較為簡便的，如果系統是長時間運行的話，則要兩周清洗一次，或是直接更換，一旦出現阻塞的情況，則會導致壓差難以滿足要求。初、中效過濾器以及亞高效過濾器的安裝中需要注意的是，壓差計要裝于空調箱之上，壓差達到初裝兩倍之時，則要進行清洗，或是直接更換。

(2)在系統運行的過程當中，高效過濾器出風的風速降至初速的80%之時，或是出現泄漏之時，則要對高效過濾器予以替換。在進行更換的過程當匯總，必須要確保邊框密封性不受影響，保證不會出現漏風的狀況。通常來說，高效過濾器在使用兩年之后就要更換。表冷器、加熱器以及加濕器要每年進行一次保養。如果系統的溫度、濕度未達工藝要求，則要對水溫以及水壓予以檢查,如果是正常的，那么就是表冷器、加熱器內表面結垢，或是過濾器出現阻塞。此時要對盤管、過濾器以及凝結水盤進行清洗。

風機要每月檢查一次風機皮帶和地腳螺絲，發現皮帶松散要調緊，如開裂要更換，更換時要一套全部更換，不能單獨更換損壞的皮帶。地腳螺絲松動要馬上緊固。每6個月要檢查風機軸承的潤滑情況并加油，同時檢查風機減震器是否損壞，如損壞要更換。清潔風機葉片和外殼的油污。空調箱要每季要檢查箱體漏風情況，如發現漏風現象，要進行密封。風管要每年檢查風管的外保溫和漏風情況，如發現保溫損壞要修復，有漏風要密封或更換密封條。消毒設備要每年要檢查潔凈區的臭氧濃度，如達不到要求要修復好臭氧設備。潔凈區在每季要檢查潔凈區的密封情況，仔細檢查潔凈室進出各種管道、風口、燈具及采板接縫的密封是否良好，如發現有裂縫要進行密封。周邊的圓弧、圓角是否有松動或脫落，如有則修復好。

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