工程設(shè)計(jì)是推行GMP的重要環(huán)節(jié)，它涉及到國(guó)家政策、經(jīng)濟(jì)技術(shù)、企業(yè)效益等多個(gè)方面；作為一個(gè)整體，工程設(shè)計(jì)中各個(gè)專業(yè)有各自的設(shè)計(jì)范圍，一個(gè)成功的設(shè)計(jì)是各個(gè)專業(yè)智慧的結(jié)晶，是相互合作的成果。給水排水作醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)的輔助專業(yè)，除應(yīng)充分配合其他專業(yè)外，還需要做好以下幾方面的工作：

一、生活給水

生活給水水質(zhì)應(yīng)滿足《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(CB5749-85)的要求，給水管材宜采用國(guó)家建設(shè)部推薦的PEX管或PPR管，與之配套的管件應(yīng)采用與管材相應(yīng)的材質(zhì)；經(jīng)濟(jì)條件允許時(shí)，宜優(yōu)先采用不銹鋼管。

二、生產(chǎn)循環(huán)水

生產(chǎn)循環(huán)水水質(zhì)應(yīng)滿足《工業(yè)循環(huán)冷卻水處理設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50050 -95)的要求，循環(huán)水供、回水小口徑管可采用PEX管或PPR管，大口徑管可采用無縫鋼管；與之配套的管件應(yīng)采用與管材相應(yīng)的材質(zhì)。

三、排水

（1）潔凈室內(nèi)的排水設(shè)備以及與重力回水管相連的設(shè)備，必須在其排水口以下部位設(shè)水封裝置。

（2）排水管不宜穿過潔凈室(區(qū))，如必須穿過時(shí)，立管上不得設(shè)置檢查口。

（3）100 級(jí)潔凈室(區(qū))內(nèi)不得設(shè)置地漏，1萬級(jí)和10萬級(jí)的潔凈室(區(qū))內(nèi)應(yīng)少設(shè)地漏，若必須設(shè)時(shí)，應(yīng)采用符合GMP要求的不銹鋼地漏。

四、給排水設(shè)施

（1）洗手池：GMP的要求是減少和避免交叉污染，洗手池的水龍頭設(shè)計(jì)時(shí)最好采用感應(yīng)水龍頭。

（2）洗滌池：潔凈室(區(qū))內(nèi)洗滌池，作用是清洗設(shè)備、容器、工具，為符合GMP的要求，通常有兩種作法：

①落地式不銹鋼洗滌池，池四周用同樣鋼板圍護(hù)與池做成一體，池與墻壁接觸部位密封好，避免滋生細(xì)菌。

②地槽型，地面下做一有斜面的槽，槽內(nèi)表面貼不銹鋼板，深度350mm為宜，洗刷較大工具時(shí)，采用此種方式最合適。

（3）廁所和淋浴室：潔凈室(區(qū))內(nèi)廁所和淋浴室的設(shè)置是一個(gè)難以統(tǒng)一的問題。有潔凈度要求的區(qū)域內(nèi)不得設(shè)廁所，廁所宜設(shè)在人員凈化室外；如需設(shè)在凈化室內(nèi)，廁所間必須有前室，以供人廁前換鞋、更衣。淋浴室可不作為人員凈化的必要措施，特殊需要時(shí)，可靠近盥洗室。按要求設(shè)置的廁所和淋浴室內(nèi)必須采用機(jī)械送、排風(fēng)。

五、管道敷設(shè)

潔凈廠房?jī)?nèi)的管道一般均要求暗設(shè)，其目的使?jié)崈羯a(chǎn)環(huán)境減少積塵點(diǎn)。管道暗設(shè)的作法有以下三種：

（1）技術(shù)夾層：技術(shù)夾層是最常用的水平管線暗設(shè)方法，其設(shè)置大體有三種方式：

①在單層廠房頂部設(shè)技術(shù)夾層。

②二層為潔凈車間，一層為輔助用房，其上部可作為技術(shù)夾層。

③一層為潔凈車間，二層為輔助用房，其優(yōu)點(diǎn)管線安裝、檢修方便。

（2）管道堅(jiān)井，所需的支管線均由夾層內(nèi)的主管線通過管道豎井引下。

（3）技術(shù)走廊，固體制劑車間中，在有粉塵散發(fā)的房間后側(cè)設(shè)技術(shù)走廊，其內(nèi)可安裝管線及送、回風(fēng)管等。

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