? 一、工程概況

針對藥廠潔凈空調系統設計中，藥廠車間總建筑面積為10000平方米，需要建設的潔凈區域面積為3000平方米，建筑高度28米，潔凈車間分為凍干粉針.水針、片劑車間3個類型，其中凍干車間潔凈級別為萬級局部百級，關鍵房間為千級局部百級；水針車間為萬級局部百級；片劑車間為十萬級，該藥廠中的潔凈空調系統采用集中式單風機全空氣系統。空調室外設計參數中，夏季在22~26℃，冬季在18~22℃；夏季相對濕度為45%~65%，冬季相對濕度為45%~65%；夏季空調干球溫度26.3℃，濕球溫度19.9℃，大氣壓力807.3Pa；冬季空調干球溫度1.1℃，相對濕度72%，大氣壓力813.5Pa。

二、藥廠潔凈空調系統設計需求

針對該藥廠潔凈廠房中潔凈空調系統設計方面，應該針對綜合制劑車間平面布局，有效控制污染源對藥廠內藥品的污染，并且能夠切實找到人員、機器、生產設備原材料等多種污染物的傳播途徑及規律，盡量減少藥廠內的人流、物流交叉污染，合理布置潔凈空調系統。同時確保潔凈空調系統可以對藥廠內的溫度、濕度與潔凈度進行精確控制，維持藥廠內的合理氣流組織，保證潔凈區的壓力梯度；并且在藥廠潔凈空調系統優化設計中，還應該確保潔凈空調系統可以及時排出藥廠房間內散發有毒、有害氣體，及時排除易燃易爆氣體。

三、藥廠潔凈空調系統設計中存在的問題

1.凈化級別與換氣次數的問題

對于潔凈空調系統中，潔凈級別主要根據潔凈車間內空氣的含塵濃度換氣次數新風比以及過濾器效率等提供有效保障。在潔凈空調系統設計中，除了對以上幾點加以關注以外，還需對排風及回風系統的風口風速選擇上加以優化，以求能達到最佳的壓差分布，避免壓差梯度調節困難無法滿足工藝要求的事件發生，片劑車間空調中都設有除塵通風系統，如其生產品種為激素類或抗生素類等易致敏品種，除塵及排風系統口部的高效過濾器的選擇設計上必須注意選擇過濾效率及密封程度均較高的產品，否則將會影響排出空氣的潔凈程度，不能達到環保排放標準；凈化級別高的車間，為避免加大藥廠潔凈空調系統投資成本，應在滿足該潔凈級別各項要求的前提下，盡量優化管道，同時凈化機組采用變頻控制，以滿足在生產時段和值班時段不同的風量要求，從而達到節約能耗的目的。

2.不合理的風管管路設置

在藥廠潔凈空調系統設計中，調節閥主要設置在空調機組送回風口、新風口，不僅風壓較大，且調節風閥會產生較大嘯音，增大系統噪聲的同時，也會給各支風量調節造成困難。在空調送風系統中定風量閥的應用很好的解決了送風量調節困難的弊端，但目前由于造價相對較貴，僅在部分要求較高的項目采用。

四、藥廠潔凈空調系統設計解決措施

1.設計計算潔凈空調系統

根據藥廠工藝要求，以此來確定藥廠潔凈室的潔凈度等級，并且應該根據潔凈級別，采用合適的空氣凈化方案。首先計算藥廠潔凈室的冷熱負荷，并且還需要通過風量平衡法計算維持室內正壓的新風量保證換氣次數的送風量，通過平衡排風量確定適合的新風比；其次，可以根據房間的送風量冷熱負荷和等數據，選擇合理的氣流組織形式以達到最短的自凈周期及理想的溫度分布；同時還應確定空氣加熱處理冷卻處理加濕處理以及除濕處理等方案；最后選擇合適的空氣處理設備。

2.布置風管及凈化空調機組

在藥廠潔凈室凈化空調系統設計中，應該確保風管線路最短，并且有效防止噪聲及振動對藥廠的影響。風管的布置做到合理布置風管，減少各種風管的管道交叉，通過水力計算來確定風管管徑。且對于除塵凈化機組級凈化機組安裝中，應該保證其按設計需求，布置在合理位置，避免出現機房設置太遠機組風壓過大導致的震動和噪音的問題出現。同時為提升藥廠室內溫濕度控制水平，采取均布空調送風口的方法，采用一次回風處理方案，根據藥品品種、藥品潔凈級別、藥品運行班次、藥品使用時間劃分不同潔凈空調系統提升潔凈空調系統使用效率。

3.安裝高效過濾器

為提升藥廠潔凈空調系統的設計方案，高效過濾器均安裝在潔凈空調系統末端。藥廠潔凈空調系統優化設計中，必須注意凈化機組中初效及中效過濾器的選擇及安裝，初中效過濾器均應選擇便于拆裝的袋式過濾器，同時還要安裝監測過濾器的壓差的裝置，以便于隨時更換凈化機組內的壓差超標的過濾器，只有做到以上幾點，才可以避免對車間送風系統上的高效過濾器在系統運行中產生新的污染。

4.優化設計潔凈空調排水

在潔凈空調機組運行時，排水水封內存有一定水量，可以隔離機組污濁空氣；然而對于冬季藥廠潔凈空調系統運行時，因為表冷段不工作，因此不會有冷凝水排放，機組外污濁空氣就會污染機組內潔凈空氣，降低空調機組使用壽命.影響藥廠藥品質量。因此在實際的藥廠潔凈空調系統設計中，應該優化排水系統設計，適當調整空調機組的功能段，確保機組在冬季運行期間，可以將冷凝水通過加濕段排出；也可以在排水管上加設補水裝置，并且還需要定期補水。不僅可以優化藥廠潔凈空調系統設計方案，還可以解決冬季系統水封失效問題，使潔凈空調系統達到安全經濟的運行效果。

五、結束語

綜上所述，在藥廠潔凈空調系統設中，應該確保系統設計滿足國家衛生部GMP標準，以此可以保障藥品質量，并且還應該優化藥廠潔凈空調系統設計，應用有效生產工藝及管理方法，針對當地氣候條件及制藥工藝生產特點，滿足藥廠凈化工程目的，使潔凈空調系統滿足藥廠實際使用需求。

?

廣東賽特凈化設備有限公司工程項目服務范圍：潔凈車間、無塵車間、百級生產車間、食品廠潔凈車間、食品廠無塵車間、GMP車間、藥廠生產車間、實驗室、微生物實驗室、膠囊潔凈車間、膠囊無塵車間、干細胞實驗室、凍干粉針劑潔凈車間、凍干粉針劑無塵車間、電子廠無塵車間、鋰電池車間、鋰電池潔凈車間、鋰電池無塵車間、手術室、試劑室、膠體金生產車間、膠體金潔凈車間、生物實驗室、PCR實驗室、醫療器械無塵車間、醫療器械潔凈車間、藥廠潔凈車間、藥廠GMP車間、電子廠潔凈車間、單晶硅潔凈車間、單晶硅無塵生產車間、保健品潔凈車間、保健品無塵車間、保健品GMP車間、大輸液潔凈車間、針劑潔凈車間、印刷車間、二極管潔凈車間、二極管無塵車間、壓片糖潔凈車間、壓片糖無塵車間、奶粉潔凈車間、奶粉生產車間、奶粉無塵車間、電子材料潔凈車間、電子材料無塵車間、口罩潔凈車間、口罩生產車間、光學材料無塵車間、光學材料潔凈車間、光學材料生產車間。

廣東賽特凈化設備有限公司聯系方式：020—38090335 ?38090329