一、溫濕度不均衡

制藥廠的潔凈廠房根據藥品品種、潔凈級別、運行班次、使用時間等劃分為不同的潔凈空調系統，常采用一次回風處理方案。其處理方法和具體計算與一般舒適空調有所不同，加上每個系統房間較多，各個房間熱濕負荷不同，設計時較難兼顧，經常會出現室內溫濕度不均衡現象。關于室內溫濕度出現陰陽面的問題，主要是由于空調風與循環風混和不均所致，可采取將空調送風口均布的方法改善。

二、高效過濾器的安裝位置

根據GMP規范規定，潔凈空調的高效過濾器應設置在系統末端，放在送風口內，這是由高效過濾器本身的特性以及潔凈室的自身要求所決定的。如果高效過濾器的安裝位置不當，后果是嚴重的。某藥廠的片劑車間，其空調系統的高效段沒有按規范設置在系統末端，而是設置在空調機組送風機的正壓出風段，導致片劑車間的高效過濾器更換頻繁。

將高效過濾器集中設在空調機組的正壓段，雖然便于對過濾器進行集中管理，統一更換，還可避免在潔凈室內更換過濾器產生新的污染，但這種安裝位置容易導致過濾器(采用超細玻璃纖維材料制作)被強大的氣流吹破，使室內潔凈度超標，而更換高效過濾器的費用也是頗為可觀的。此外，空氣在經過高效過濾器被風管送往室內的過程中，也很容易受到風管內的塵埃、風管及閥門銹蝕產生的雜質的再一次污染。所以，不能片面的認為高效過濾器更換頻繁只是大氣含塵濃度高的原因，其實高效過濾段設置不當也是原因之一。為了及時監測過濾器的使用情況，空調系統的每個過濾段都應裝設阻力監測裝置，如壓差計等。

此外，考慮到每個凈化系統的氣流組織，設計人員一般會把高效風口布置在各凈化房間的中央。但是潔凈室的墻壁、頂板目前基本上都是采用金屬壁板，預先由工廠制作統一規格的壁板，再現場組配出來的。這樣一來，有時會出現以下的情況：無論怎樣調整，有的風口要么穿越頂龍骨，要么在二塊頂扳的接縫處，只好現場移動風口位置，相應的還要修改風管的布置。因此，在布置高效風口時，設計人員和壁板供應商必須反復協調確定風口位置，不能簡單地布置在每個潔凈室的中央。

三、空調機組排水水封失效

空調機組在夏季運行時，表冷段的冷凝水通過排水管排入附近地漏，排水水封里存有一定水量，起到隔離機組外污濁空氣的作用。但在冬季運行時，由于表冷段不工作沒有冷凝水排放，而機組外空氣又比較干燥，這樣水封里的水很快會蒸發掉，失去隔離作用，機組外的污濁空氣就會通過排水管進人空調機組，污染機組內的潔凈空氣。輕者，可能降低空調機組與空氣過濾器的使用壽命；重者，將直接影響藥品質量，給企業帶來損失。如果我們在設計及運行管理中采取一些技術改進措施，是可以避免這一問題的產生的。首先，我們可以在排水管上加設閥門，冬季運行時將閥門關閉，或者在排水管上加設補水裝置，定期補水，防止水封缺水；其次，在設計中也可以將空調機組的功能段做適當的調整，在冬季運行期間，將通過加濕段排出的冷凝水隨時補充到表冷段水封中，從根本上解決了水封失效的問題，既優化了設計方案，又達到安全經濟運行的效果。

四、安全措施不到位

有的空調設計人員和業主認為安全措施是給排水、消防等其他專業的事，對此不夠重視，以為潔凈空調只要能滿足凈化級別、溫濕度、壓差控制等要求就行了，這種想法是錯誤的。抱有這種想法進行空調設計和運行管理，必然導致潔凈空調在防火與安全方面出現閃失。忽略或者不重視安全技術措施，給整個潔凈工程都會留下很多不安全隱患。

在空調設計和運行管理中，應注意以下措施的采用：

(1)對于產生大量粉塵或有易燃易爆危險的生產場所，其潔凈空調的空調風機等設備必須選用防爆型(除非空調設備設在單獨隔開的機房內，且在送風干管上設有止回閥)，其防火防爆性能應滿足生產工藝要求。

(2)潔凈空調的管材、保溫保冷材料必須滿足防火要求，應采用不燃或阻燃材料。不合格的保溫材料是潔凈空調的主要不安全隱患，也是火災事故得以蔓延的主要原因之一。

(3)按規范要求設置防火閥、止回閥等有關閥件。潔凈空調的送、回風及排風管穿過樓板、防火墻處必須設置防火閥。防火閥應與空調風機聯鎖。在實際生產中發生火災并失去控制的，往往是由于沒有設置防火閥或防火閥失去效能。對于火災危險大的場所，還應設置自動噴灑滅火系統、氣體滅火系統和報警系統。

所以，對潔凈空調的安全運行，設計及管理人員都應引起足夠的重視。在目前《潔凈廠房設計規范》等對潔凈空調的防火與安全沒有明確界定的情況下，設計人員可參考《建筑設計防火規范》中關于暖通空調部分的有關內容，并結合潔凈工程工藝生產的特點進行設計。對任何一個潔凈工程，僅僅滿足潔凈級別、溫濕度、壓差控制等要求是遠遠不夠的，在任何時候都應該把安全放在首位。

五、結論

對于藥廠凈化廠房的潔凈空調設計、選用，除了要滿足國家衛生部頒布的GMP標準保障藥品質量的必要條件以外，還應針對當地的氣候條件，制藥工藝生產特點及業主的經濟條件和實際運行管理情況，綜合考慮，以便空調系統在設計和使用中能夠更好地滿足生產工藝、管理要求，以達到既節省投資和運行費用，又滿足凈化工程的目的。

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