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?氣鎖室一般設(shè)在潔凈室的出入口，是用以阻隔外界或鄰室氣流和進(jìn)行壓差控制所設(shè)置的緩沖間。為了盡量減小微粒傳遞速度（通常大于 0.5m/s）所需的空氣總量，污染受控空間的所有門均應(yīng)始終保持在關(guān)閉狀態(tài)。若面積為 2 m2的區(qū)域的某扇門處于打開狀態(tài)，則通過該門、并包含微粒的空氣流量可達(dá)約3500 m3/h；若面積為 2 m2的區(qū)域的某扇門處于關(guān)閉狀態(tài)，則僅會(huì)有 160m3/h 空氣通過該門的裂縫漏出，用以阻止微粒進(jìn)入。?

?氣鎖室還可以：?

?-保持兩個(gè)區(qū)域之間的壓降?

? ? ? ?- 提供一個(gè)進(jìn)出某一已分級空間穿/脫工作服的場地。歐盟《GMP》附錄一《無菌醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)》將更衣室稱為氣鎖室，兩個(gè)或兩個(gè)以上串接式氣鎖室可用于“工作服分段著裝” 。?

?-采用小容量設(shè)計(jì)。

? ? ? ? ?其風(fēng)量能具備較高的換氣率，從而能從較高的微粒水平迅速恢復(fù)正常；因此可將某扇門打開時(shí)帶入清潔空間的污染減到最低水平。該原理已經(jīng)在歐盟《GMP》附錄一《無菌醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)》中給出了例證： “更衣室的最后一段應(yīng)保持在靜態(tài)，并應(yīng)具備與其所導(dǎo)向區(qū)域相同的等級” 。也就是說，在通往較清潔的潔凈室的門被打開時(shí)，從氣鎖室輸入的空氣污染不得對該潔凈室的空氣污染水平造成影響。

? ? ? - 提供進(jìn)出物料和設(shè)備消毒/清潔場所（物料或設(shè)備進(jìn)出通道，又稱物料氣鎖室（MAL））。

? ? ? - 作為正壓或者負(fù)壓緩沖區(qū)使用，用于特殊工藝（通常指口服制劑或者有害物料）的污染物出入控制。?

? ? ?特定的小型物料氣鎖室又稱為“傳遞窗”，由于規(guī)格尺寸過小，無法供人員使用。?

? ? ?對于 B 級以上的潔凈室，應(yīng)采用帶高效過濾器進(jìn)行換氣通風(fēng)的傳遞窗。?

?氣鎖室壓力?

?氣鎖室按其壓力和氣流方向可分為：梯度式氣鎖室、正壓氣鎖室、負(fù)壓氣鎖室三種類型。其中梯度式氣鎖是最常用的形式，用于不同潔凈區(qū)之間的隔離，但不能阻止高級別區(qū)含產(chǎn)品空氣的擴(kuò)散。而正壓氣鎖室和負(fù)壓氣鎖室則既可用于分隔不同區(qū)域之間的氣流，可有效阻止含產(chǎn)品空氣從高級別區(qū)向低級別區(qū)的擴(kuò)散，這種形式常用于強(qiáng)效藥品的氣鎖中。

氣鎖室從一種空氣等級到下一個(gè)空氣等級（穿過氣鎖室）、以及從已分級空間到未分級空間的正常壓差，應(yīng)為 10Pa。氣鎖室內(nèi)部的壓力應(yīng)位于兩個(gè)相鄰空間之間的某個(gè)數(shù)值，具體該數(shù)取決于所打開的是哪扇門，潔凈室與其氣鎖室之間的壓差無需達(dá)到 10Pa。應(yīng)穿過氣鎖室而不是每扇門測量氣鎖室的壓差。因此，當(dāng)某個(gè)氣鎖室只有一扇門被打開時(shí)，各空氣等級之間即持續(xù)存在一個(gè)可測量的壓降（即≥10Pa）。?

??正壓氣鎖室和負(fù)壓氣鎖室都是利用氣鎖室內(nèi)空氣壓力保持正壓或是負(fù)壓的方法，為各區(qū)域的隔離提供實(shí)用的方法。?

??在負(fù)壓氣鎖室中，雖然排出的空氣量多于送風(fēng)量，仍建議向該區(qū)域多送些風(fēng)，以使氣鎖室能更快地從被污染狀態(tài)恢復(fù)過來。?

? ? ? ?為確保負(fù)壓，各門的操作模式應(yīng)讓其保持在關(guān)閉狀態(tài)。建議氣鎖室配備聯(lián)鎖系統(tǒng)或視覺或音響報(bào)警系統(tǒng)，用以防止一次打開一扇以上的門。處于關(guān)閉狀態(tài)的門僅能為微粒提供很小的通過面積，故僅需較小的氣流即可防止微粒進(jìn)入。?

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