1、潔凈車間必須維持住一定的相對正壓，不同等級的潔凈車間之間的壓強不小于5Pa;潔凈車間與非潔凈車間之間的壓強以不小于10Pa，以防止低級潔凈車間空氣逆流到高級潔凈車間；

2、溫度宜保持18~26℃

按照國際慣例，無塵凈化級別主要是根據每立方米空氣中粒子直徑大于劃分標準的粒子數量來規(guī)定。也就是說所謂無塵并非100%沒有一點灰塵，而是控制在一個非常微量的單位上。當然這個標準中符合灰塵標準的顆粒相對于我們常見的灰塵已經是小的微乎其微，但是對于光學構造而言，哪怕是一點點的灰塵都會產生非常大的負面影響，所以在光學構造產品的生產上，無塵是必然的要求。

而無塵車間是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除，并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照 明、靜電控制在某一需求范圍內，而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等 性能之特性。

潔凈室要獲得良好的潔凈效果，不僅要著重采取合理的空調凈化措施，而且也要求工藝、建筑及其他專業(yè)采取相應的措施：不但要有合理的設計，而且還要精心的符合規(guī)范的施工安裝，以及正確的使用潔凈室和科學的維護管理。

1、空氣凈化系統(tǒng)可分為三種類型：水平層流，垂直層流和湍流，應根據設計布局和要求選擇所選氣流的形式。

2、潔凈室內每個房間的清潔度和通風時間清潔度取決于一定時間內的通風次數，因此仔細考慮凈化車間每個房間的工作要求可能會有所不同，以及生產過程 然后，要求確定凈化系統(tǒng)的技術參數。

3、結構為了保證氣流幾乎不受干擾，有必要進行車間的結構設計，以及車間的布局，防止產生氣流渦流，必要時要小心謹慎防止一些不必要的事情發(fā)生。

4、設計方案確定設計時，首先要仔細考慮房間工作性質和氣流狀況，了解整體布局和要求，車間用大量灰塵，避免地面空氣形成 和清潔度要求較高的房間應盡可能遠離其他車間。

5、車間使用的材料墻面和地板材料必須無塵耐腐蝕耐高溫不易斷裂不易產生靜電，并根據房間的不同工況，但還可以根據實際情況做出選擇。

6、壓力和氣流為了確保車間的清潔，車間的密封必須堅固，以防止外部污染的氣流進入車間。為實現這一目標，研討會必須保持一定的正壓力。為了獲得所需的壓力，必須補充適當的新鮮空氣。

7、輔助設備應使用一些輔助設備，以確保凈化車間的清潔：如凈化車間入口處的空氣淋浴房。

? ? ?用于交付物品的轉移窗口，這些設備必須適合凈化車間的凈化要求，以充分保證使用不會影響車間和發(fā)揮作用。

8、凈化車間人員和物體的控制是無塵車間的主要粉塵來源。當然，生產設備也會產生灰塵，但人和物是的灰塵來源。

? ? ?因此，必須完全控制，例如在進入潔凈室之前，所有人都必須穿過敷料，凈化浸濕系統(tǒng)，并限制員工數量。物品交付時，必須消毒然后交付，交付必須以正確的方式進行。

? ? ?潔凈室需要將一定范圍內空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除，并將無塵室內溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，通常根據實驗室空氣中的顆粒數量，對潔凈室進行分類。

? ? ?潔凈室的分類根據國家不同有不同的等級規(guī)定，目前世界各國雖有自訂規(guī)格，但普遍還是采用美國聯(lián)邦標準【Federal Standard (FS) 209E, 1992】。

? ? ?其中需要注意的，A、B、C、D級別的劃分是參照ISO標準（歐盟采納的方式），其本身包含了靜態(tài)要求和動態(tài)要求。舊版GMP采納的是美國的潔凈間劃分方式，舊版的潔凈間劃分僅有靜態(tài)的概念，不要求動態(tài)。

生物潔凈室潔凈度等級

1級凈化車間：主要用于制造集成電路的微電子工業(yè)，對集成電路的精確要求為亞微米。10級：主要用于帶寬小于2微米的半導體工業(yè)。

百級凈化車間：可用于醫(yī)藥工業(yè)的無菌制造工藝等。

千級凈化車間：主要用于高質量光學產品的生產，還用于測試，裝配飛機陀螺儀，裝配高質微型軸承等。

萬級凈化車間：主要用于液壓設備或氣壓設備的裝配，某些情況下也用于食品飲料工業(yè)，此外，萬級潔凈室在醫(yī)工業(yè)中也很常用。

十萬級凈化車間：十萬級潔凈室用于很多的工業(yè)部門，比如光學產品的制造，用于較小的元器件制造大型的電子系統(tǒng)，液壓或氣壓系統(tǒng)的制造，食品飲料的生產，醫(yī)、藥工業(yè)也常常使用。