一、生物安全二級實驗室建設基本要求

1、根據實驗室對病原微生物的生物安全防護水平，并依照國家對實驗室生物安全標準的劃分,通常將實驗室分為一級（BSL-1），二級（BSL-2），三級（BSL-3）和四級（BSL-4）。以上四級表示僅從事體外操作的實驗室相應的分級。如果從事動物活體操作的實驗室相應的級別用ABSL-1，2,3,4表示。

2、實驗室的選址、設計和建造應符合國家和地方建設規劃、生物安全、環境保護和建筑技術規范等規定和要求。并且保證對生物、化學、輻射和物理等危險源的防護水平控制在經過評估的可接受的風險程度內。

3、在建筑材料的選擇上充分滿足生物安全需要的基礎上，綜合考慮節能、環保、安全、經濟等因素。

4、實驗室設計在滿足工作和安全要求的同時要充分考慮到節能和冗余。實驗室內環境參數應符合工作要求以及人員的舒適性和衛生學要求。另外，對實驗室走廊、通道、緊急逃生路線、實驗室門鎖等要符合要求。實驗室要設置狀態標識，采取適當的警示和限制進入措施。應根據生物材料、樣本、藥品、化學品和機密資料的安全保護要求設置相應的物理防護措施。

二、生物安全二級實驗室適用范圍

生物安全防護水平為二級的實驗室適用于操作能夠引起人類或動物疾病，但一般情況下對人、動物、或者環境不構成嚴重威害，傳播風險有限，實驗室感染后很少引起嚴重疾病，并且具備有效治療和預防措施的微生物。按照實驗室是否具備機械通風系統，將BSL-2實驗室分成普通型和加強型BSL-2實驗室兩類。

三、生物安全二級實驗室技術指標

根據《病原微生物實驗室生物安全通用準則》（WS233—2017）對生物安全二級實驗室的技術要求，首先要滿足生物安全一級實驗的要求，在此基礎上，分為普通型和加強型兩種。生物安全一級實驗室建設要求如下：

1、空間要求，應為實驗室儀器設備的安裝、清潔和維護、安全運行提供足夠的空間。實驗室應有足夠的空間和臺柜等擺放實驗室設備和物品。

2、工作區外設施，在實驗室的工作區外應當有存放外衣和私人物品的設施，應將個人服裝與實驗室工作服分開放置。進食、飲水和休息的場所應設在實驗室的工作區外。

3、實驗室選材，實驗室墻壁、頂板和地板應當光滑、易清潔、防滲漏并耐化學品和消毒劑的腐蝕。地面應防滑，不得在實驗室內鋪設地毯。

4、實驗室家具、物品，實驗室臺（桌）柜和座椅等應穩固和堅固，邊角應圓滑。實驗臺面應防水，并能耐受中等程度的熱、有機溶劑、酸堿、消毒劑及其他化學劑。應根據工作性質和流程合理擺放實驗室設備、臺柜、物品等，避免相互干擾、交叉污染，并應不妨礙逃生和急救。臺（桌）柜和設備之間應有足夠的間距，以便于清潔。

5、手衛生裝置，實驗室應設手衛生裝置，包括洗手池或手消毒器等；宜設置在核心工作間的出口處。

6、實驗室門，實驗室的門應有可視窗并可鎖閉，并達到適當的防火等級，門鎖及門的開啟方向應不妨礙室內人員逃生。

7、實驗室通風，實驗室可以利用自然通風，開啟窗戶應安裝防蚊蟲的紗窗。如果采用機械通風，應避免氣流流向導致的污染和避免污染氣流在實驗室之間或與其他區域之間串通而造成交叉污染。

8、實驗室照明，應保證實驗室內有足夠的照明，避免不必要的反光和閃光。

9、實驗室洗眼裝置，實驗室涉及刺激性或腐蝕性物質的操作，應在30m內設洗眼裝置，風險較大時應設緊急噴淋裝置。

10、局部通風設備，若涉及使用有毒、刺激性、揮發性物質，應設置適用的通風防護裝置，如通風柜、排風罩等局部排風裝置和全面機械通風裝置。

11、高毒性物質安全防護裝備，若涉及使用高毒性、放射性等物質，應配備相應的安全設施設備和個體防護裝備，應符合國家、地方的相關規定和要求。

12、高壓氣體和可燃氣體設施，若使用高壓氣體和可燃氣體，應有安全措施，應符合國家、地方的相關規定和要求。

13、電力要求，應有可靠和足夠的電力供應，確保用電安全。應設應急照明裝置，同時考慮合適的安裝位置，以保證人員安全離開實驗室。應配備足夠的固定電源插座，避免多臺設備使用共同的電源插座。應有可靠的接地系統，應在關鍵節點安裝漏電保護裝置或監測報警裝置。

14、用水要求，應滿足實驗室所需用水。給水管道應設置倒流防止器或其他有效的防止回流污染的裝置；給排水系統應不滲漏，下水應有防回流設計。

15、應急器材，應配備適用的應急器材，如消防器材、意外事故處理器材、急救器材等。

16、其他設備，應配備適用的通訊設備。必要時，可配備適當的消毒、滅菌設備。

三、生物安全二級實驗室普通型

生物安全二級實驗室普通型，除滿足生物安全一級建設要求，還要滿足如下要求：

1、實驗室主入口的門、放置生物安全柜實驗間的門應可自動關閉；實驗室主入口的門應有進入控制措施。實驗室工作區域外應有存放備用物品的條件。應在實驗室或其所在的建筑內配備壓力蒸汽滅菌器或其他適當的消毒、滅菌設備，所配備的消毒、滅菌設備應以風險評估為依據。

2、生物安全柜，應在操作病原微生物及樣本的實驗區內配備二級生物安全柜。應按產品的設計、使用說明書的要求安裝和使用生物安全柜。使用管道排風的生物安全柜和房間，應通過獨立于建筑物其他公共通風系統的管道排出。

3、標識系統，實驗室入口應有生物危害標識，出口應有逃生發光指示標識。

四、生物二級安全實驗室加強型

生物安全二級實驗室加強型，除滿足生物安全一級建設要求和普通型要求前提下，還要滿足如下要求：

1、加強型BSL-2實驗室應包含緩沖間和核心工作間。緩沖間可兼作防護服更換間。必要時，可設置準備間和洗消間等。緩沖間的門宜能互鎖。如果使用互鎖門，應在互鎖門的附近設置緊急手動互鎖解除開關。

2、通風系統要求，采用機械通風系統，送風口和排風口應采取防雨、防風、防雜物、防昆蟲及其他動物的措施，送風口應遠離污染源和排風口。排風系統應使用高效空氣過濾器。核心工作間內送風口和排風口的布置應符合定向氣流的原則，利于減少房間內的渦流和氣流死角。核心工作間氣壓相對于相鄰區域應為負壓，壓差宜不低于10Pa。在核心工作間入口的顯著位置，應安裝顯示房間負壓狀況的壓力顯示裝置。應通過自動控制措施保證實驗室壓力及壓力梯度的穩定性，并可對異常情況報警。實驗室的排風應與送風連鎖，排風先于送風開啟，后于送風關閉。實驗室應有措施防止產生對人員有害的異常壓力，圍護結構應能承受送風機或排風機異常時導致的空氣壓力載荷。

3、溫度要求，核心工作間溫度18℃～26℃，噪音應低于68dB。

4、消毒設備，實驗室內應配置壓力蒸汽滅菌器，以及其他適用的消毒設備。

廣東賽特凈化設備有限公司工程項目服務范圍：潔凈車間、無塵車間、百級生產車間、食品廠潔凈車間、食品廠無塵車間、GMP車間、藥廠生產車間、實驗室、微生物實驗室、膠囊潔凈車間、膠囊無塵車間、干細胞實驗室、凍干粉針劑潔凈車間、凍干粉針劑無塵車間、電子廠無塵車間、鋰電池車間、鋰電池潔凈車間、鋰電池無塵車間、手術室、試劑室、膠體金生產車間、膠體金潔凈車間、生物實驗室、PCR實驗室、醫療器械無塵車間、醫療器械潔凈車間、藥廠潔凈車間、藥廠GMP車間、電子廠潔凈車間、單晶硅潔凈車間、單晶硅無塵生產車間、保健品潔凈車間、保健品無塵車間、保健品GMP車間、大輸液潔凈車間、針劑潔凈車間、印刷車間、二極管潔凈車間、二極管無塵車間、壓片糖潔凈車間、壓片糖無塵車間、奶粉潔凈車間、奶粉生產車間、奶粉無塵車間、電子材料潔凈車間、電子材料無塵車間、口罩潔凈車間、口罩生產車間、光學材料無塵車間、光學材料潔凈車間、光學材料生產車間。

廣東賽特凈化設備有限公司聯系方式：020—38090335  38090329