病原微生物作為一類能引發人類、動物和植物疾病的微生物,其存在與傳播對生命健康和生態安全構成潛在威脅。病原微生物類別、生物安全等級,是開展微生物研究、防控疾病傳播的重要基礎。一、病原微生物的定義與法規依據病原微生物是指具有致病性的微生物,即能夠侵入宿主機體,在體內生長繁殖,壞宿主正常生理功能,進而導致宿主發病甚至死亡的微生物。我國針對病原微生物的管理,制定了明確的法規依據,其中最核心的是《病原微生物實驗室生物安全管理條例》。該條例明確了病原微生物的分類標準、實驗室生物安全等級劃...
隨著科技進步與產業升級,理化實驗室在醫療、化工、食品檢測等領域的核心作用日益凸顯。實驗室內部環境控制是保障實驗精度、人員安全及設備穩定運行的關鍵,而暖通空調(HVAC)系統作為環境控制的核心,其設計與優化直接影響實驗室整體性能。理化實驗室作為科學研究與檢測分析的核心場所,其環境參數(如溫度、濕度、潔凈度、氣流組織等)需滿足嚴格的技術標準。暖通空調系統不僅是實驗室環境調控的核心,還需兼顧能耗控制與安全防護。近年來,隨著實驗室功能多元化與設備精密化,傳統HVAC系統面臨新挑戰,例...
一、平面布局設計細胞治療產品的 GMP 生產廠房應根據工藝的不同設置相應的功能區,功能區包括但不限于質粒載體生產區、病毒載體生產區、細胞終產品生產區、質量控制區、貯存區、輔助設施區等。各功能區應有明確的功能要求和獨立的空間、設施和設備。GMP 對廠房布局和設計的要求是最大限度地避免污染、交叉污染以及差錯。1、生產區1.1、質粒載體生產區生產區細分為菌種接種區、發酵、粗純區和精純、灌裝區三個區域。各個區域的人物流獨立設置,發酵區的廢棄物需要通過高壓滅菌柜滅活后方可廢棄。如果發酵...
一、生物安全二級實驗室建設基本要求1、根據實驗室對病原微生物的生物安全防護水平,并依照國家對實驗室生物安全標準的劃分,通常將實驗室分為一級(BSL-1),二級(BSL-2),三級(BSL-3)和四級(BSL-4)。以上四級表示僅從事體外操作的實驗室相應的分級。如果從事動物活體操作的實驗室相應的級別用ABSL-1,2,3,4表示。2、實驗室的選址、設計和建造應符合國家和地方建設規劃、生物安全、環境保護和建筑技術規范等規定和要求。并且保證對生物、化學、輻射和物理等危險源的防護水平...
一、流線規劃基本原則醫學實驗室工藝流程設計的核心是實現"三分流一明確":醫患分流、潔污分流、人物分流、分區明確。通過科學規劃各類流線,確保工作流程高效有序,同時滿足醫院感染控制要求。理想的設計應包括五大流線系統:醫生流線、患者流線、樣本流線、潔凈物品流線和廢棄物品流線,各流線應獨立運行且無交叉。 二、五大流線系統詳細設計1、醫生流線設計醫生流線采用分級防護設計,形成"清潔區-半污染區-污染區"三級過渡。醫生通過門禁系統進入實驗...
一、吹淋室 吹淋室是人身或物料用凈化設備,它是利用高速(≥25m/s)的潔凈氣流吹落并清除擬進入潔凈室人身服裝或物料表面上附著粒子的小室。由于進出吹淋室的門是不同時開啟的,可以兼起氣閘作用,防止外部空氣進人潔凈室,并使潔凈室維持正壓狀態。吹淋室除了有一定凈化效果外,它作為人員進人潔凈區的一個分界,還具有警示作用,有利子規范潔凈室人員在潔凈室內的活動。空氣吹淋室按結構分為小室式和通道式兩種。潔凈廠房一般采用單人或雙人小室式風淋室。在《潔凈廠房設計規范》(G...
一、PCR實驗室平面布局1、PCR實驗室可以是分散形式,也可以是組合形式。完成一組PCR實驗,通常應經過試劑配制、樣品處理、核酸擴增及產物分析四個實驗過程,若實驗工藝需要,還應增加樣品粉碎過程。1.1、分散形式PCR實驗室,是指完成上述實驗過程的實驗用房彼此相距較遠,呈分散布置形式。對于這種布置形式的PCR實驗室,由于各個實驗之間不易相互干擾,因此無需特殊條件要求。1.2、組合形式PCR實驗室, 是指完成PCR四個實驗過程的實驗用房相鄰布置,組成獨立實驗區域的形式。對于組合形...
一、壓差控制方法對于壓差控制系統來說,其所達到的結果實質上是對滲人或滲出空氣的控制,就其控制策略而言可分為被動式和主動式控制 。1、 定風量(CAV)是一種被動式的控制方法,它使用手動風量調節閥,通過簡單的送風和排風平衡,送風比排風少(或多)一定的量(余風量),來達到所期望的壓差 。在選擇定風量這樣的控制策略時必須認真的考慮,因為定風量系統有突出的局限性。主要有以下幾點:1.1、所有時間,設備必須保持恒定的送風量和排風量。1.2、 不能...
隨著醫療衛生事業與高科技的發展,潔凈技術在醫療環境中的應用更加廣泛,對本身的技術要求也更加高了。應用于醫療的潔凈室主要分為三大類:一、潔凈手術室潔凈手術室以室內微生物為控制目標,運行參數以及分級指標,空氣潔凈度是必要的保障條件。潔凈手術室按潔凈程度可分為以下幾級。1、 特別潔凈手術室:手術區潔凈度為百級,周邊區為千級。適用于燒傷、關節轉換、器官移植、腦外科、眼科、整形外科及心臟外科等無菌手術;2、 潔凈手術室:手術區潔凈度為千級,周邊區為萬級,...
一、實驗室主要檢測內容化妝品檢測的常規檢驗內容涵蓋了理化指標、感官指標、衛生指標中細菌總數、重量指標和外觀等。而要求更為細致的檢測內容還有:重金屬檢測、微生物檢測、防腐劑檢測、活性物質含量檢測及其他禁限用物質等毒理學檢測分析項目。這些檢測項目對于保障化妝品的質量和安全性至關重要。重金屬檢測能夠有效防止有害金屬元素對使用者造成潛在危害;微生物檢測有助于控制產品中的微生物含量,避免感染和疾病傳播;防腐劑檢測可確保防腐劑的使用符合標準,既保障產品的保質期又減少對皮膚的刺激;活性物質...