潔凈室系指對空氣潔凈度、溫度、濕度、壓力、噪聲等參數根據需要都進行控制的密閉性較好的空間。潔凈室要達到潔凈等級,必須有綜合措施,其中包括工藝布置、建筑平面、建筑構造、建筑裝修、人員和物料凈化、空氣潔凈措施、維護管理等。其中空氣潔凈措施是實現潔凈等級的根本保證。 潔凈室衛生檢測范圍一般包括:潔凈室環境等級評定、工程驗收檢測,包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、牛奶生產車間、電子產品產車間、GMP車間、醫院手術室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌...
根據聯防聯控機制綜發[2020]181號文件要求:“各地要加強三級醫院、傳染病專科醫院、縣(區)級及以上疾控機構、海關及有條件的縣醫院實驗室建設,使其具備開展新冠病毒檢測能力”。各醫院都在進行PCR實驗室的建設工作,其中發現存在一些問題。一選址: PCR實驗室應相對獨立,盡量避免與其他普通實驗套疊或者有通道上的交叉。我們看過一個圖,他們的PCR實驗室設置在檢驗科的最里面,醫廢和標本的運送要穿過檢驗科的整個走廊,這種情況人流、物流、污物均...
前言實驗室工作人員在處理病原微生物、含有病原微生物的實驗材料或寄生蟲時,為確保實驗對象不對人和動植物造成生物危害,確保周圍環境不受其污染,對實驗室和動物實驗室的設計與建造都有特別的要求。依據實驗對象的危害程度,一般把生物安全實驗室分為四級,其中一級對生物安全隔離的要求最低,四級最高。其中三級和四級屬于高級別生物安全實驗室,有時也稱為生物安全潔凈室,即常說的P3、P4實驗室。最近幾年以來,不少科研單位、高等學校、醫院、商檢和衛生防疫部門都已經建設了或正要建設生物安全實驗室。由于...
★NEWS★合格的第三方潔凈室檢測機構普遍要求要有全面的潔凈相關檢測能力,可為藥品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌醫療器械車間、醫院潔凈手術室、生物普遍實驗室、保健食品GMP車間、化妝品/消毒品車間、動物實驗室、獸藥GMP車間、飲用桶裝水車間等潔凈室、潔凈廠房提供第三方檢測、調試、咨詢等專業技術服務。 潔凈室檢測范圍一般包括:潔凈室環境等級評定、工程驗收檢測,包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、牛奶生產車間、電子產品產車間、GMP車間...
潔凈工作臺(clean bench)是一種提供局部無塵、無菌工作環境的空氣凈化設備,并能將工作區已被污染的空氣通過專門的過濾通道人為地控制排放,避免對人和環境造成危害,是一種安全的微生物專用潔凈工作臺,也可廣泛應用于生物實驗室、醫療衛生、生物制藥等相關行業,對改善工藝條件,保護操作者的身體健康 ,提高產品質量和成品率均有良好的效果。。注意:潔凈工作臺(clean bench)與生物安全柜(Biosafety Cabinet)不同。 潔凈工作臺其工作原理為:通過風機...
在突如其來的新冠疫情的抗擊戰斗中,醫學實驗室起到了巨大的作用,病患的確診、病毒的分離鑒定、患者的治療、藥物及疫苗的臨床研發、疾控中心及政府等部門的決策和信息發布都依賴于醫學實驗室給出的專業診斷及研究成果。醫學實驗室的建設受到了政府的極大重視,并迅速提升到一個新的高度。醫院潔凈室的設計與節能采用空氣阻隔一定粒徑塵粒和細菌微粒的空氣過濾技術,配合具有一定風量或風速的氣流組織和室內壓力梯度控制,使室內微粒的數量維持在一定水平的技術即空氣潔凈技術。根據以上特點,醫院潔凈室要按潔凈室的...
與PCR實驗室建設相關的指導文件主要有四份: 《醫療機構管理條例》 《醫療機構臨床實驗室管理辦法》 《臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法》 《醫療機構臨床基因擴增實驗室管理辦法》 臨床PCR實驗室,不但在實驗室設置及儀器設備等硬件上要滿足開展臨床檢驗的條件,而且要求實驗室在日常工作要有文件化的工作程序。 下面就在PCR實驗室建設過程中的幾個關鍵控制點進行闡述: 01 PCR實驗室質量管理體系 根據...
摘要: 壓差控制在凈化空調系統中是一個非常重要的環節。只有通過對凈化區域的壓差進行控制,保證合理的氣流組織,才能達到凈化和工藝的要求。介紹幾種常用的壓差控制方法,并對各種控制方法的特點進行分析說明。 1 概述 壓差控制在凈化空調系統中是一個非常重要的環節。只有通過對凈化區域的壓差進行控制,保證合理的氣流組織,才能達到凈化和工藝的要求。例如潔凈廠房必須保持一定的正壓使外界未經凈化的空氣不會進人凈化區域,保證潔凈級別;并且通過對各凈化...
醫療器械凈化工程作為醫療行業的基本工程,它已經發展成一種必要的戰略需求。它的目標雖然只在于營造清潔的醫療環境,但是在具體實施操作的過程中,它是一項系統性的工程。清潔環境的營造不是一時,而需要持久保持。因此,除了需要凈化的產品之外,還需要一種監測系統加以輔助。如此一來,醫療器械凈化工程的服務領域就包含兩大模塊。第一:服務于醫療設備凈化凈化產品是能夠保證潔凈的必要設備。對醫療器械而言,它直接關系到醫療環境的清潔。醫療器械凈化工程產品包括生物安全柜、潔凈工作臺、風淋室等。它的效能主...
生物安全柜作為實驗室的保護設備,其面對的是在不同實驗時所產生的具有破壞性的物質對實驗人員、實驗室環境和試驗材料的損壞。而實驗所產生的破壞性物質不是一層不變的,因此品質好的生物安全柜會預測破壞性物質的大概級別,根據預測去選擇匹配級別的生物安全柜。根據防護要求的差異,生物安全柜主要有下面幾個級別。1、一級生物安全柜采用與實驗室通風櫥基本相同的氣流原理,一級生物安全柜的保護對象也與通風櫥相類似,對于人生安全的保護上有其的功效,但對于實驗物品的保護力度相對較少。且一級生物安全柜不像通...